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Comparaison des techniques d'éversion et conventionnelles dans l'endartériectomie carotidienne

1 janvier 2026 mis à jour par: İsmail DAL, Kastamonu University

Comparaison des résultats peropératoires et postopératoires précoces entre les techniques d'éversion et conventionnelles dans l'endartériectomie carotidienne

L'artériopathie carotidienne athéroscléreuse est responsable d'environ 20 % des accidents vasculaires cérébraux dans le monde, et ses options de traitement incluent le traitement médical, la chirurgie et la pose de stent. La prise en charge chirurgicale est priorisée par rapport aux approches médicales et basées sur les stents, et peut être réalisée soit par la méthode conventionnelle fermée principalement ou avec un patch, soit par la technique d'éversion. L'objectif de cette étude était de comparer les résultats peropératoires et postopératoires précoces de la technique d'éversion et de la méthode conventionnelle avec fermeture primaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

129

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
      • Istanbul, Turquie (Türkiye)
        • Şehit Prof. Dr. İlhan Varank Sancaktepe Training and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

L'endartériectomie carotidienne a été réalisée chez des patients présentant une sténose de 50 à 99 % ayant subi un accident vasculaire cérébral (AVC) ou un accident ischémique transitoire (AIT) au cours des six derniers mois, ainsi que chez des patients asymptomatiques avec une sténose de 70 à 99 %. Ces patients ont été divisés en deux groupes selon la technique chirurgicale appliquée : endartériectomie carotidienne conventionnelle ou par éversion, et les résultats peropératoires et postopératoires précoces ont été comparés entre les groupes.

La description

Critères d'inclusion :

- Patients subissant une endartériectomie carotidienne isolée, soit en urgence soit de manière programmée

Critères d'exclusion :

  • Patients âgés de moins de 18 ans
  • Patients programmés pour une chirurgie cardiaque concomitante
  • Réinterventions

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Endartériectomie conventionnelle
Les patients ayant subi une endartériectomie conventionnelle, principalement, sont inclus dans ce groupe
Procédure: Endartériectomie carotidienne, conventionnelle
Dans cette étude, les patients ont été divisés en deux groupes selon qu'ils aient subi une endartériectomie conventionnelle ou une endartériectomie par éversion. Bien que la technique par éversion soit la méthode la plus ancienne, l'approche conventionnelle est encore largement pratiquée en raison de sa facilité de mise en œuvre, même si elle n'est pas recommandée dans les directives actuelles. Notre objectif est donc de contribuer à la littérature en comparant ces deux méthodes. La méthode conventionnelle est réalisée avec une incision longitudinale s'étendant de l'artère carotide commune (ACC) à l'artère carotide interne (ACI) jusqu'à la fin de la plaque. L'artériotomie est ensuite fermée soit de manière primaire, soit à l'aide d'un patch. Dans notre étude, nous avons utilisé uniquement la méthode de fermeture primaire.
Éversion
Quels patients ayant subi une endartériectomie par éversion sont inclus dans ce groupe
Procédure: Endartériectomie carotidienne, éversion
Dans cette étude, les patients ont été divisés en deux groupes selon qu'ils aient subi une endartériectomie conventionnelle ou par éversion. Bien que la technique par éversion soit la plus ancienne méthode, l'approche conventionnelle est encore largement pratiquée en raison de sa facilité d'application, bien qu'elle ne soit pas recommandée dans les directives actuelles. Notre objectif est donc de contribuer à la littérature en comparant ces deux méthodes. La méthode par éversion est réalisée en sectionnant l'artère carotide interne (ACI) de l'artère carotide commune (ACC). L'artériotomie est ensuite refermée de bout à côté.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants ayant subi un accident vasculaire cérébral et un décès
Délai: 30 jours
Tous les accidents vasculaires cérébraux et/ou décès survenant dans les 30 jours suivant la chirurgie
30 jours
Nombre de participants présentant des symptômes d'occlusion
Délai: 30 jours postopératoires
Resténose ou occlusion carotidienne précoce dans les 30 jours suivant la chirurgie
30 jours postopératoires

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kastamonu University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mai 2025

Achèvement primaire (Réel)

30 août 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2025

Première publication (Estimé)

17 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KastamanuU

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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