Az eversziós és hagyományos technikák összehasonlítása a karotisz-endarteriectomiában
2026. január 1. frissítette: İsmail DAL, Kastamonu University
Az eversziós és a hagyományos technika műtéti és korai posztoperatív eredményeinek összehasonlítása a karotis endarterektómiában
Az ateroszklerotikus nyaki artéria-betegség a világon előforduló stroke-k mintegy 20%-áért felelős, és kezelési lehetőségei közé tartozik a gyógyszeres kezelés, a sebészeti beavatkozás és a stent-elhelyezés. A sebészeti kezelés elsőbbséget élvez a gyógyszeres és a stent-alapú megközelítésekkel szemben, és végrehajtható akár a hagyományos módszerrel, amelyet elsődlegesen zárnak, akár patch-szal vagy az eversziós technikával. E tanulmány célja az eversziós technika és a hagyományos módszer elsődleges zárással történő intraoperatív és korai posztoperatív eredményeinek összehasonlítása volt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
129
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Törökország (Türkiye)
- Şehit Prof. Dr. İlhan Varank Sancaktepe Training and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A carotis endarterectomiát azon betegeknél végezték el, akiknél 50-99%-os szűkületet állapítottak meg, és akik az elmúlt hat hónapban stroke-ot vagy átmeneti ischaemiás rohamot (TIA) szenvedtek, valamint a tünetmentes betegeknél 70-99%-os szűkülettel.
Ezeket a betegeket a műtéti technika szerint két csoportra osztották: hagyományos vagy eversiós carotis endarterectomia, és a csoportok között összehasonlították az intraoperatív és korai posztoperatív eredményeket.
Leírás
Bevonási kritériumok:
-Betegségben szenvedő páciensek, akik izolált karotis endarterectomián esnek át, sürgősen vagy elektíven
Kizárási kritériumok:
- 18 évnél fiatalabb páciensek
- Egyidejű szívsebészeti műtétre ütemezett páciensek
- Újraoperációk
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Hagyományos endarterectomia
Akik hagyományos, elsősorban endarterectomiát végeztek, azok a betegek ebbe a csoportba tartoznak
|
Ebben a tanulmányban a betegeket két csoportba osztották attól függően, hogy hagyományos vagy everziós endarterectomián estek át.
Bár az everziós technika a legrégebbi módszer, a hagyományos megközelítést ma is széles körben alkalmazzák alkalmazásának könnyűsége miatt, annak ellenére, hogy a jelenlegi irányelvek nem ajánlják.
Ezért célunk, hogy összehasonlítva ezt a két módszert, hozzájáruljunk a szakirodalomhoz.
A hagyományos módszert a közös nyaki artéria (CCA) és a belső nyaki artéria (ICA) mentén, a plakk végéig terjedő hosszanti bemetszéssel hajtják végre.
Az arteriotomiát ezután primer módon vagy patch használatával zárják.
Tanulmányunkban csak a primer zárási módszert alkalmaztuk.
|
|
Evertálás
Mely betegek kerültek ebbe a csoportba, akiken fordított endarterectomiát végeztek
|
Ebben a tanulmányban a betegeket két csoportra osztottuk aszerint, hogy hagyományos vagy eversziós endarteriectomián estek át.
Bár az eversziós technika a legrégebbi módszer, a hagyományos megközelítést alkalmassága miatt széles körben alkalmazzák, annak ellenére, hogy a jelenlegi irányelvek nem ajánlják.
Ezért célunk, hogy hozzájáruljunk a szakirodalomhoz e két módszer összehasonlításával. Az eversziós módszert a belső nyaki artéria (ICA) közös nyaki artériától (CCA) való elválasztásával hajtják végre.
Az arteriotomiát ezután oldalról oldalra zárják.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A résztvevők száma, akiknél stroke és halál fordult elő
Időkeret: 30 nap
|
A műtét után 30 napon belül bekövetkező összes stroke és/vagy haláleset
|
30 nap
|
|
A résztvevők száma, akiknél az elzáródás tünetei jelentkeztek
Időkeret: Posztoperatív 30 nap
|
Korai nyaki verőér-restenosiz vagy okklúzió a műtét utáni 30 napon belül
|
Posztoperatív 30 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Ferguson GG, Eliasziw M, Barr HW, Clagett GP, Barnes RW, Wallace MC, Taylor DW, Haynes RB, Finan JW, Hachinski VC, Barnett HJ. The North American Symptomatic Carotid Endarterectomy Trial : surgical results in 1415 patients. Stroke. 1999 Sep;30(9):1751-8. doi: 10.1161/01.str.30.9.1751.
- Jonsson M, Lindstrom D, Wanhainen A, Djavani Gidlund K, Gillgren P. Near Infrared Spectroscopy as a Predictor for Shunt Requirement During Carotid Endarterectomy. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2017 Jun;53(6):783-791. doi: 10.1016/j.ejvs.2017.02.033. Epub 2017 Apr 19.
- Wu S, Wang H, Guo J, Zhang F, Pan D, Ning Y, Gu Y, Guo L. Comparative on the effectiveness and safety of different carotid endarterectomy techniques: a single-center Retrospective Study. J Cardiothorac Surg. 2024 Jun 20;19(1):338. doi: 10.1186/s13019-024-02838-0.
- Schneider JR, Helenowski IB, Jackson CR, Verta MJ, Zamor KC, Patel NH, Kim S, Hoel AW; Society for Vascular Surgery Vascular Quality Initiative and the Mid-America Vascular Study Group. A comparison of results with eversion versus conventional carotid endarterectomy from the Vascular Quality Initiative and the Mid-America Vascular Study Group. J Vasc Surg. 2015 May;61(5):1216-22. doi: 10.1016/j.jvs.2015.01.049.
- Ben Ahmed S, Daniel G, Benezit M, Ribal JP, Rosset E. Eversion carotid endarterectomy without shunt: concerning 1385 consecutive cases. J Cardiovasc Surg (Torino). 2017 Aug;58(4):543-550. doi: 10.23736/S0021-9509.16.08495-0. Epub 2015 Feb 12.
- Deser SB, Demirag MK, Kolbakir F. Does surgical technique influence the postoperative hemodynamic disturbances and neurological outcomes in carotid endarterectomy? Acta Chir Belg. 2019 Apr;119(2):78-82. doi: 10.1080/00015458.2018.1459364. Epub 2018 Apr 27.
- Yuruk MA, Ozdemir AC. Eversion versus conventional carotid endarterectomy: A retrospective cohort study. Medicine (Baltimore). 2025 Aug 15;104(33):e43908. doi: 10.1097/MD.0000000000043908.
- Yasa H, Akyuz M, Yakut N, Aslan O, Akyuz D, Ozcem B, Tulukoglu E, Gurbuz A. Comparison of two surgical techniques for carotid endarterectomy: conventional and eversion. Neurochirurgie. 2014 Feb-Apr;60(1-2):33-7. doi: 10.1016/j.neuchi.2013.12.003. Epub 2014 Mar 24.
- Lee JH, Suh BY. Comparative results of conventional and eversion carotid endarterectomy. Ann Surg Treat Res. 2014 Oct;87(4):192-6. doi: 10.4174/astr.2014.87.4.192. Epub 2014 Sep 25.
- Kakisis JD, Antonopoulos CN, Moulakakis KG, Schneider F, Geroulakos G, Ricco JB. Protamine Reduces Bleeding Complications without Increasing the Risk of Stroke after Carotid Endarterectomy: A Meta-analysis. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2016 Sep;52(3):296-307. doi: 10.1016/j.ejvs.2016.05.033. Epub 2016 Jul 4.
- Gahremanpour A, Perin EC, Silva G. Carotid artery stenting versus endarterectomy: a systematic review. Tex Heart Inst J. 2012;39(4):474-87.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. május 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. augusztus 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. december 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. december 4.
Első közzététel (Becsült)
2025. december 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. január 6.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. január 1.
Utolsó ellenőrzés
2026. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Cerebrovaszkuláris rendellenességek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Agyi ischaemia
- Stroke
- Ischaemiás roham, átmeneti
- Műtéti eljárások, operatív
- Érrendszeri műtéti eljárások
- Kardiovaszkuláris műtéti eljárások
- Szervezetek
- Egészségügyi közgazdaságtan és szervezetek
- Endarterektómia
- A kongresszusok mint téma
- Endarterektómia, carotis
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KastamanuU
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .