Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Beskrivning av andningsmönster hos patienter med lunginflammation

12 december 2025 uppdaterad av: Consorci Sanitari Integral

Icke-invasiv övervakning av andningsmönster hos patienter med akut andningssvikt till följd av pneumoni som kräver sjukhusvård: Skillnader baserade på kliniska utfall

Övervakning och monitorering av patienter med andningssvikt före eller efter mekanisk ventilation är ett underutvecklat område jämfört med de många möjligheterna att övervaka andra icke-invasiva vitalparametrar som vi för närvarande har.

Svår andningssvikt påverkar vanligtvis syresättning och ventilation. Kontinuerlig eller frekvent icke-invasiv övervakning av syresättning utförs med pulsoximetri, med ett felmarginal på mellan 1 och 4 % av arteriell syremättnad av hemoglobin. Ventilation kan inte fullständigt övervakas hos icke-intuberade patienter: Mätning av andningsfrekvens (RR) utanför intensivvårdsavdelningen (IVA) utförs vanligtvis intermitterande och manuellt av sjuksköterskan, ofta med en bred felmarginal och, vad gäller tidvolym (VT), kan den för närvarande varken övervakas direkt eller indirekt hos icke-intuberade patienter eftersom mätningen i sig stör andningen. På samma sätt kan inte data om inspiratoriska och expiratoriska flöden erhållas, vilka också är förändrade vid vissa patologier. Tekniken som anses vara "guldstandard" är spirometri, vilket kräver patientens medverkan, och tolkningen av resultaten beror på utförandet av tekniken på ett standardiserat sätt. Spirometri ger ett enda värde; kontinuerlig övervakning är inte genomförbar och på grund av teknikens bias.

Fler studier behövs för att utesluta förekomsten av olika andningsmönster vid akut andningssvikt och för att identifiera utfallsskillnader mellan dem innan olika stöd- eller behandlingsstrategier rekommenderas.

I en preliminär, opublicerad studie genomförd med friska volontärer observerades en god korrelation mellan förändringar i temperatur inuti Venturimasken med två TSC50-termistorer och andningsmönster registrerat med thorakala och abdominala plethysmografiband.

HYPOTESER: Övervakning av andningsaktivitet, inklusive både RR och andningsmönstret (tidalvolym, inspiratoriskt flöde och inspirations-till-expirationsförhållande), skulle kunna möjliggöra tidig detektion av andningsmönster associerade med försämring hos patienter med COVID-19-pneumoni och svår pneumoni av annat ursprung.

MÅL

Huvudmål:

Att utvärdera andningsmönstrets förmåga att tidigt upptäcka andningsförsämring hos inlagda pneumonipatienter innan mekanisk ventilation krävs.

Specifika mål:

Att beskriva det initiala andningsmönstret och dess utveckling under hela sjukhusvistelsen hos patienter med akut andningssvikt orsakad av SARS-CoV-2.

Att beskriva utvecklingen av andningsmönstret hos patienter med bakteriell pneumoni inlagda på sjukhus som kräver syrgasbehandling.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

82

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Barcelona
      • Sant Joan Despí, Barcelona, Spanien, 08970
        • Complex Hospitalari Universitari Moisès Broggi, Consorci Sanitari Integral

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med lunginflammation som har intagits på intensivvårdsavdelning och behöver syretillskott för att uppnå en syremättnad (SpO2) över 92%.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Bekräftad diagnos av COVID-19-pneumoni, samhällsförvärvad eller sjukhusförvärvad med måttlig, svår eller kritisk svårighetsgrad enligt Världshälsoorganisationens definition, ELLER Diagnos av förmodad bakteriell pneumoni FINE III, IV eller V
  • Behov av syretillskott för att uppnå syremättnad (SpO2) över 92%
  • Undertecknat informerat samtycke.

Exklusionskriterier:

  • Icke-invasiv ventilation eller mekanisk ventilation vid utvärderingstillfället
  • Kronisk icke-invasiv ventilation eller syrgasbehandling
  • Inkludering i experimentella behandlingsstudier där den administrerade behandlingen är okänd
  • Annan mer trolig orsak till akut andningssvikt (ARF)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med lunginflammation (coronavirus eller bakteriell infektion) som vårdas på intensivvårdsavdelningen
Studiepatienter med lunginflammation och behov av syrgasbehandling för att uppnå syremättnad större än 92% följdes upp, och temperatursensorer användes för att registrera temperaturförändringar i utandningsluft. Klinisk utveckling hos dessa patienter dokumenterades.
Temperatursensorer från SC50-serien användes, med engångsanvändning för varje patient. Signalerna från dessa sensorer registrerades i liggande position med huvudet upphöjt 30º, om möjligt medan patienten var i vila och tyst. Samtidiga inspelningar gjordes med BIOPAC MP 160-systemet med allmänna förstärkare (DA 100C).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klinisk evolutionsutkomst
Tidsram: Från upptagning på intensivvårdsavdelningen till utskrivning eller ogynnsamt utfall, beroende på vilket som inträffar först, bedöms upp till två veckor.

Ett ogynnsamt utfall definerades när patienten uppvisade något av följande:

  • PaO2/FiO2 mindre än 100
  • initiering av syrgasbehandling med högt flöde via näsan, eller invasiv eller icke-invasiv mekanisk ventilation
  • död Annars ansågs utfallet som gynnsamt.
Från upptagning på intensivvårdsavdelningen till utskrivning eller ogynnsamt utfall, beroende på vilket som inträffar först, bedöms upp till två veckor.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 november 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

28 februari 2024

Avslutad studie (Beräknad)

20 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 augusti 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2025

Första postat (Faktisk)

16 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera