Eversion- ja perinteisen tekniikan vertailu kaulavaltimoiden endarterektomiassa
torstai 1. tammikuuta 2026 päivittänyt: İsmail DAL, Kastamonu University
Vertailu eversio- ja perinteisen tekniikan välillä aivoverisuonien endarterektomiassa leikkauksen aikaisista ja varhaisista jälkihoitotuloksista
Atheroskleroottinen kaulavaltimotauti aiheuttaa noin 20 % maailman aivohalvauksista, ja sen hoitovaihtoehdot sisältävät lääkehoitoa, leikkaushoitoa ja stenttaushoitoa. Leikkaushoitoa suositaan lääke- ja stenttipohjaisiin lähestymistapoihin verrattuna, ja sitä voidaan suorittaa joko perinteisellä menetelmällä suljettuna pääasiassa tai korjauspalalla tai käännetekniikalla. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata käännetekniikan ja perinteisen menetelmän välisiä leikkauksen aikaisia ja varhaisia leikkauksen jälkeisiä tuloksia pääasiassa suljettuna.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
129
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye)
- Şehit Prof. Dr. İlhan Varank Sancaktepe Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaulavaltimoiden endarterektomia suoritettiin potilaille, joilla oli 50–99-prosenttinen ahtauma ja jotka olivat kokeneet aivohalvauksen tai ohimenevän iskeemisen kohtauksen (TIA) viimeisen kuuden kuukauden aikana, sekä oireettomille potilaille, joilla oli 70–99-prosenttinen ahtauma.
Nämä potilaat jaettiin kahteen ryhmään käytetyn kirurgisen tekniikan mukaan: perinteinen tai käänteinen kaulavaltimoiden endarterektomia, ja ryhmien välillä verrattiin leikkauksen aikaisia ja varhaisia leikkausjälkeisiä tuloksia.
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
-Potilaat, joille tehdään eristetty kaulavaltimotukoksen avausleikkaus, joko hätätilanteessa tai suunnitellusti
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat alle 18-vuotiaita
- Potilaat, joille on suunniteltu samanaikainen sydänleikkaus
- Uusintaleikkaukset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Perinteinen endarterektomia
Ketkä suoritettiin perinteistä, pääasiassa endarterektomiaa, potilaat sisältyvät tähän ryhmään
|
Tässä tutkimuksessa potilaat jaettiin kahteen ryhmään sen mukaan, käytettiinkö konventionaalista tai eversion endarterektomiaa.
Vaikka eversion-tekniikka on vanhin menetelmä, konventionaalista lähestymistapaa suoritetaan edelleen laajalti sen helppokäyttöisyyden vuoksi, vaikka sitä ei suositella nykyisissä hoitosuosituksissa.
Siksi tavoitteenamme on edistää kirjallisuutta vertaamalla näitä kahta menetelmää.
Konventionaalista menetelmää suoritetaan pitkittäisellä leikkauksella, joka ulottuu yhteisestä kaulavaltimosta (CCA) sisempiin kaulavaltimoihin (ICA) plakin loppuun saakka.
Arteriotomia suljetaan sitten joko primaarisesti tai paikkauksen avulla.
Tutkimuksessamme suoritimme vain primaarisen sulkemismenetelmän.
|
|
Eversio
Ketkä potilaat, joille tehtiin eversioendarterektomia, sisällytetään tähän ryhmään
|
Tässä tutkimuksessa potilaat jaettiin kahteen ryhmään sen mukaan, käyttivätkö he perinteistä tai eversioendarterektomiaa.
Vaikka eversiomenetelmä on vanhin menetelmä, perinteistä lähestymistapaa käytetään edelleen laajasti sen helppokäyttöisyyden vuoksi, vaikka sitä ei suositella nykyisissä hoitosuosituksissa.
Siksi tavoitteenamme on edistää kirjallisuutta vertaamalla näitä kahta menetelmää.
Eversiomenetelmä suoritetaan leikkaamalla sisempi kaulavaltimo (ICA) irti yhteisestä kaulavaltimosta (CCA).
Arteriotomia suljetaan sitten päädystä sivuun -tyylillä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujamäärä, joilla on aivohalvaus ja kuolema
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Kaikki leikkauksen jälkeisten 30 päivän aikana tapahtuvat aivohalvaukset ja/tai kuolemat
|
30 päivää
|
|
Osallistujien määrä, joilla on tukosoireita
Aikaikkuna: Postoperatiiviset 30 päivää
|
Varhainen karotidi-restenoosi tai okluusio 30 päivän kuluessa leikkauksesta
|
Postoperatiiviset 30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ferguson GG, Eliasziw M, Barr HW, Clagett GP, Barnes RW, Wallace MC, Taylor DW, Haynes RB, Finan JW, Hachinski VC, Barnett HJ. The North American Symptomatic Carotid Endarterectomy Trial : surgical results in 1415 patients. Stroke. 1999 Sep;30(9):1751-8. doi: 10.1161/01.str.30.9.1751.
- Jonsson M, Lindstrom D, Wanhainen A, Djavani Gidlund K, Gillgren P. Near Infrared Spectroscopy as a Predictor for Shunt Requirement During Carotid Endarterectomy. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2017 Jun;53(6):783-791. doi: 10.1016/j.ejvs.2017.02.033. Epub 2017 Apr 19.
- Wu S, Wang H, Guo J, Zhang F, Pan D, Ning Y, Gu Y, Guo L. Comparative on the effectiveness and safety of different carotid endarterectomy techniques: a single-center Retrospective Study. J Cardiothorac Surg. 2024 Jun 20;19(1):338. doi: 10.1186/s13019-024-02838-0.
- Schneider JR, Helenowski IB, Jackson CR, Verta MJ, Zamor KC, Patel NH, Kim S, Hoel AW; Society for Vascular Surgery Vascular Quality Initiative and the Mid-America Vascular Study Group. A comparison of results with eversion versus conventional carotid endarterectomy from the Vascular Quality Initiative and the Mid-America Vascular Study Group. J Vasc Surg. 2015 May;61(5):1216-22. doi: 10.1016/j.jvs.2015.01.049.
- Ben Ahmed S, Daniel G, Benezit M, Ribal JP, Rosset E. Eversion carotid endarterectomy without shunt: concerning 1385 consecutive cases. J Cardiovasc Surg (Torino). 2017 Aug;58(4):543-550. doi: 10.23736/S0021-9509.16.08495-0. Epub 2015 Feb 12.
- Deser SB, Demirag MK, Kolbakir F. Does surgical technique influence the postoperative hemodynamic disturbances and neurological outcomes in carotid endarterectomy? Acta Chir Belg. 2019 Apr;119(2):78-82. doi: 10.1080/00015458.2018.1459364. Epub 2018 Apr 27.
- Yuruk MA, Ozdemir AC. Eversion versus conventional carotid endarterectomy: A retrospective cohort study. Medicine (Baltimore). 2025 Aug 15;104(33):e43908. doi: 10.1097/MD.0000000000043908.
- Yasa H, Akyuz M, Yakut N, Aslan O, Akyuz D, Ozcem B, Tulukoglu E, Gurbuz A. Comparison of two surgical techniques for carotid endarterectomy: conventional and eversion. Neurochirurgie. 2014 Feb-Apr;60(1-2):33-7. doi: 10.1016/j.neuchi.2013.12.003. Epub 2014 Mar 24.
- Lee JH, Suh BY. Comparative results of conventional and eversion carotid endarterectomy. Ann Surg Treat Res. 2014 Oct;87(4):192-6. doi: 10.4174/astr.2014.87.4.192. Epub 2014 Sep 25.
- Kakisis JD, Antonopoulos CN, Moulakakis KG, Schneider F, Geroulakos G, Ricco JB. Protamine Reduces Bleeding Complications without Increasing the Risk of Stroke after Carotid Endarterectomy: A Meta-analysis. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2016 Sep;52(3):296-307. doi: 10.1016/j.ejvs.2016.05.033. Epub 2016 Jul 4.
- Gahremanpour A, Perin EC, Silva G. Carotid artery stenting versus endarterectomy: a systematic review. Tex Heart Inst J. 2012;39(4):474-87.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. toukokuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 17. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 6. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Aivojen iskemia
- Aivohalvaus
- Iskeeminen hyökkäys, ohimenevä
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Verisuonikirurgiset toimenpiteet
- Sydän- ja verisuonikirurgiset toimenpiteet
- Organisaatiot
- Terveydenhuollon taloustiede ja organisaatiot
- Endarterektomia
- Kongressit aiheena
- Kaulavaltimon endarterektomia
Muut tutkimustunnusnumerot
- KastamanuU
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .