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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07288164
경동맥 내막절제술에서의 외번법과 기존 기법 비교
2026년 1월 1일 업데이트: İsmail DAL, Kastamonu University
경동맥 내막 절제술에서 이버전 기법과 전통적 기법의 수술 및 조기 수술 후 결과 비교
죽상경화성 경동맥 질환은 전 세계 뇌졸중의 약 20%를 차지하며, 치료 옵션으로는 약물 치료, 수술, 스텐트 시술이 있습니다. 수술적 치료는 약물 및 스텐트 기반 접근법보다 우선시되며, 기존의 일차 봉합법 또는 패치를 이용한 방법과 내번 기술을 사용하여 수행할 수 있습니다. 본 연구의 목적은 내번 기술과 일차 봉합을 이용한 기존 방법의 술 중 및 조기 수술 후 결과를 비교하는 것이었습니다.
연구 개요
상태
완전한
개입 / 치료
연구 유형
관찰
등록 (실제)
129
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 터키 (Türkiye)
- Şehit Prof. Dr. İlhan Varank Sancaktepe Training and Research Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
경동맥내막절제술은 지난 6개월 이내에 뇌졸중 또는 일과성 뇌허혈발작(TIA)을 경험한 50-99% 협착 환자와 70-99% 협착을 가진 무증상 환자에게 시행되었습니다.
이 환자들은 적용된 수술 기법(전통적 또는 뒤집기 경동맥내막절제술)에 따라 두 그룹으로 나뉘었으며, 그룹 간 수술 중 및 조기 수술 후 결과를 비교했습니다.
설명
포함 기준:
-응급 또는 선택적으로 고립된 경동맥 내막절제술을 받는 환자
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- 동반 심장 수술이 예정된 환자
- 재수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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전통적 내막절제술
전통적인, 주로 경동맥내막절제술을 시행받은 환자가 이 그룹에 포함됩니다.
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본 연구에서 환자들은 전통적 경동맥내막절제술과 반전 경동맥내막절제술 중 어떤 시술을 받았는지에 따라 두 그룹으로 나누었습니다.
반전 기술이 가장 오래된 방법임에도 불구하고, 현재 지침에서는 권장되지 않음에도 적용의 용이성으로 인해 전통적 접근법이 여전히 널리 시행되고 있습니다.
따라서 우리의 목표는 이 두 방법을 비교하여 문헌에 기여하는 것입니다.
전통적 방법은 총경동맥(CCA)에서 내경동맥(ICA)까지 플라크의 끝까지 이어지는 종절개로 수행됩니다.
동맥절개는 일차 봉합 또는 패치를 사용하여 닫힙니다.
본 연구에서는 일차 봉합 방법만을 시행하였습니다.
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Eversion
이 그룹에는 외반 동맥내막절제술을 시행받은 환자가 포함됩니다.
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이 연구에서 환자는 전통적 내막절제술 또는 외번 내막절제술을 받았는지에 따라 두 그룹으로 나뉘었습니다.
외번 기술은 가장 오래된 방법이지만, 전통적 접근법은 현재 지침에서 권장되지 않음에도 불구하고 적용이 쉽기 때문에 여전히 널리 시행되고 있습니다.
따라서, 우리의 목표는 이 두 방법을 비교하여 문헌에 기여하는 것입니다. 외번 방법은 총경동맥(CCA)에서 내경동맥(ICA)을 절단하여 수행됩니다.
동맥절개는 그런 다음 끝에서 끝으로 측면 방식으로 닫힙니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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뇌졸중 및 사망이 발생한 참가자 수
기간: 30일
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수술 후 30일 이내에 발생하는 모든 뇌졸중 및/또는 사망
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30일
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폐색 증상이 있는 참가자 수
기간: 수술 후 30일
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수술 후 30일 이내 조기 경동맥 재협착 또는 폐쇄
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수술 후 30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Gahremanpour A, Perin EC, Silva G. Carotid artery stenting versus endarterectomy: a systematic review. Tex Heart Inst J. 2012;39(4):474-87.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 5월 15일
기본 완료 (실제)
2025년 8월 30일
연구 완료 (실제)
2025년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 4일
처음 게시됨 (추정된)
2025년 12월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 1일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KastamanuU
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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