- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07288164
Sammenligning af eversion og konventionelle teknikker i karotisendarterektomi
1. januar 2026 opdateret af: İsmail DAL, Kastamonu University
Sammenligning af operative og tidlige postoperative resultater mellem eversionsteknik og konventionel teknik ved karotisendarterektomi
Atherosklerotisk karotisarteriesygdom er ansvarlig for cirka 20% af slagtilfælde globalt, og dens behandlingsmuligheder omfatter medicinsk behandling, kirurgi og stenting. Kirurgisk behandling prioriteres over medicinske og stentbaserede tilgange og kan udføres ved hjælp af enten den konventionelle metode med primær lukning eller med en lap eller eversionsteknikken. Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne de intraoperative og tidlige postoperative resultater af eversionsteknikken og den konventionelle metode med primær lukning.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
129
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkiet (Türkiye)
- Sehit Prof. Dr. Ilhan Varank Sancaktepe Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Carotisendarterektomi blev udført på patienter med 50-99% stenose, der havde oplevet apopleksi eller transitorisk iskæmisk anfald (TIA) inden for de sidste seks måneder, samt på asymptomatiske patienter med 70-99% stenose.
Disse patienter blev inddelt i to grupper efter den anvendte kirurgiske teknik: konventionel eller eversionscarotisendarterektomi, og intraoperative og tidlige postoperative resultater blev sammenlignet mellem grupperne.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
-Patienter, der gennemgår isoleret karotisendarterektomi, enten akut eller elektivt
Eksklusionskriterier:
- Patienter under 18 år
- Patienter planlagt til samtidig hjertekirurgi
- Reoperationer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Konventionel endarterektomi
Hvem der blev udført konventionel, primært endarterektomi, patienter er inkluderet i denne gruppe
|
I denne undersøgelse blev patienterne inddelt i to grupper efter om de gennemgik konventionel eller eversion endarterektomi.
Selvom eversionsteknikken er den ældste metode, udføres den konventionelle tilgang stadig bredt på grund af dens lette anvendelse, på trods af at den ikke anbefales i de nuværende retningslinjer.
Vores mål er derfor at bidrage til litteraturen ved at sammenligne disse to metoder.
Den konventionelle metode udføres med et langsgående snit, der strækker sig fra arteria carotis communis (CCA) til arteria carotis interna (ICA) op til plakkets ende.
Arteriotomien lukkes derefter enten primært eller med brug af en patch.
I vores undersøgelse udførte vi kun den primære lukningsmetode.
|
|
Eversion
Hvilke patienter, der fik foretaget eversion endarterektomi, er inkluderet i denne gruppe
|
I denne undersøgelse blev patienterne opdelt i to grupper efter om de gennemgik konventionel eller eversion endarterektomi.
Selvom eversion-teknikken er den ældste metode, udføres den konventionelle tilgang stadig bredt på grund af dens anvendelsesvenlighed, på trods af at den ikke anbefales i nuværende retningslinjer.
Derfor er vores mål at bidrage til litteraturen ved at sammenligne disse to metoder.Eversion-metoden udføres ved at gennemskære den indre halspulsåre (ICA) fra den fælles halspulsåre (CCA).
Arteriotomien lukkes derefter i en ende-til-side stil.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med slagtilfælde og død
Tidsramme: 30 dage
|
Alle slagtilfælde og/eller dødsfald, der indtræffer inden for 30 dage efter operation
|
30 dage
|
|
Antal deltagere med symptomer på okklusion
Tidsramme: Postoperativt 30 dage
|
Tidlig karotiderestenose eller oklusion inden for 30 dage efter operation
|
Postoperativt 30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Ferguson GG, Eliasziw M, Barr HW, Clagett GP, Barnes RW, Wallace MC, Taylor DW, Haynes RB, Finan JW, Hachinski VC, Barnett HJ. The North American Symptomatic Carotid Endarterectomy Trial : surgical results in 1415 patients. Stroke. 1999 Sep;30(9):1751-8. doi: 10.1161/01.str.30.9.1751.
- Jonsson M, Lindstrom D, Wanhainen A, Djavani Gidlund K, Gillgren P. Near Infrared Spectroscopy as a Predictor for Shunt Requirement During Carotid Endarterectomy. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2017 Jun;53(6):783-791. doi: 10.1016/j.ejvs.2017.02.033. Epub 2017 Apr 19.
- Wu S, Wang H, Guo J, Zhang F, Pan D, Ning Y, Gu Y, Guo L. Comparative on the effectiveness and safety of different carotid endarterectomy techniques: a single-center Retrospective Study. J Cardiothorac Surg. 2024 Jun 20;19(1):338. doi: 10.1186/s13019-024-02838-0.
- Schneider JR, Helenowski IB, Jackson CR, Verta MJ, Zamor KC, Patel NH, Kim S, Hoel AW; Society for Vascular Surgery Vascular Quality Initiative and the Mid-America Vascular Study Group. A comparison of results with eversion versus conventional carotid endarterectomy from the Vascular Quality Initiative and the Mid-America Vascular Study Group. J Vasc Surg. 2015 May;61(5):1216-22. doi: 10.1016/j.jvs.2015.01.049.
- Ben Ahmed S, Daniel G, Benezit M, Ribal JP, Rosset E. Eversion carotid endarterectomy without shunt: concerning 1385 consecutive cases. J Cardiovasc Surg (Torino). 2017 Aug;58(4):543-550. doi: 10.23736/S0021-9509.16.08495-0. Epub 2015 Feb 12.
- Deser SB, Demirag MK, Kolbakir F. Does surgical technique influence the postoperative hemodynamic disturbances and neurological outcomes in carotid endarterectomy? Acta Chir Belg. 2019 Apr;119(2):78-82. doi: 10.1080/00015458.2018.1459364. Epub 2018 Apr 27.
- Yuruk MA, Ozdemir AC. Eversion versus conventional carotid endarterectomy: A retrospective cohort study. Medicine (Baltimore). 2025 Aug 15;104(33):e43908. doi: 10.1097/MD.0000000000043908.
- Yasa H, Akyuz M, Yakut N, Aslan O, Akyuz D, Ozcem B, Tulukoglu E, Gurbuz A. Comparison of two surgical techniques for carotid endarterectomy: conventional and eversion. Neurochirurgie. 2014 Feb-Apr;60(1-2):33-7. doi: 10.1016/j.neuchi.2013.12.003. Epub 2014 Mar 24.
- Lee JH, Suh BY. Comparative results of conventional and eversion carotid endarterectomy. Ann Surg Treat Res. 2014 Oct;87(4):192-6. doi: 10.4174/astr.2014.87.4.192. Epub 2014 Sep 25.
- Kakisis JD, Antonopoulos CN, Moulakakis KG, Schneider F, Geroulakos G, Ricco JB. Protamine Reduces Bleeding Complications without Increasing the Risk of Stroke after Carotid Endarterectomy: A Meta-analysis. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2016 Sep;52(3):296-307. doi: 10.1016/j.ejvs.2016.05.033. Epub 2016 Jul 4.
- Gahremanpour A, Perin EC, Silva G. Carotid artery stenting versus endarterectomy: a systematic review. Tex Heart Inst J. 2012;39(4):474-87.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. maj 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. august 2025
Studieafslutning (Faktiske)
30. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. december 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. december 2025
Først opslået (Anslået)
17. december 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Karsygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Hjerneiskæmi
- Slag
- Iskæmisk angreb, forbigående
- Kirurgiske procedurer, operative
- Vaskulære kirurgiske procedurer
- Kardiovaskulære kirurgiske procedurer
- Organisationer
- Sundhedsøkonomi og organisationer
- Endarterektomi
- Kongresser som emne
- Endarterektomi, carotis
Andre undersøgelses-id-numre
- KastamanuU
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Endarterektomi, carotis
-
Yuhan CorporationAfsluttetAkut koronarsyndrom | Carotid aterosklerotisk plak med betændelseKorea, Republikken
-
Hospices Civils de LyonRekrutteringCAROTID STENOSISFrankrig
-
Boston Scientific CorporationAfsluttetVasovagal synkope | Arytmi | Atrioventrikulær hjerteblok | Kronisk bundt gren eller grenblok | Carotid sinus overfølsomhedsreaktionssyndromKina
Kliniske forsøg med Carotisendarterektomi, konventionel
-
University of Campania "Luigi Vanvitelli"IRCCS Multimedica; Cardarelli HospitalAfsluttetÅreforkalkningItalien
-
Shenzhen Wecan Medical Technology Co.,LtdRekrutteringCarotisarteriesygdomme | Halspulsåren stenose | RevaskulariseringKina
-
Shenzhen Wecan Medical Technology Co.,LtdRekrutteringCarotisarteriesygdomme | Halspulsåren stenoseKina
-
Shenzhen Wecan Medical Technology Co.,LtdAfsluttetCarotisarteriesygdomme | Halspulsåren stenoseKina
-
Bursa City HospitalAfsluttetErektil dysfunktion på grund af arteriel sygdomKalkun
-
Hospital Municipal Pedro T. OrellanaDuke University Medical Center, Durham, NCRekrutteringMigræne | SpændingshovedpineArgentina
-
Assiut UniversityUkendtSystemisk lupus erythematosus
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of CirculationAfsluttetPatienter med aterosklerotisk carotisstenose | Symptomatiske patienter (stenose > 50 %) | Asymptomatiske patienter (stenose ≥80 %)Den Russiske Føderation