Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání eversní a konvenční techniky při endarterektomii karotidy

1. ledna 2026 aktualizováno: İsmail DAL, Kastamonu University

Srovnání operačních a časných pooperačních výsledků mezi evertující a konvenční technikou při karotické endarterektomii

Aterosklerotické onemocnění karotických tepen je zodpovědné za přibližně 20 % mozkových příhod celosvětově a jeho léčebné možnosti zahrnují farmakoterapii, chirurgii a stentování. Chirurgická léčba je upřednostňována před farmakologickými a stentovými přístupy a může být provedena buď konvenční metodou primárního uzávěru, nebo s náplastí, či pomocí everse techniky. Cílem této studie bylo porovnat intraoperační a časné pooperační výsledky everse techniky a konvenční metody s primárním uzávěrem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

129

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
      • Istanbul, Turecko (Türkiye)
        • Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Sancaktepe Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Karotická endarterektomie byla provedena u pacientů se stenózou 50-99 %, kteří prodělali cévní mozkovou příhodu nebo přechodnou ischemickou ataku (TIA) v posledních šesti měsících, stejně jako u asymptomatických pacientů se stenózou 70-99 %. Tito pacienti byli rozděleni do dvou skupin podle použité chirurgické techniky – konvenční nebo everzní karotická endarterektomie – a byly porovnány intraoperační a časné pooperační výsledky mezi skupinami.

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Pacienti podstupující izolovanou karotickou endarterektomii, ať už urgentně nebo plánovaně

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti mladší 18 let
  • Pacienti plánovaní na souběžnou kardiochirurgickou operaci
  • Reoperace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Klasická endarterektomie
V této skupině jsou zahrnuti pacienti, kteří podstoupili konvenční, především endarterektomii
Postup: Karotická endarterektomie, konvenční
V této studii byli pacienti rozděleni do dvou skupin podle toho, zda podstoupili konvenční nebo everzní endarterektomii. Přestože je everzní technika nejstarší metodou, konvenční přístup je stále široce prováděn kvůli snadnosti aplikace, ačkoli není doporučován v současných směrnicích. Naším cílem je proto přispět do literatury porovnáním těchto dvou metod. Konvenční metoda se provádí podélným řezem sahajícím od společné krkavice (CCA) k vnitřní krkavici (ICA) až do konce plaku. Arteriotomie se poté uzavírá buď primárně, nebo pomocí náplasti. V naší studii jsme provedli pouze metodu primárního uzavření.
Evertace
Kteří pacienti podstoupili evertní endarterektomii jsou zahrnuti v této skupině
Postup: Karotická endarterektomie, eversní
V této studii byli pacienti rozděleni do dvou skupin podle toho, zda podstoupili konvenční nebo everzní endarterektomii. Ačkoli je everzní technika nejstarší metodou, konvenční přístup je stále široce prováděn díky své snadné aplikaci, přestože není v současných doporučeních doporučován. Naším cílem je proto přispět do literatury srovnáním těchto dvou metod. Everzní metoda se provádí přerušením vnitřní krkavice (ICA) od společné krkavice (CCA). Arteriotomie je pak uzavřena způsobem end-to-side.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s cévní mozkovou příhodou a úmrtím
Časové okno: 30 dní
Všechny mrtvice a/nebo úmrtí vyskytující se do 30 dnů po operaci
30 dní
Počet účastníků s příznaky okluze
Časové okno: 30 dnů po operaci
Raná restenóza nebo okluze karotidy do 30 dnů po operaci
30 dnů po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kastamonu University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. května 2025

Primární dokončení (Aktuální)

30. srpna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. prosince 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

17. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KastamanuU

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Endarterektomie, karotid

Klinické studie na Karotická endarterektomie, konvenční

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit