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Description du schéma respiratoire chez les patients atteints de pneumonie

12 décembre 2025 mis à jour par: Consorci Sanitari Integral

Surveillance non invasive des schémas respiratoires chez les patients présentant une insuffisance respiratoire aiguë secondaire à une pneumonie nécessitant une hospitalisation : différences basées sur les résultats cliniques

La surveillance et le suivi des patients en insuffisance respiratoire avant ou après avoir subi une ventilation mécanique est un domaine sous-développé par rapport aux nombreuses possibilités de surveillance d'autres signes vitaux non invasifs dont nous disposons actuellement.

L'insuffisance respiratoire sévère affecte généralement l'oxygénation et la ventilation. La surveillance non invasive continue ou fréquente de l'oxygénation est réalisée par oxymétrie de pouls, avec une marge d'erreur entre 1 et 4% de la saturation artérielle en oxygène de l'hémoglobine. La ventilation ne peut pas être entièrement surveillée chez les patients non intubés : La mesure de la fréquence respiratoire (FR) en dehors de l'Unité de Soins Intensifs (USI) est généralement effectuée de manière intermittente et manuelle par l'infirmière, souvent avec une large marge d'erreur et, concernant le volume courant (VT), il ne peut actuellement être surveillé ni directement ni indirectement chez les patients non intubés car la mesure elle-même interfère avec la respiration. De même, les données sur les débits inspiratoires et expiratoires ne peuvent être obtenues, qui sont également altérés dans certaines pathologies. La technique considérée comme l'« étalon-or » est la spirométrie, qui nécessite la collaboration du patient, et l'interprétation des résultats dépend de la réalisation de la technique de manière standardisée. La spirométrie offre une valeur unique ; la surveillance continue n'est pas réalisable en raison du biais de la technique.

Davantage d'études sont nécessaires pour exclure l'existence de différents schémas respiratoires d'insuffisance respiratoire aiguë et pour identifier les différences de résultats entre eux avant de recommander différentes approches de soutien ou de traitement.

Dans une étude préliminaire non publiée menée sur des volontaires sains, une bonne corrélation a été observée entre les changements de température à l'intérieur du masque de Venturi utilisant deux thermistances TSC50 et le schéma respiratoire enregistré par des bandes pléthysmographiques thoraciques et abdominales.

HYPOTHÈSES : La surveillance de l'activité respiratoire, incluant à la fois la FR et le schéma respiratoire (volume courant, débit inspiratoire et le rapport inspiration-expiration), pourrait permettre la détection précoce de schémas respiratoires associés à l'aggravation des patients atteints de pneumonie COVID-19 et de pneumonie sévère d'autres origines.

OBJECTIFS

Objectif Principal :

Évaluer la capacité du schéma respiratoire à détecter précocement la détérioration respiratoire chez les patients hospitalisés pour pneumonie avant de nécessiter une ventilation mécanique.

Objectifs Spécifiques :

Décrire le schéma respiratoire initial et son évolution tout au long du séjour hospitalier des patients en insuffisance respiratoire aiguë causée par le SARS-CoV-2.

Décrire l'évolution du schéma respiratoire chez les patients atteints de pneumonie bactérienne admis à l'hôpital qui nécessitent une oxygénothérapie supplémentaire.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

82

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Barcelona
      • Sant Joan Despí, Barcelona, Espagne, 08970
        • Complex Hospitalari Universitari Moisès Broggi, Consorci Sanitari Integral

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de pneumonie admis en unité de soins intensifs, nécessitant une supplémentation en oxygène pour obtenir une saturation en oxygène (SpO2) supérieure à 92 %.

La description

Critères d'inclusion :

  • Diagnostic confirmé de pneumonie COVID-19, acquise en communauté ou en milieu hospitalier avec des critères de gravité modérée, sévère ou critique selon la définition de l'Organisation mondiale de la santé, OU Diagnostic de pneumonie présumée bactérienne FINE III, IV ou V
  • Nécessité d'une supplémentation en oxygène pour atteindre une saturation en oxygène (SpO2) supérieure à 92 %
  • Consentement éclairé signé.

Critères d'exclusion :

  • Ventilation non invasive ou ventilation mécanique au moment de l'évaluation
  • Ventilation non invasive chronique ou oxygénothérapie
  • Inclusion dans des études de traitement expérimental où le traitement administré est inconnu
  • Autre cause plus plausible d'insuffisance respiratoire aiguë (IRA)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients atteints de pneumonie (infection à coronavirus ou bactérienne) admis en unité de soins intensifs
Les patients de l'étude atteints de pneumonie et nécessitant une supplémentation en oxygène pour atteindre une saturation en oxygène supérieure à 92 % ont été suivis, et des capteurs de température ont été utilisés pour enregistrer les changements de température dans l'air expiré. L'évolution clinique de ces patients a été enregistrée.
Des capteurs de température de la série SC50 ont été utilisés, avec un usage unique pour chaque patient. Les signaux de ces capteurs ont été enregistrés en position couchée avec la tête surélevée à 30°, si possible pendant que le patient était au repos et silencieux. Des enregistrements simultanés ont été réalisés à l'aide du système BIOPAC MP 160 avec des amplificateurs polyvalents (DA 100C).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultat de l'évolution clinique
Délai: De l'admission à l'unité de soins intensifs jusqu'à la sortie ou un résultat défavorable, selon ce qui survient en premier, évalué jusqu'à deux semaines.

Un résultat défavorable était défini chaque fois que le patient présentait l'un des éléments suivants :

  • PaO2/FiO2 inférieur à 100
  • initiation d'une oxygénothérapie nasale à haut débit, ou ventilation mécanique invasive ou non invasive
  • décès Sinon, le résultat était considéré comme favorable.
De l'admission à l'unité de soins intensifs jusqu'à la sortie ou un résultat défavorable, selon ce qui survient en premier, évalué jusqu'à deux semaines.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 novembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

28 février 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

20 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 août 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2025

Première publication (Réel)

16 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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