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Vergleich von Eversions- und konventionellen Techniken bei der Karotisendarteriektomie

1. Januar 2026 aktualisiert von: İsmail DAL, Kastamonu University

Vergleich der operativen und frühen postoperativen Ergebnisse zwischen Eversions- und konventionellen Techniken bei der Karotisendarteriektomie

Die atherosklerotische Karotisarterienerkrankung ist weltweit für etwa 20 % der Schlaganfälle verantwortlich, und ihre Behandlungsoptionen umfassen medikamentöse Therapie, Chirurgie und Stenting. Die chirurgische Behandlung wird gegenüber medikamentösen und stentbasierten Ansätzen priorisiert und kann entweder mit der konventionellen Methode (primärer Verschluss oder mit einem Patch) oder mit der Eversions-Technik durchgeführt werden. Ziel dieser Studie war es, die intraoperativen und frühen postoperativen Ergebnisse der Eversions-Technik und der konventionellen Methode mit primärem Verschluss zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

129

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
      • Istanbul, Türkei (türkiye)
        • Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Sancaktepe Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Bei Patienten mit einer 50–99%igen Stenose, die innerhalb der letzten sechs Monate einen Schlaganfall oder eine transitorische ischämische Attacke (TIA) erlitten hatten, sowie bei asymptomatischen Patienten mit einer 70–99%igen Stenose wurde eine Karotisendarteriektomie durchgeführt. Diese Patienten wurden entsprechend der angewendeten Operationstechnik – konventionelle oder Eversions-Karotisendarteriektomie – in zwei Gruppen eingeteilt, und die intraoperativen sowie frühen postoperativen Ergebnisse wurden zwischen den Gruppen verglichen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

-Patienten, die sich einer isolierten Karotisendarteriektomie unterziehen, entweder dringend oder elektiv

Ausschlusskriterien:

  • Patienten jünger als 18 Jahre
  • Patienten, bei denen gleichzeitige Herzchirurgie geplant ist
  • Reoperationen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Konventionelle Endarteriektomie
Welche Patienten mit konventioneller, primärer Endarterektomie in diese Gruppe eingeschlossen sind
Verfahren: Karotisendarteriektomie, konventionell
In dieser Studie wurden die Patienten in zwei Gruppen eingeteilt, je nachdem, ob sie eine konventionelle oder eine Eversionsendarteriektomie durchliefen. Obwohl die Eversionstechnik die älteste Methode ist, wird der konventionelle Ansatz aufgrund seiner einfachen Anwendung weiterhin häufig durchgeführt, obwohl er in den aktuellen Leitlinien nicht empfohlen wird. Unser Ziel ist es daher, durch den Vergleich dieser beiden Methoden zur Literatur beizutragen. Die konventionelle Methode wird mit einem Längsschnitt durchgeführt, der von der Arteria carotis communis (CCA) bis zur Arteria carotis interna (ICA) bis zum Ende der Plaque reicht. Die Arteriotomie wird dann entweder primär oder mit einem Patch verschlossen. In unserer Studie führten wir nur die primäre Verschlussmethode durch.
Eversion
Bei welchen Patienten eine Eversionsendarteriektomie durchgeführt wurde, sind in dieser Gruppe enthalten
Verfahren: Karotisendarterektomie, Eversion
In dieser Studie wurden die Patienten je nachdem, ob sie eine konventionelle oder eine Eversionsendarteriektomie durchgeführt haben, in zwei Gruppen eingeteilt. Obwohl die Eversionstechnik die älteste Methode ist, wird der konventionelle Ansatz aufgrund seiner einfachen Anwendung immer noch weit verbreitet durchgeführt, obwohl er in den aktuellen Leitlinien nicht empfohlen wird. Unser Ziel ist es daher, durch den Vergleich dieser beiden Methoden zur Literatur beizutragen. Die Eversionsmethode wird durch Durchtrennung der Arteria carotis interna (ICA) von der Arteria carotis communis (CCA) durchgeführt. Die Arteriotomie wird dann in End-zu-Seit-Technik verschlossen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit Schlaganfall und Tod
Zeitfenster: 30 Tage
Alle Schlaganfälle und/oder Todesfälle, die innerhalb von 30 Tagen nach der Operation auftreten
30 Tage
Anzahl der Teilnehmer mit Symptomen eines Verschlusses
Zeitfenster: 30 Tage postoperativ
Frühzeitige Karotisrestenose oder -okklusion innerhalb von 30 Tagen nach der Operation
30 Tage postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kastamonu University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Mai 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. August 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

17. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KastamanuU

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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