頸動脈内膜剥離術における外反法と従来法の比較
2026年1月1日 更新者：İsmail DAL、Kastamonu University
頸動脈内膜剥離術における外反法と従来法の術中・術後早期成績の比較
アテローム性頸動脈疾患は、世界中の脳卒中の約20％を引き起こしており、その治療法には薬物療法、手術、ステント留置が含まれます。手術管理は、薬物療法やステントベースのアプローチよりも優先され、従来の方法（一次閉鎖）、パッチを用いた方法、または外反転法のいずれかで実施できます。本研究の目的は、外反転法と一次閉鎖を用いた従来法の術中および術後早期の結果を比較することでした。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
129
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Istanbul、トルコ（Türkiye）
- Şehit Prof. Dr. İlhan Varank Sancaktepe Training and Research Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
内頸動脈内膜剥離術は、過去6か月以内に脳卒中または一過性脳虚血発作（TIA）を経験した50〜99％狭窄の患者、ならびに70〜99％狭窄の無症候性患者に対して実施された。
これらの患者は、適用された手術手法（従来法または外反式内頸動脈内膜剥離術）に従って2つのグループに分けられ、術中および術後早期の転帰がグループ間で比較された。
説明
参加基準:
- 緊急または選択的に単独の頸動脈内膜剥離術を受ける患者
除外基準:
- 18歳未満の患者
- 併行して心臓手術が予定されている患者
- 再手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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従来の動脈内膜剥離術
従来の、主に動脈内膜切除術を受けた患者がこのグループに含まれています
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本研究では、患者は従来法または外転式動脈内膜切除術のいずれを受けたかによって2群に分けられました。
外転式技術は最も古い方法ですが、従来法は現在のガイドラインでは推奨されていないにもかかわらず、その適用の容易さから依然として広く実施されています。
したがって、本研究の目的は、これら2つの方法を比較することで文献に貢献することです。
従来法は、総頸動脈（CCA）から内頸動脈（ICA）にかけてプラークの終端まで縦切開を加えて行います。
その後、動脈切開部は一次閉鎖またはパッチ使用により閉鎖されます。
本研究では、一次閉鎖法のみを実施しました。
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外反
このグループには、外反動脈内膜切除術を受けた患者が含まれています
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本研究では、患者は従来法または外反式内膜剥離術のいずれを受けたかによって2つのグループに分けられました。
外反式技術は最も古い方法ですが、現在のガイドラインでは推奨されていないにもかかわらず、従来法はその適用の容易さから依然として広く行われています。
したがって、私たちの目的は、これら2つの方法を比較することで文献に貢献することです。
外反式方法は、内頸動脈（ICA）を総頸動脈（CCA）から切断することによって行われます。
その後、動脈切開部は端々吻合の方法で閉鎖されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脳卒中および死亡を有する参加者数
時間枠：30日
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手術後30日以内に発生するすべての脳卒中および／または死亡
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30日
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閉塞症状を有する参加者数
時間枠：術後30日
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手術後30日以内の早期頸動脈再狭窄または閉塞
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術後30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Ferguson GG, Eliasziw M, Barr HW, Clagett GP, Barnes RW, Wallace MC, Taylor DW, Haynes RB, Finan JW, Hachinski VC, Barnett HJ. The North American Symptomatic Carotid Endarterectomy Trial : surgical results in 1415 patients. Stroke. 1999 Sep;30(9):1751-8. doi: 10.1161/01.str.30.9.1751.
- Jonsson M, Lindstrom D, Wanhainen A, Djavani Gidlund K, Gillgren P. Near Infrared Spectroscopy as a Predictor for Shunt Requirement During Carotid Endarterectomy. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2017 Jun;53(6):783-791. doi: 10.1016/j.ejvs.2017.02.033. Epub 2017 Apr 19.
- Wu S, Wang H, Guo J, Zhang F, Pan D, Ning Y, Gu Y, Guo L. Comparative on the effectiveness and safety of different carotid endarterectomy techniques: a single-center Retrospective Study. J Cardiothorac Surg. 2024 Jun 20;19(1):338. doi: 10.1186/s13019-024-02838-0.
- Schneider JR, Helenowski IB, Jackson CR, Verta MJ, Zamor KC, Patel NH, Kim S, Hoel AW; Society for Vascular Surgery Vascular Quality Initiative and the Mid-America Vascular Study Group. A comparison of results with eversion versus conventional carotid endarterectomy from the Vascular Quality Initiative and the Mid-America Vascular Study Group. J Vasc Surg. 2015 May;61(5):1216-22. doi: 10.1016/j.jvs.2015.01.049.
- Ben Ahmed S, Daniel G, Benezit M, Ribal JP, Rosset E. Eversion carotid endarterectomy without shunt: concerning 1385 consecutive cases. J Cardiovasc Surg (Torino). 2017 Aug;58(4):543-550. doi: 10.23736/S0021-9509.16.08495-0. Epub 2015 Feb 12.
- Deser SB, Demirag MK, Kolbakir F. Does surgical technique influence the postoperative hemodynamic disturbances and neurological outcomes in carotid endarterectomy? Acta Chir Belg. 2019 Apr;119(2):78-82. doi: 10.1080/00015458.2018.1459364. Epub 2018 Apr 27.
- Yuruk MA, Ozdemir AC. Eversion versus conventional carotid endarterectomy: A retrospective cohort study. Medicine (Baltimore). 2025 Aug 15;104(33):e43908. doi: 10.1097/MD.0000000000043908.
- Yasa H, Akyuz M, Yakut N, Aslan O, Akyuz D, Ozcem B, Tulukoglu E, Gurbuz A. Comparison of two surgical techniques for carotid endarterectomy: conventional and eversion. Neurochirurgie. 2014 Feb-Apr;60(1-2):33-7. doi: 10.1016/j.neuchi.2013.12.003. Epub 2014 Mar 24.
- Lee JH, Suh BY. Comparative results of conventional and eversion carotid endarterectomy. Ann Surg Treat Res. 2014 Oct;87(4):192-6. doi: 10.4174/astr.2014.87.4.192. Epub 2014 Sep 25.
- Kakisis JD, Antonopoulos CN, Moulakakis KG, Schneider F, Geroulakos G, Ricco JB. Protamine Reduces Bleeding Complications without Increasing the Risk of Stroke after Carotid Endarterectomy: A Meta-analysis. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2016 Sep;52(3):296-307. doi: 10.1016/j.ejvs.2016.05.033. Epub 2016 Jul 4.
- Gahremanpour A, Perin EC, Silva G. Carotid artery stenting versus endarterectomy: a systematic review. Tex Heart Inst J. 2012;39(4):474-87.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年5月15日
一次修了 (実際)
2025年8月30日
研究の完了 (実際)
2025年9月30日
試験登録日
最初に提出
2025年12月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月4日
最初の投稿 (推定)
2025年12月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月1日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- KastamanuU
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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