- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07288164
Сравнение техники выворачивания и традиционной техники при каротидной эндартерэктомии
1 января 2026 г. обновлено: İsmail DAL, Kastamonu University
Сравнение интраоперационных и ранних послеоперационных исходов между эверсионной и традиционной техниками каротидной эндартерэктомии
Атеросклеротическое заболевание сонных артерий является причиной примерно 20% инсультов во всем мире, и варианты его лечения включают медикаментозную терапию, хирургическое вмешательство и стентирование. Хирургическое лечение имеет приоритет перед медикаментозными и стент-ориентированными подходами и может выполняться либо с использованием традиционного метода с первичным закрытием, либо с применением заплаты, либо с использованием техники эверсии. Целью данного исследования было сравнение интраоперационных и ранних послеоперационных результатов техники эверсии и традиционного метода с первичным закрытием.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
129
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция (Туркие)
- Şehit Prof. Dr. İlhan Varank Sancaktepe Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Каротидная эндартерэктомия выполнялась пациентам со стенозом 50-99%, перенесшим инсульт или транзиторную ишемическую атаку (ТИА) в течение последних шести месяцев, а также бессимптомным пациентам со стенозом 70-99%.
Эти пациенты были разделены на две группы в соответствии с применяемой хирургической техникой — традиционная или эверсионная каротидная эндартерэктомия, и интраоперационные и ранние послеоперационные исходы сравнивались между группами.
Описание
Критерии включения:
-Пациенты, проходящие изолированную каротидную эндартерэктомию, экстренно или планово
Критерии исключения:
- Пациенты младше 18 лет
- Пациенты, запланированные на сопутствующую кардиохирургическую операцию
- Повторные операции
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Традиционная эндартерэктомия
В эту группу включены пациенты, которым была выполнена традиционная, преимущественно эндартерэктомия
|
В данном исследовании пациенты были разделены на две группы в зависимости от того, была ли проведена у них традиционная или эверсионная эндартерэктомия.
Хотя эверсионная техника является старейшим методом, традиционный подход до сих пор широко применяется из-за простоты его выполнения, несмотря на то, что он не рекомендуется в современных руководствах.
Поэтому нашей целью является внести вклад в литературу, сравнив эти два метода.
Традиционный метод выполняется с продольным разрезом, который простирается от общей сонной артерии (ОСА) до внутренней сонной артерии (ВСА) до конца бляшки.
Затем артериотомия закрывается либо первично, либо с использованием заплаты.
В нашем исследовании мы выполняли только метод первичного закрытия.
|
|
Эверсия
Пациенты, которым была выполнена эверсионная эндартерэктомия, включены в эту группу
|
В данном исследовании пациенты были разделены на две группы в зависимости от того, подвергались ли они обычной или эверсионной эндартерэктомии.
Несмотря на то, что эверсионная техника является старейшим методом, обычный подход по-прежнему широко применяется из-за простоты его использования, хотя он и не рекомендуется в современных руководствах.
Поэтому наша цель — внести вклад в литературу, сравнив эти два метода.
Эверсионный метод выполняется путем пересечения внутренней сонной артерии (ВСА) от общей сонной артерии (ОСА).
Затем артериотомия закрывается по принципу «конец в бок».
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников с инсультом и летальным исходом
Временное ограничение: 30 дней
|
Все инсульты и/или смерти, произошедшие в течение 30 дней после операции
|
30 дней
|
|
Количество участников с симптомами окклюзии
Временное ограничение: 30 дней после операции
|
Ранний рестеноз или окклюзия сонной артерии в течение 30 дней после операции
|
30 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Ferguson GG, Eliasziw M, Barr HW, Clagett GP, Barnes RW, Wallace MC, Taylor DW, Haynes RB, Finan JW, Hachinski VC, Barnett HJ. The North American Symptomatic Carotid Endarterectomy Trial : surgical results in 1415 patients. Stroke. 1999 Sep;30(9):1751-8. doi: 10.1161/01.str.30.9.1751.
- Jonsson M, Lindstrom D, Wanhainen A, Djavani Gidlund K, Gillgren P. Near Infrared Spectroscopy as a Predictor for Shunt Requirement During Carotid Endarterectomy. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2017 Jun;53(6):783-791. doi: 10.1016/j.ejvs.2017.02.033. Epub 2017 Apr 19.
- Wu S, Wang H, Guo J, Zhang F, Pan D, Ning Y, Gu Y, Guo L. Comparative on the effectiveness and safety of different carotid endarterectomy techniques: a single-center Retrospective Study. J Cardiothorac Surg. 2024 Jun 20;19(1):338. doi: 10.1186/s13019-024-02838-0.
- Schneider JR, Helenowski IB, Jackson CR, Verta MJ, Zamor KC, Patel NH, Kim S, Hoel AW; Society for Vascular Surgery Vascular Quality Initiative and the Mid-America Vascular Study Group. A comparison of results with eversion versus conventional carotid endarterectomy from the Vascular Quality Initiative and the Mid-America Vascular Study Group. J Vasc Surg. 2015 May;61(5):1216-22. doi: 10.1016/j.jvs.2015.01.049.
- Ben Ahmed S, Daniel G, Benezit M, Ribal JP, Rosset E. Eversion carotid endarterectomy without shunt: concerning 1385 consecutive cases. J Cardiovasc Surg (Torino). 2017 Aug;58(4):543-550. doi: 10.23736/S0021-9509.16.08495-0. Epub 2015 Feb 12.
- Deser SB, Demirag MK, Kolbakir F. Does surgical technique influence the postoperative hemodynamic disturbances and neurological outcomes in carotid endarterectomy? Acta Chir Belg. 2019 Apr;119(2):78-82. doi: 10.1080/00015458.2018.1459364. Epub 2018 Apr 27.
- Yuruk MA, Ozdemir AC. Eversion versus conventional carotid endarterectomy: A retrospective cohort study. Medicine (Baltimore). 2025 Aug 15;104(33):e43908. doi: 10.1097/MD.0000000000043908.
- Yasa H, Akyuz M, Yakut N, Aslan O, Akyuz D, Ozcem B, Tulukoglu E, Gurbuz A. Comparison of two surgical techniques for carotid endarterectomy: conventional and eversion. Neurochirurgie. 2014 Feb-Apr;60(1-2):33-7. doi: 10.1016/j.neuchi.2013.12.003. Epub 2014 Mar 24.
- Lee JH, Suh BY. Comparative results of conventional and eversion carotid endarterectomy. Ann Surg Treat Res. 2014 Oct;87(4):192-6. doi: 10.4174/astr.2014.87.4.192. Epub 2014 Sep 25.
- Kakisis JD, Antonopoulos CN, Moulakakis KG, Schneider F, Geroulakos G, Ricco JB. Protamine Reduces Bleeding Complications without Increasing the Risk of Stroke after Carotid Endarterectomy: A Meta-analysis. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2016 Sep;52(3):296-307. doi: 10.1016/j.ejvs.2016.05.033. Epub 2016 Jul 4.
- Gahremanpour A, Perin EC, Silva G. Carotid artery stenting versus endarterectomy: a systematic review. Tex Heart Inst J. 2012;39(4):474-87.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 мая 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 августа 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 сентября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
17 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Сосудистые заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Ишемия головного мозга
- Инсульт
- Ишемическая атака, транзиторная
- Хирургические процедуры, оперативные
- Сосудистые хирургические процедуры
- Сердечно -сосудистые хирургические процедуры
- Организации
- Экономика здравоохранения и организации
- Эндартерэктомия
- Конгрессы как тема
- Эндартерэктомия, сонная
Другие идентификационные номера исследования
- KastamanuU
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .