Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keuhkopotilaiden Hengitysmallin Kuvaus

perjantai 12. joulukuuta 2025 päivittänyt: Consorci Sanitari Integral

Invasiiviton hengityskuvion seuranta potilailla, joilla on keuhkokuumeen aiheuttama akuutti hengitysvajaus vaatii sairaalahoitoa: erot perustuen kliinisiin tuloksiin

Potilaiden seuranta ja monitorointi hengitysvajauksen aikana ennen mekaanista hengitystä tai sen jälkeen on kehittymätön alue verrattuna moniin nykyisin käytettävissä oleviin muiden ei-invasiivisten elintoimintojen monitorointimahdollisuuksiin.

Vaikea hengitysvajaus vaikuttaa yleensä hapettumiseen ja hengitykseen. Hapettumisen jatkuva tai usein toistuva ei-invasiivinen monitorointi suoritetaan pulssioksymetrillä, jonka virhemarginaali on 1–4 % hemoglobiinin arteriaalista happikyllästymisastetta. Hengitystä ei voida seurata täydellisesti ei-intuboitujen potilaiden keskuudessa: Hengitystiheyden (RR) mittaus tehohoidon ulkopuolella suoritetaan yleensä välillä ja manuaalisesti sairaanhoitajan toimesta, usein suurella virhemarginaalilla, ja mitä tulee hengitystilavuuteen (VT), sitä ei voida nykyisin monitoroida suoraan tai epäsuorasti ei-intuboitujen potilaiden keskuudessa, koska mittaus itse häiritsee hengitystä. Samoin inspiraatio- ja ekspiraatiovirtojen tietoja ei voida saada, jotka myös muuttuvat tietyissä patologioissa. Tekniikka, jota pidetään "kultaisena standardina", on spirometria, joka edellyttää potilaan yhteistyötä, ja tulosten tulkinta riippuu tekniikan suorittamisesta standardoidulla tavalla. Spirometria tarjoaa yksittäisen arvon; jatkuva monitorointi ei ole mahdollista ja tekniikan harhan vuoksi.

Tarvitaan lisää tutkimuksia poissulkemaan akuutin hengitysvajauksen erilaisten hengitysmallien olemassaolo ja tunnistamaan niiden väliset erot ennen kuin suositellaan erilaisia tukitoimia tai hoitomenetelmiä.

Alustavassa, julkaisemattomassa tutkimuksessa, joka suoritettiin terveillä vapaaehtoisilla, havaittiin hyvä korrelaatio Venturi-maskin sisäisen lämpötilan muutosten ja rintakehän ja vatsan pletyysmografisten nauhojen tallentaman hengitysmallin välillä käyttäen kahta TSC50-herkistä.

HYPTEESIT: Hengitystoiminnan monitorointi, mukaan lukien sekä RR että hengitysmalli (hengitystilavuus, inspiraatiovirta ja inspiraation ja ekspiraation suhde), voisi mahdollistaa varhaisen havaitsemisen COVID-19-pneumonian ja muiden alkuperien vaikean pneumonian potilaiden heikenemiseen liittyvistä hengitysmallista.

TARKOITUKSET

Päätarkoitus:

Arvioida hengitysmallin kykyä varhaisesti havaita hengityksen heikkenemistä sairaalassa olevilla keuhkokuumeen potilailla ennen mekaanisen hengityksen tarvetta.

Erityistarkoitukset:

Kuvata alkuperäinen hengitysmalli ja sen kehitys SARS-CoV-2:n aiheuttaman akuutin hengitysvajauksen potilaiden sairaalassaolon aikana.

Kuvata hengitysmallin kehitystä sairaalaan otetuilla bakteerikeuhkokuumeen potilailla, jotka tarvitsevat lisähappea.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

82

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Barcelona
      • Sant Joan Despí, Barcelona, Espanja, 08970
        • Complex Hospitalari Universitari Moisès Broggi, Consorci Sanitari Integral

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on keuhkokuume ja jotka on otettu tehohoitoon, tarvitsevat happilisäystä saavuttaakseen yli 92 %:n happikyllästystason (SpO2).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vahvistettu COVID-19-pneumonian diagnoosi, yhteisössä hankittu tai sairaalassa hankittu, jossa on kohtalaista, vakavaa tai kriittistä vakavuusastetta vastaavat kriteerit Maailman terveysjärjestön määritelmän mukaisesti, TAI oletettavasti bakteeripneumonia FINE III, IV tai V -diagnoosi
  • Hapen lisäyksen tarve happikyllästyksen (SpO2) saavuttamiseksi yli 92 %
  • Allekirjoitettu tietoon perustuva suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei-invasiivinen hengitystuki tai mekaaninen hengitystuki arvioinnin aikana
  • Krooninen ei-invasiivinen hengitystuki tai happiterapia
  • Sisällyttäminen kokeellisiin hoitotutkimuksiin, joissa annettava hoito on tuntematon
  • Muu todennäköisempi akuutin hengitysvajauksen (ARF) syy

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat, joilla on keuhkokuume (koronavirus- tai bakteeri-infektio) ja jotka on otettu tehohoitoon
Pneumoniasta kärsivien tutkimuspotilaiden, jotka tarvitsivat happilisäystä saavuttaakseen yli 92 %:n happikyllästyksen, seuranta suoritettiin, ja lämpötila-antureita käytettiin rekisteröimään uloshengitetyn ilman lämpötilan muutoksia. Näiden potilaiden kliinistä kehitystä dokumentoitiin.
SC50-sarjan lämpötila-antureita käytettiin, kukin potilaskohtaisesti kertakäyttöisinä. Näiden anturien signaalit tallennettiin makuuasennossa, jos mahdollista potilaan levätessä ja ollessa hiljaa, pään kohotuksella 30º. Samanaikaiset tallenteet tehtiin BIOPAC MP 160 -järjestelmällä yleiskäyttöisillä vahvistimilla (DA 100C).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinisen kehityksen lopputulos
Aikaikkuna: Intensiivihoidon osastolle saapumisesta altaispäivään tai epäsuotuisaan lopputulokseen, kumpi tulee ensin, arviointiaika enintään kaksi viikkoa.

Epäsuotuisa lopputulos määriteltiin aina, kun potilaalla esiintyi jotakin seuraavista:

  • PaO2/FiO2 alle 100
  • korkea-virtauksisen nenähappihoidon tai invasiivisen tai ei-invasiivisen mekaanisen hengityksen aloittaminen
  • kuolema Muussa tapauksessa lopputulosta pidettiin suotuisana.
Intensiivihoidon osastolle saapumisesta altaispäivään tai epäsuotuisaan lopputulokseen, kumpi tulee ensin, arviointiaika enintään kaksi viikkoa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 24. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 20. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. elokuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa