- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07288164
Jämförelse av Everterings- och Konventionella Tekniker vid Karotisendarterektomi
1 januari 2026 uppdaterad av: İsmail DAL, Kastamonu University
Jämförelse av operativa och tidiga postoperativa utfall mellan eversionsteknik och konventionell teknik vid karotisendarterektomi
Aterosklerotisk karotisartärsjukdom står för cirka 20% av alla stroke fall världen över, och dess behandlingsalternativ inkluderar medicinsk terapi, kirurgi och stentning. Kirurgisk behandling prioriteras över medicinska och stentbaserade tillvägagångssätt och kan utföras med antingen den konventionella metoden med primär sluten sutur eller med en patch, eller med eversionstekniken. Syftet med denna studie var att jämföra de intraoperativa och tidiga postoperativa resultaten av eversionstekniken och den konventionella metoden med primär sutur.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
129
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Turkiet (Türkiye)
- Şehit Prof. Dr. İlhan Varank Sancaktepe Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Karotisendarterektomi utfördes på patienter med 50-99% stenos som hade drabbats av stroke eller transient ischemisk attack (TIA) inom de senaste sex månaderna, samt på asymtomatiska patienter med 70-99% stenos.
Dessa patienter delades in i två grupper enligt den tillämpade kirurgiska tekniken: konventionell eller eversion karotisendarterektomi, och intraoperativa och tidiga postoperativa resultat jämfördes mellan grupperna.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
-Patienter som genomgår isolerad karotisendarterektomi, antingen akut eller elektivt
Exklusionskriterier:
- Patienter yngre än 18 år
- Patienter planerade för samtidig hjärtkirurgi
- Reoperationer
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Konventionell endarterektomi
Vilka som genomgick konventionell, främst endarterektomi, patienter ingår i denna grupp
|
I denna studie delades patienter in i två grupper beroende på om de genomgick konventionell eller eversion endarterektomi.
Även om eversiontekniken är den äldsta metoden, utförs den konventionella metoden fortfarande i stor utsträckning på grund av dess enkelhet att applicera, trots att den inte rekommenderas i nuvarande riktlinjer.
Därför är vårt mål att bidra till litteraturen genom att jämföra dessa två metoder.
Den konventionella metoden utförs med ett longitudinellt snitt som sträcker sig från arteria carotis communis (CCA) till arteria carotis interna (ICA) upp till plackets slut.
Arteriotomin stängs sedan antingen primärt eller med användning av en patch.
I vår studie utförde vi endast den primära stängningsmetoden.
|
|
Eversion
Vilka patienter som genomgått eversionsendarterektomi ingår i denna grupp
|
I denna studie delades patienter in i två grupper beroende på om de genomgick konventionell eller eversion endarterektomi.
Även om eversiontekniken är den äldsta metoden utförs den konventionella metoden fortfarande i stor utsträckning på grund av dess enkla tillämpning, trots att den inte rekommenderas i nuvarande riktlinjer.
Därför är vårt mål att bidra till litteraturen genom att jämföra dessa två metoder. Eversionmetoden utförs genom att skära av den interna halsartären (ICA) från den gemensamma halsartären (CCA).
Arteriotomin stängs sedan på ett end-to-side-sätt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare med stroke och död
Tidsram: 30 dagar
|
Alla stroke och/eller dödsfall som inträffar inom 30 dagar efter operation
|
30 dagar
|
|
Antal deltagare med symtom på ocklusion
Tidsram: Postoperativa 30 dagar
|
Tidig karotisrestenos eller ocklusion inom 30 dagar efter operation
|
Postoperativa 30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Ferguson GG, Eliasziw M, Barr HW, Clagett GP, Barnes RW, Wallace MC, Taylor DW, Haynes RB, Finan JW, Hachinski VC, Barnett HJ. The North American Symptomatic Carotid Endarterectomy Trial : surgical results in 1415 patients. Stroke. 1999 Sep;30(9):1751-8. doi: 10.1161/01.str.30.9.1751.
- Jonsson M, Lindstrom D, Wanhainen A, Djavani Gidlund K, Gillgren P. Near Infrared Spectroscopy as a Predictor for Shunt Requirement During Carotid Endarterectomy. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2017 Jun;53(6):783-791. doi: 10.1016/j.ejvs.2017.02.033. Epub 2017 Apr 19.
- Wu S, Wang H, Guo J, Zhang F, Pan D, Ning Y, Gu Y, Guo L. Comparative on the effectiveness and safety of different carotid endarterectomy techniques: a single-center Retrospective Study. J Cardiothorac Surg. 2024 Jun 20;19(1):338. doi: 10.1186/s13019-024-02838-0.
- Schneider JR, Helenowski IB, Jackson CR, Verta MJ, Zamor KC, Patel NH, Kim S, Hoel AW; Society for Vascular Surgery Vascular Quality Initiative and the Mid-America Vascular Study Group. A comparison of results with eversion versus conventional carotid endarterectomy from the Vascular Quality Initiative and the Mid-America Vascular Study Group. J Vasc Surg. 2015 May;61(5):1216-22. doi: 10.1016/j.jvs.2015.01.049.
- Ben Ahmed S, Daniel G, Benezit M, Ribal JP, Rosset E. Eversion carotid endarterectomy without shunt: concerning 1385 consecutive cases. J Cardiovasc Surg (Torino). 2017 Aug;58(4):543-550. doi: 10.23736/S0021-9509.16.08495-0. Epub 2015 Feb 12.
- Deser SB, Demirag MK, Kolbakir F. Does surgical technique influence the postoperative hemodynamic disturbances and neurological outcomes in carotid endarterectomy? Acta Chir Belg. 2019 Apr;119(2):78-82. doi: 10.1080/00015458.2018.1459364. Epub 2018 Apr 27.
- Yuruk MA, Ozdemir AC. Eversion versus conventional carotid endarterectomy: A retrospective cohort study. Medicine (Baltimore). 2025 Aug 15;104(33):e43908. doi: 10.1097/MD.0000000000043908.
- Yasa H, Akyuz M, Yakut N, Aslan O, Akyuz D, Ozcem B, Tulukoglu E, Gurbuz A. Comparison of two surgical techniques for carotid endarterectomy: conventional and eversion. Neurochirurgie. 2014 Feb-Apr;60(1-2):33-7. doi: 10.1016/j.neuchi.2013.12.003. Epub 2014 Mar 24.
- Lee JH, Suh BY. Comparative results of conventional and eversion carotid endarterectomy. Ann Surg Treat Res. 2014 Oct;87(4):192-6. doi: 10.4174/astr.2014.87.4.192. Epub 2014 Sep 25.
- Kakisis JD, Antonopoulos CN, Moulakakis KG, Schneider F, Geroulakos G, Ricco JB. Protamine Reduces Bleeding Complications without Increasing the Risk of Stroke after Carotid Endarterectomy: A Meta-analysis. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2016 Sep;52(3):296-307. doi: 10.1016/j.ejvs.2016.05.033. Epub 2016 Jul 4.
- Gahremanpour A, Perin EC, Silva G. Carotid artery stenting versus endarterectomy: a systematic review. Tex Heart Inst J. 2012;39(4):474-87.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 maj 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
30 augusti 2025
Avslutad studie (Faktisk)
30 september 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 december 2025
Första postat (Beräknad)
17 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Cerebrovaskulära störningar
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Kärlsjukdomar
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Hjärnischemi
- Stroke
- Ischemisk attack, övergående
- Kirurgiska ingrepp, operativ
- Kirurgiska ingrepp
- Hjärtkirurgiska ingrepp
- Organisationer
- Hälsovårdsekonomi och organisationer
- Endarterektomi
- Kongresser som ämne
- Endarterektomi, karotis
Andra studie-ID-nummer
- KastamanuU
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .