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Confronto tra la tecnica di eversione e le tecniche convenzionali nell'endoarteriectomia carotidea

1 gennaio 2026 aggiornato da: İsmail DAL, Kastamonu University

Confronto dei risultati operatori e postoperatori precoci tra le tecniche di eversione e convenzionali nell'endoarteriectomia carotidea

La malattia aterosclerotica dell'arteria carotide è responsabile di circa il 20% degli ictus a livello mondiale, e le sue opzioni di trattamento includono la terapia medica, la chirurgia e lo stenting.
La gestione chirurgica è prioritaria rispetto agli approcci medici e basati su stent e può essere eseguita utilizzando il metodo convenzionale chiuso primariamente o con una patch o la tecnica di eversione.
Lo scopo di questo studio era confrontare i risultati intraoperatori e postoperatori precoci della tecnica di eversione e del metodo convenzionale con chiusura primaria.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

129

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
      • Istanbul, Turchia (Türkiye)
        • Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Sancaktepe Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

L'endoarteriectomia carotidea è stata eseguita in pazienti con stenosi del 50-99% che avevano subito un ictus o un attacco ischemico transitorio (TIA) negli ultimi sei mesi, così come in pazienti asintomatici con stenosi del 70-99%.
Questi pazienti sono stati divisi in due gruppi in base alla tecnica chirurgica applicata: endoarteriectomia carotidea convenzionale o eversione, e gli esiti intraoperatori e postoperatori precoci sono stati confrontati tra i gruppi.

Descrizione

Criteri di inclusione:

- Pazienti sottoposti a endoarteriectomia carotidea isolata, sia in emergenza che elettivamente

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età inferiore ai 18 anni
  • Pazienti programmati per chirurgia cardiaca concomitante
  • Reinterventi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Endoarteriectomia convenzionale
In questo gruppo sono inclusi i pazienti sottoposti a trattamento convenzionale, principalmente endoarteriectomia
Procedura: Endoarteriectomia carotidea, convenzionale
In questo studio, i pazienti sono stati suddivisi in due gruppi a seconda che abbiano subito un'endoarteriectomia convenzionale o a eversione. Sebbene la tecnica a eversione sia il metodo più antico, l'approccio convenzionale è ancora ampiamente eseguito per la sua facilità di applicazione, nonostante non sia raccomandato nelle linee guida attuali. Pertanto, il nostro obiettivo è contribuire alla letteratura confrontando questi due metodi. Il metodo convenzionale viene eseguito con un'incisione longitudinale che si estende dall'arteria carotide comune (CCA) all'arteria carotide interna (ICA) fino alla fine della placca. L'arteriotomia viene quindi chiusa in modo primario o con l'uso di una patch. Nel nostro studio, abbiamo eseguito solo il metodo di chiusura primaria.
Eversione
Quali pazienti sottoposti a endoarteriectomia con eversione sono inclusi in questo gruppo
Procedura: Endoarteriectomia carotidea, eversione
In questo studio, i pazienti sono stati divisi in due gruppi in base al fatto che abbiano subito un'endoarteriectomia convenzionale o eversiva. Sebbene la tecnica eversiva sia il metodo più antico, l'approccio convenzionale è ancora ampiamente eseguito a causa della sua facilità di applicazione, nonostante non sia raccomandato nelle linee guida attuali. Pertanto, il nostro obiettivo è contribuire alla letteratura confrontando questi due metodi. Il metodo eversivo viene eseguito sezionando l'arteria carotide interna (ICA) dall'arteria carotide comune (CCA). L'arteriotomia viene quindi chiusa in modo termino-laterale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con ictus e decesso
Lasso di tempo: 30 giorni
Tutti gli ictus e/o i decessi che si verificano entro 30 giorni dall'intervento chirurgico
30 giorni
Numero di partecipanti con sintomi di occlusione
Lasso di tempo: 30 giorni postoperatori
Restenosi carotidea precoce o occlusione entro 30 giorni dall'intervento chirurgico
30 giorni postoperatori

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kastamonu University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 maggio 2025

Completamento primario (Effettivo)

30 agosto 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

30 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 dicembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

17 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KastamanuU

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Endoarteriectomia carotidea, convenzionale

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