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Comparación de las técnicas de eversión y convencionales en la endarterectomía carotídea

1 de enero de 2026 actualizado por: İsmail DAL, Kastamonu University

Comparación de los resultados operatorios y posoperatorios tempranos entre las técnicas de eversión y convencionales en la endarterectomía carotídea

La enfermedad carotídea aterosclerótica es responsable de aproximadamente el 20% de los accidentes cerebrovasculares en todo el mundo, y sus opciones de tratamiento incluyen terapia médica, cirugía y colocación de stent. El manejo quirúrgico tiene prioridad sobre los enfoques médicos y basados en stent y puede realizarse utilizando el método convencional cerrado primariamente o con un parche o la técnica de eversión. El objetivo de este estudio fue comparar los resultados intraoperatorios y postoperatorios tempranos de la técnica de eversión y el método convencional con cierre primario.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

129

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Turquía (Türkiye)
        • Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Sancaktepe Training and Research Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

La endarterectomía carotídea se realizó en pacientes con estenosis del 50-99% que habían sufrido un accidente cerebrovascular o un ataque isquémico transitorio (AIT) en los últimos seis meses, así como en pacientes asintomáticos con estenosis del 70-99%. Estos pacientes se dividieron en dos grupos según la técnica quirúrgica aplicada: endarterectomía carotídea convencional o eversión, y se compararon los resultados intraoperatorios y postoperatorios tempranos entre los grupos.

Descripción

Criterios de inclusión:

- Pacientes sometidos a endarterectomía carotídea aislada, ya sea de urgencia o electiva

Criterios de exclusión:

  • Pacientes menores de 18 años de edad
  • Pacientes programados para cirugía cardíaca concomitante
  • Reoperaciones

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Endarterectomía convencional
En este grupo se incluyen pacientes a quienes se les realizó una endarterectomía convencional, principalmente.
En este estudio, los pacientes se dividieron en dos grupos según si se sometieron a endarterectomía convencional o por eversión. Aunque la técnica de eversión es el método más antiguo, el enfoque convencional todavía se realiza ampliamente debido a su facilidad de aplicación, a pesar de no estar recomendado en las guías actuales. Por lo tanto, nuestro objetivo es contribuir a la literatura comparando estos dos métodos. El método convencional se realiza con una incisión longitudinal que se extiende desde la arteria carótida común (CCA) hasta la arteria carótida interna (ICA) hasta el final de la placa. La arteriotomía se cierra luego de forma primaria o mediante el uso de un parche. En nuestro estudio, realizamos solo el método de cierre primario.
Eversión
¿Quiénes fueron los pacientes a los que se les realizó endarterectomía por eversión incluidos en este grupo?
En este estudio, los pacientes se dividieron en dos grupos según si se sometieron a una endarterectomía convencional o eversión. Aunque la técnica de eversión es el método más antiguo, el enfoque convencional aún se realiza ampliamente debido a su facilidad de aplicación, a pesar de no estar recomendado en las guías actuales. Por lo tanto, nuestro objetivo es contribuir a la literatura comparando estos dos métodos. El método de eversión se realiza seccionando la arteria carótida interna (ACI) desde la arteria carótida común (ACC). La arteriotomía se cierra luego de manera terminolateral.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de participantes con accidente cerebrovascular y muerte
Periodo de tiempo: 30 días
Todos los accidentes cerebrovasculares y/o muertes que ocurran dentro de los 30 días posteriores a la cirugía
30 días
Número de participantes con síntomas de oclusión
Periodo de tiempo: 30 días posoperatorios
Restenosis u oclusión carotídea temprana dentro de los 30 días posteriores a la cirugía
30 días posoperatorios

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de mayo de 2025

Finalización primaria (Actual)

30 de agosto de 2025

Finalización del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Estimado)

17 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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