- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07288164
Comparación de las técnicas de eversión y convencionales en la endarterectomía carotídea
1 de enero de 2026 actualizado por: İsmail DAL, Kastamonu University
Comparación de los resultados operatorios y posoperatorios tempranos entre las técnicas de eversión y convencionales en la endarterectomía carotídea
La enfermedad carotídea aterosclerótica es responsable de aproximadamente el 20% de los accidentes cerebrovasculares en todo el mundo, y sus opciones de tratamiento incluyen terapia médica, cirugía y colocación de stent. El manejo quirúrgico tiene prioridad sobre los enfoques médicos y basados en stent y puede realizarse utilizando el método convencional cerrado primariamente o con un parche o la técnica de eversión. El objetivo de este estudio fue comparar los resultados intraoperatorios y postoperatorios tempranos de la técnica de eversión y el método convencional con cierre primario.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
129
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Turquía (Türkiye)
- Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Sancaktepe Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
La endarterectomía carotídea se realizó en pacientes con estenosis del 50-99% que habían sufrido un accidente cerebrovascular o un ataque isquémico transitorio (AIT) en los últimos seis meses, así como en pacientes asintomáticos con estenosis del 70-99%.
Estos pacientes se dividieron en dos grupos según la técnica quirúrgica aplicada: endarterectomía carotídea convencional o eversión, y se compararon los resultados intraoperatorios y postoperatorios tempranos entre los grupos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a endarterectomía carotídea aislada, ya sea de urgencia o electiva
Criterios de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años de edad
- Pacientes programados para cirugía cardíaca concomitante
- Reoperaciones
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Endarterectomía convencional
En este grupo se incluyen pacientes a quienes se les realizó una endarterectomía convencional, principalmente.
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En este estudio, los pacientes se dividieron en dos grupos según si se sometieron a endarterectomía convencional o por eversión.
Aunque la técnica de eversión es el método más antiguo, el enfoque convencional todavía se realiza ampliamente debido a su facilidad de aplicación, a pesar de no estar recomendado en las guías actuales.
Por lo tanto, nuestro objetivo es contribuir a la literatura comparando estos dos métodos.
El método convencional se realiza con una incisión longitudinal que se extiende desde la arteria carótida común (CCA) hasta la arteria carótida interna (ICA) hasta el final de la placa.
La arteriotomía se cierra luego de forma primaria o mediante el uso de un parche.
En nuestro estudio, realizamos solo el método de cierre primario.
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Eversión
¿Quiénes fueron los pacientes a los que se les realizó endarterectomía por eversión incluidos en este grupo?
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En este estudio, los pacientes se dividieron en dos grupos según si se sometieron a una endarterectomía convencional o eversión.
Aunque la técnica de eversión es el método más antiguo, el enfoque convencional aún se realiza ampliamente debido a su facilidad de aplicación, a pesar de no estar recomendado en las guías actuales.
Por lo tanto, nuestro objetivo es contribuir a la literatura comparando estos dos métodos.
El método de eversión se realiza seccionando la arteria carótida interna (ACI) desde la arteria carótida común (ACC).
La arteriotomía se cierra luego de manera terminolateral.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con accidente cerebrovascular y muerte
Periodo de tiempo: 30 días
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Todos los accidentes cerebrovasculares y/o muertes que ocurran dentro de los 30 días posteriores a la cirugía
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30 días
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Número de participantes con síntomas de oclusión
Periodo de tiempo: 30 días posoperatorios
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Restenosis u oclusión carotídea temprana dentro de los 30 días posteriores a la cirugía
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30 días posoperatorios
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Ferguson GG, Eliasziw M, Barr HW, Clagett GP, Barnes RW, Wallace MC, Taylor DW, Haynes RB, Finan JW, Hachinski VC, Barnett HJ. The North American Symptomatic Carotid Endarterectomy Trial : surgical results in 1415 patients. Stroke. 1999 Sep;30(9):1751-8. doi: 10.1161/01.str.30.9.1751.
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- Yuruk MA, Ozdemir AC. Eversion versus conventional carotid endarterectomy: A retrospective cohort study. Medicine (Baltimore). 2025 Aug 15;104(33):e43908. doi: 10.1097/MD.0000000000043908.
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- Kakisis JD, Antonopoulos CN, Moulakakis KG, Schneider F, Geroulakos G, Ricco JB. Protamine Reduces Bleeding Complications without Increasing the Risk of Stroke after Carotid Endarterectomy: A Meta-analysis. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2016 Sep;52(3):296-307. doi: 10.1016/j.ejvs.2016.05.033. Epub 2016 Jul 4.
- Gahremanpour A, Perin EC, Silva G. Carotid artery stenting versus endarterectomy: a systematic review. Tex Heart Inst J. 2012;39(4):474-87.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de mayo de 2025
Finalización primaria (Actual)
30 de agosto de 2025
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Estimado)
17 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos cerebrovasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Isquemia cerebral
- Carrera
- Ataque Isquémico, Transitorio
- Procedimientos quirúrgicos, operativo
- Procedimientos quirúrgicos vasculares
- Procedimientos quirúrgicos cardiovasculares
- Organizaciones
- Economía y organizaciones de la atención médica
- Endotarectomía
- Congresos como tema
- Endarterectomía, carótida
Otros números de identificación del estudio
- KastamanuU
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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