Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van eversie- en conventionele technieken bij carotis-endarteriëctomie

1 januari 2026 bijgewerkt door: İsmail DAL, Kastamonu University

Vergelijking van operatieve en vroege postoperatieve uitkomsten tussen de eversie- en conventionele technieken bij carotis-endarteriëctomie

Atherosclerotische carotisarterieziekte is verantwoordelijk voor ongeveer 20% van de beroertes wereldwijd, en de behandelingsopties omvatten medicamenteuze therapie, chirurgie en stentplaatsing. Chirurgische behandeling heeft voorrang boven medische en stentgebaseerde benaderingen en kan worden uitgevoerd met behulp van de conventionele methode met primaire sluiting of met een patch of de eversietechniek. Het doel van deze studie was om de intraoperatieve en vroege postoperatieve resultaten van de eversietechniek en de conventionele methode met primaire sluiting te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

129

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
      • Istanbul, Turkije (Türkiye)
        • Şehit Prof. Dr. İlhan Varank Sancaktepe Training and Research Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Carotisendarteriëctomie werd uitgevoerd bij patiënten met 50-99% stenose die een beroerte of voorbijgaande ischemische aanval (TIA) hadden doorgemaakt in de afgelopen zes maanden, evenals bij asymptomatische patiënten met 70-99% stenose. Deze patiënten werden verdeeld in twee groepen volgens de toegepaste chirurgische techniek: conventionele of eversie carotisendarteriëctomie, en intraoperatieve en vroege postoperatieve resultaten werden tussen de groepen vergeleken.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Patiënten die een geïsoleerde carotis-endarteriëctomie ondergaan, zowel spoedeisend als electief

Exclusiecriteria:

  • Patiënten jonger dan 18 jaar
  • Patiënten die gepland staan voor gelijktijdige hartchirurgie
  • Reoperaties

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Conventionele endarteriëctomie
Bij wie conventionele, voornamelijk endarterectomie-patiënten zijn opgenomen in deze groep
Procedure: Conventionele carotis-endarteriëctomie
In deze studie werden patiënten verdeeld in twee groepen op basis van of ze een conventionele of eversie-endarteriëctomie ondergingen. Hoewel de eversietechniek de oudste methode is, wordt de conventionele aanpak nog steeds veel uitgevoerd vanwege het gebruiksgemak, ondanks dat deze niet wordt aanbevolen in de huidige richtlijnen. Daarom is ons doel om bij te dragen aan de literatuur door deze twee methoden te vergelijken. De conventionele methode wordt uitgevoerd met een longitudinale incisie die zich uitstrekt van de arteria carotis communis (CCA) tot de arteria carotis interna (ICA) tot aan het einde van de plaque. De arteriotomie wordt vervolgens primair gesloten of met behulp van een patch. In onze studie hebben we alleen de primaire sluitingsmethode uitgevoerd.
Eversie
Bij welke patiënten die een eversie-endarteriëctomie ondergingen, worden in deze groep opgenomen
Procedure: Carotis-endarteriëctomie, eversie
In deze studie werden patiënten verdeeld in twee groepen, afhankelijk van of zij een conventionele of een eversie-endarteriëctomie ondergingen. Hoewel de eversietechniek de oudste methode is, wordt de conventionele benadering nog steeds veel uitgevoerd vanwege het gebruiksgemak, ondanks dat deze niet wordt aanbevolen in de huidige richtlijnen. Daarom is ons doel om bij te dragen aan de literatuur door deze twee methoden te vergelijken.De eversiemethode wordt uitgevoerd door de interne halsslagader (ICA) van de gemeenschappelijke halsslagader (CCA) te doorsnijden. De arteriotomie wordt vervolgens end-to-side gesloten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met een beroerte en overlijden
Tijdsspanne: 30 dagen
Alle beroertes en/of sterfgevallen binnen 30 dagen na de operatie
30 dagen
Aantal deelnemers met symptomen van occlusie
Tijdsspanne: Postoperatief 30 dagen
Vroege carotisrestenose of occlusie binnen 30 dagen na de operatie
Postoperatief 30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kastamonu University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 mei 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 december 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

17 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KastamanuU

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren