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Descrição do Padrão Respiratório em Pacientes com Pneumonia

12 de dezembro de 2025 atualizado por: Consorci Sanitari Integral

Monitorização Não Invasiva do Padrão Respiratório em Doentes com Insuficiência Respiratória Aguda Secundária a Pneumonia que Requer Internamento Hospitalar: Diferenças com Base nos Resultados Clínicos

A vigilância e monitorização de doentes com insuficiência respiratória antes ou após serem submetidos a ventilação mecânica é uma área subdesenvolvida em comparação com as muitas possibilidades de monitorização de outros sinais vitais não invasivos que temos atualmente.

A insuficiência respiratória grave geralmente afeta a oxigenação e a ventilação. A monitorização contínua ou frequente não invasiva da oxigenação é realizada com oxímetria de pulso, com uma margem de erro entre 1 e 4% da saturação arterial de oxigénio da hemoglobina. A ventilação não pode ser totalmente monitorizada em doentes não intubados: a medição da frequência respiratória (FR) fora da Unidade de Cuidados Intensivos (UCI) é geralmente realizada de forma intermitente e manual pela enfermeira, muitas vezes com uma ampla margem de erro e, em relação ao volume corrente (VC), atualmente também não pode ser monitorizado direta ou indiretamente em doentes não intubados porque a própria medição interfere com a respiração. Da mesma forma, não podem ser obtidos dados sobre os fluxos inspiratório e expiratório, que também são alterados em certas patologias. A técnica considerada como "padrão de ouro" é a espirometria, que requer a colaboração do doente, e a interpretação dos resultados depende da realização da técnica de forma padronizada. A espirometria oferece um único valor; a monitorização contínua não é viável e devido ao viés da técnica.

São necessários mais estudos para descartar a existência de diferentes padrões respiratórios de insuficiência respiratória aguda e para identificar diferenças de resultados entre eles antes de recomendar diferentes abordagens de suporte ou tratamento.

Num estudo preliminar não publicado realizado com voluntários saudáveis, observou-se uma boa correlação entre as alterações de temperatura dentro da máscara de Venturi usando dois termístores TSC50 e o padrão respiratório registado por bandas pletismográficas torácicas e abdominais.

HIPÓTESES: A monitorização da atividade respiratória, incluindo tanto a FR como o padrão respiratório (volume corrente, fluxo inspiratório e a relação inspiração-expiração), poderia permitir a deteção precoce de padrões respiratórios associados à deterioração de doentes com pneumonia por COVID-19 e pneumonia grave de outras origens.

OBJETIVOS

Objetivo Principal:

Avaliar a capacidade do padrão respiratório para detetar precocemente a deterioração respiratória em doentes hospitalizados com pneumonia antes de necessitarem de ventilação mecânica.

Objetivos Específicos:

Descrever o padrão respiratório inicial e a sua evolução ao longo da estadia hospitalar de doentes com insuficiência respiratória aguda causada por SARS-CoV-2.

Descrever a evolução do padrão respiratório em doentes com pneumonia bacteriana admitidos no hospital que necessitam de oxigénio suplementar.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

82

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Barcelona
      • Sant Joan Despí, Barcelona, Espanha, 08970
        • Complex Hospitalari Universitari Moisès Broggi, Consorci Sanitari Integral

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com pneumonia admitidos na Unidade de Cuidados Intensivos, que necessitam de suplementação de oxigénio para atingir uma saturação de oxigénio (SpO2) superior a 92%.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Diagnóstico confirmado de pneumonia por COVID-19, adquirida na comunidade ou no hospital, com critérios de gravidade moderada, grave ou crítica conforme definido pela Organização Mundial da Saúde, OU Diagnóstico de pneumonia presumivelmente bacteriana FINE III, IV ou V
  • Necessidade de suplementação de oxigénio para atingir saturação de oxigénio (SpO2) superior a 92%
  • Consentimento informado assinado.

Critérios de Exclusão:

  • Ventilação não invasiva ou ventilação mecânica no momento da avaliação
  • Ventilação não invasiva crónica ou oxigenoterapia
  • Inclusão em estudos de tratamento experimental onde o tratamento administrado é desconhecido
  • Outra causa mais plausível de insuficiência respiratória aguda (IRA)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com pneumonia (coronavírus ou infeção bacteriana) admitidos na Unidade de Cuidados Intensivos
Os doentes do estudo com pneumonia e necessidade de suplementação de oxigénio para atingir uma saturação de oxigénio superior a 92% foram acompanhados e foram utilizados sensores de temperatura para registar as variações de temperatura no ar expirado. A evolução clínica destes doentes foi registada.
Foram utilizados sensores de temperatura da série SC50, com uso único para cada paciente. Os sinais destes sensores foram registados na posição supina com a cabeça elevada a 30º, se possível enquanto o paciente estava em repouso e em silêncio. Foram feitas gravações simultâneas utilizando o sistema BIOPAC MP 160 com amplificadores de uso geral (DA 100C).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultado da evolução clínica
Prazo: Desde a admissão na Unidade de Cuidados Intensivos até à alta ou desfecho desfavorável, o que ocorrer primeiro, avaliado até duas semanas.

Um resultado desfavorável foi definido sempre que o paciente apresentasse qualquer um dos seguintes:

  • PaO2/FiO2 inferior a 100
  • início de Oxigenoterapia Nasal de Alto Fluxo, ou ventilação mecânica invasiva ou não invasiva
  • óbito Caso contrário, o resultado foi considerado favorável.
Desde a admissão na Unidade de Cuidados Intensivos até à alta ou desfecho desfavorável, o que ocorrer primeiro, avaliado até duas semanas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de novembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

28 de fevereiro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

20 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de agosto de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

16 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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