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肺炎患者呼吸模式描述

2025年12月12日 更新者:Consorci Sanitari Integral

肺炎继发急性呼吸衰竭需住院患者无创呼吸模式监测:基于临床结局的差异

与目前监测其他无创生命体征的多种可能性相比,对接受机械通气前或后的呼吸衰竭患者进行监测和监护是一个发展不足的领域。

严重呼吸衰竭通常影响氧合和通气。 氧合的连续或频繁无创监测通过脉搏血氧仪进行,误差范围在血红蛋白动脉血氧饱和度的1%至4%之间。 对于非插管患者,通气无法完全监测:在重症监护病房(ICU)外,呼吸频率(RR)的测量通常由护士间歇性手动进行,误差范围通常较大,而对于潮气量(VT),目前在非插管患者中既无法直接也无法间接监测,因为测量本身会干扰呼吸。 同样,无法获取吸气和呼气气流的数据,这些数据在某些病理状态下也会发生变化。 被认为是“金标准”的技术是肺活量测定,这需要患者的配合,并且结果的解释依赖于技术的标准化执行。 肺活量测定提供单一值;连续监测不可行,且由于技术偏差。

在推荐不同的支持或治疗方法之前,需要更多研究来排除急性呼吸衰竭存在不同呼吸模式的可能性,并识别它们之间的结果差异。

在一项未发表的初步研究中,对健康志愿者进行测试,观察到使用两个TSC50热敏电阻测量文丘里面罩内部温度变化与通过胸部和腹部体积描记带记录的呼吸模式之间具有良好的相关性。

假设:监测呼吸活动,包括RR和呼吸模式(潮气量、吸气气流以及吸气与呼气比率),可能能够早期检测与COVID-19肺炎和其他原因引起的严重肺炎患者病情恶化相关的呼吸模式。

目标

主要目标:

评估呼吸模式在肺炎住院患者需要机械通气前早期检测呼吸恶化的能力。

具体目标:

描述由SARS-CoV-2引起的急性呼吸衰竭患者的初始呼吸模式及其在整个住院期间的演变。

描述需要补充氧气的细菌性肺炎住院患者呼吸模式的演变。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

82

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Barcelona
      • Sant Joan Despí、Barcelona、西班牙、08970
        • Complex Hospitalari Universitari Moisès Broggi, Consorci Sanitari Integral

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

因肺炎入住重症监护室、需补充氧气以达到血氧饱和度(SpO2)大于92%的患者。

描述

纳入标准:

  • 确诊为COVID-19肺炎(社区获得性或医院获得性),符合世界卫生组织定义的中度、重度或危重严重程度标准,或诊断为推测为细菌性肺炎(FINE III、IV或V级)
  • 需要氧疗以达到血氧饱和度(SpO2)大于92%
  • 签署知情同意书

排除标准:

  • 评估时接受无创通气或有创机械通气
  • 长期无创通气或氧疗
  • 参与实验性治疗研究且所用治疗方案未知
  • 存在其他更可能的急性呼吸衰竭(ARF)病因

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
入住重症监护室的肺炎(冠状病毒或细菌感染)患者
对患有肺炎且需要补充氧气以达到血氧饱和度大于92%的研究患者进行随访,并使用温度传感器记录呼出空气的温度变化。 记录这些患者的临床演变。
使用SC50系列温度传感器,每位患者单次使用。 在患者静卧且保持安静的情况下,尽可能在头部抬高30°的仰卧位记录这些传感器的信号。 同时使用配备通用放大器(DA 100C)的BIOPAC MP 160系统进行记录。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
临床演变结果
大体时间:从进入重症监护室至出院或出现不良结局(以先发生者为准),评估最长持续两周。

不良结局定义为患者出现以下任一情况:

  • PaO2/FiO2低于100
  • 开始高流量鼻导管氧疗,或有创或无创机械通气
  • 死亡否则结局被视为良好。
从进入重症监护室至出院或出现不良结局(以先发生者为准),评估最长持续两周。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年11月24日

初级完成 (实际的)

2024年2月28日

研究完成 (估计的)

2025年12月20日

研究注册日期

首次提交

2025年8月11日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月12日

首次发布 (实际的)

2025年12月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年12月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月12日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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