- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07288164
Comparação das Técnicas de Eversão e Convencionais na Endarterectomia Carotídea
1 de janeiro de 2026 atualizado por: İsmail DAL, Kastamonu University
Comparação dos Resultados Operatórios e Pós-Operatórios Precoces entre as Técnicas de Eversão e Convencionais na Endarterectomia Carotídea
A doença aterosclerótica da artéria carótida é responsável por aproximadamente 20% dos acidentes vasculares cerebrais em todo o mundo, e as suas opções de tratamento incluem terapia médica, cirurgia e colocação de stent. A gestão cirúrgica é priorizada em relação às abordagens médicas e baseadas em stent e pode ser realizada utilizando o método convencional fechado primariamente ou com um patch ou a técnica de eversão. O objetivo deste estudo foi comparar os resultados intraoperatórios e pós-operatórios precoces da técnica de eversão e do método convencional com encerramento primário.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
129
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Istanbul, Turquia (Türkiye)
- Şehit Prof. Dr. İlhan Varank Sancaktepe Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
A endarterectomia carotídea foi realizada em doentes com estenose de 50-99% que sofreram acidente vascular cerebral ou ataque isquémico transitório (AIT) nos últimos seis meses, bem como em doentes assintomáticos com estenose de 70-99%.
Estes doentes foram divididos em dois grupos de acordo com a técnica cirúrgica aplicada: endarterectomia carotídea convencional ou eversão, e os resultados intraoperatórios e pós-operatórios precoces foram comparados entre os grupos.
Descrição
Critérios de Inclusão:
-Doentes submetidos a endarterectomia carotídea isolada, quer de emergência quer eletivamente
Critérios de Exclusão:
- Doentes com idade inferior a 18 anos
- Doentes programados para cirurgia cardíaca concomitante
- Reoperações
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Endarterectomia convencional
Os doentes submetidos a cirurgia convencional, principalmente endarterectomia, estão incluídos neste grupo
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Neste estudo, os pacientes foram divididos em dois grupos de acordo com se foram submetidos a endarterectomia convencional ou a eversão.
Embora a técnica de eversão seja o método mais antigo, a abordagem convencional ainda é amplamente realizada devido à sua facilidade de aplicação, apesar de não ser recomendada nas diretrizes atuais.
Portanto, o nosso objetivo é contribuir para a literatura comparando estes dois métodos.
O método convencional é realizado com uma incisão longitudinal que se estende desde a artéria carótida comum (CCA) até à artéria carótida interna (ICA) até ao final da placa.
A arteriotomia é então fechada de forma primária ou com a utilização de um patch.
No nosso estudo, realizámos apenas o método de encerramento primário.
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Eversão
Quem foram os pacientes submetidos a endarterectomia por eversão estão incluídos neste grupo
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Neste estudo, os pacientes foram divididos em dois grupos de acordo com se foram submetidos a endarterectomia convencional ou eversão.
Embora a técnica de eversão seja o método mais antigo, a abordagem convencional ainda é amplamente realizada devido à sua facilidade de aplicação, apesar de não ser recomendada nas diretrizes atuais.
Portanto, o nosso objetivo é contribuir para a literatura comparando estes dois métodos.O método de eversão é realizado secionando a artéria carótida interna (ACI) da artéria carótida comum (ACC).
A arteriotomia é então fechada de forma termino-lateral.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes com AVC e morte
Prazo: 30 dias
|
Todos os acidentes vasculares cerebrais e/ou mortes ocorridas dentro de 30 dias após a cirurgia
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30 dias
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Número de participantes com sintomas de oclusão
Prazo: 30 dias pós-operatório
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Restenose carotídea precoce ou oclusão dentro de 30 dias após a cirurgia
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30 dias pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ferguson GG, Eliasziw M, Barr HW, Clagett GP, Barnes RW, Wallace MC, Taylor DW, Haynes RB, Finan JW, Hachinski VC, Barnett HJ. The North American Symptomatic Carotid Endarterectomy Trial : surgical results in 1415 patients. Stroke. 1999 Sep;30(9):1751-8. doi: 10.1161/01.str.30.9.1751.
- Jonsson M, Lindstrom D, Wanhainen A, Djavani Gidlund K, Gillgren P. Near Infrared Spectroscopy as a Predictor for Shunt Requirement During Carotid Endarterectomy. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2017 Jun;53(6):783-791. doi: 10.1016/j.ejvs.2017.02.033. Epub 2017 Apr 19.
- Wu S, Wang H, Guo J, Zhang F, Pan D, Ning Y, Gu Y, Guo L. Comparative on the effectiveness and safety of different carotid endarterectomy techniques: a single-center Retrospective Study. J Cardiothorac Surg. 2024 Jun 20;19(1):338. doi: 10.1186/s13019-024-02838-0.
- Schneider JR, Helenowski IB, Jackson CR, Verta MJ, Zamor KC, Patel NH, Kim S, Hoel AW; Society for Vascular Surgery Vascular Quality Initiative and the Mid-America Vascular Study Group. A comparison of results with eversion versus conventional carotid endarterectomy from the Vascular Quality Initiative and the Mid-America Vascular Study Group. J Vasc Surg. 2015 May;61(5):1216-22. doi: 10.1016/j.jvs.2015.01.049.
- Ben Ahmed S, Daniel G, Benezit M, Ribal JP, Rosset E. Eversion carotid endarterectomy without shunt: concerning 1385 consecutive cases. J Cardiovasc Surg (Torino). 2017 Aug;58(4):543-550. doi: 10.23736/S0021-9509.16.08495-0. Epub 2015 Feb 12.
- Deser SB, Demirag MK, Kolbakir F. Does surgical technique influence the postoperative hemodynamic disturbances and neurological outcomes in carotid endarterectomy? Acta Chir Belg. 2019 Apr;119(2):78-82. doi: 10.1080/00015458.2018.1459364. Epub 2018 Apr 27.
- Yuruk MA, Ozdemir AC. Eversion versus conventional carotid endarterectomy: A retrospective cohort study. Medicine (Baltimore). 2025 Aug 15;104(33):e43908. doi: 10.1097/MD.0000000000043908.
- Yasa H, Akyuz M, Yakut N, Aslan O, Akyuz D, Ozcem B, Tulukoglu E, Gurbuz A. Comparison of two surgical techniques for carotid endarterectomy: conventional and eversion. Neurochirurgie. 2014 Feb-Apr;60(1-2):33-7. doi: 10.1016/j.neuchi.2013.12.003. Epub 2014 Mar 24.
- Lee JH, Suh BY. Comparative results of conventional and eversion carotid endarterectomy. Ann Surg Treat Res. 2014 Oct;87(4):192-6. doi: 10.4174/astr.2014.87.4.192. Epub 2014 Sep 25.
- Kakisis JD, Antonopoulos CN, Moulakakis KG, Schneider F, Geroulakos G, Ricco JB. Protamine Reduces Bleeding Complications without Increasing the Risk of Stroke after Carotid Endarterectomy: A Meta-analysis. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2016 Sep;52(3):296-307. doi: 10.1016/j.ejvs.2016.05.033. Epub 2016 Jul 4.
- Gahremanpour A, Perin EC, Silva G. Carotid artery stenting versus endarterectomy: a systematic review. Tex Heart Inst J. 2012;39(4):474-87.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de maio de 2025
Conclusão Primária (Real)
30 de agosto de 2025
Conclusão do estudo (Real)
30 de setembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Estimado)
17 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Isquemia Cerebral
- Derrame
- Ataque Isquêmico Transitório
- Procedimentos cirúrgicos, operatórios
- Procedimentos cirúrgicos vasculares
- Procedimentos cirúrgicos cardiovasculares
- Organizações
- Economia de saúde e organizações
- Endarterectomia
- Congressos como tópico
- Endarterectomia, carotídeo
Outros números de identificação do estudo
- KastamanuU
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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