Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av eversjonsteknikk og konvensjonell teknikk ved karotisendarterektomi

1. januar 2026 oppdatert av: İsmail DAL, Kastamonu University

Sammenligning av operative og tidlige postoperative resultater mellom eversjonsteknikk og konvensjonell teknikk ved karotisendarterektomi

Aterosklerotisk karotisarteriesykdom er ansvarlig for omtrent 20% av hjerneslagene globalt, og behandlingsalternativene inkluderer medisinsk behandling, kirurgi og stenting. Kirurgisk behandling prioriteres over medisinske og stentbaserte tilnærminger og kan utføres ved hjelp av enten den konvensjonelle metoden lukket primært eller med en lapp eller eversjonsteknikken. Målet med denne studien var å sammenligne intraoperative og tidlige postoperative resultater av eversjonsteknikken og den konvensjonelle metoden med primær lukking.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

129

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia (Türkiye)
      • Istanbul, Tyrkia (Türkiye)
        • Şehit Prof. Dr. İlhan Varank Sancaktepe Training and Research Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Carotisendarterektomi ble utført på pasienter med 50–99% stenose som hadde opplevd slag eller forbigående iskemisk anfall (TIA) innen de siste seks månedene, samt på asymptomatiske pasienter med 70–99% stenose. Disse pasientene ble delt inn i to grupper i henhold til den anvendte kirurgiske teknikken: konvensjonell eller eversjon carotisendarterektomi, og intraoperative og tidlige postoperative resultater ble sammenlignet mellom gruppene.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

-Pasienter som gjennomgår isolert karotisendarterektomi, enten akutt eller elektivt

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter yngre enn 18 år
  • Pasienter planlagt for samtidig hjertekirurgi
  • Reoperasjoner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Konvensjonell endarterektomi
Hvem ble utført konvensjonell, primært endarterektomi pasienter er inkludert i denne gruppen
Fremgangsmåte: Karotisendarterektomi, konvensjonell
I denne studien ble pasientene delt inn i to grupper avhengig av om de gjennomgikk konvensjonell eller eversjon endarterektomi. Selv om eversjonsteknikken er den eldste metoden, blir den konvensjonelle tilnærmingen fortsatt mye brukt på grunn av enkel anvendelse, til tross for at den ikke anbefales i nåværende retningslinjer. Derfor er vårt mål å bidra til litteraturen ved å sammenligne disse to metodene. Den konvensjonelle metoden utføres med et langsgående snitt som strekker seg fra arteria carotis communis (CCA) til arteria carotis interna (ICA) opp til plakkets ende. Arteriotomien lukkes deretter enten primært eller med bruk av en lapp. I vår studie utførte vi kun den primære lukkemetoden.
Eversjon
Hvilke pasienter som ble utført eversjonsendarterektomi er inkludert i denne gruppen
Fremgangsmåte: Carotisendarterektomi, eversion
I denne studien ble pasientene delt inn i to grupper etter om de gjennomgikk konvensjonell eller eversjon endarterektomi. Selv om eversjonsteknikken er den eldste metoden, blir den konvensjonelle tilnærmingen fortsatt mye brukt på grunn av sin enkle anvendelse, til tross for at den ikke anbefales i nåværende retningslinjer. Derfor er vårt mål å bidra til litteraturen ved å sammenligne disse to metodene. Eversjonsmetoden utføres ved å skjære over arteria carotis interna (ICA) fra arteria carotis communis (CCA). Arteriotomien lukkes deretter på en ende-til-side måte.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med hjerneslag og død
Tidsramme: 30 dager
Alle hjerneslag og/eller dødsfall som inntreffer innen 30 dager etter operasjon
30 dager
Antall deltakere med symptomer på okklusjon
Tidsramme: Postoperativt 30 dager
Tidlig karotisrestenose eller okklusjon innen 30 dager etter operasjon
Postoperativt 30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kastamonu University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mai 2025

Primær fullføring (Faktiske)

30. august 2025

Studiet fullført (Faktiske)

30. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2025

Først lagt ut (Antatt)

17. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KastamanuU

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere