颈动脉内膜切除术中翻转技术与常规技术的比较
2026年1月1日 更新者:İsmail DAL、Kastamonu University
颈动脉内膜切除术中翻转技术与常规技术的围手术期及术后早期疗效比较
动脉粥样硬化性颈动脉疾病约占全球卒中病例的20%,其治疗方案包括药物治疗、手术治疗和支架植入术。手术治疗优先于药物和支架植入治疗,可采用传统方法(直接缝合或补片修补)或外翻技术进行。本研究旨在比较外翻技术与传统直接缝合方法的术中及术后早期疗效。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
129
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Istanbul、土耳其(türkiye)
- Şehit Prof. Dr. İlhan Varank Sancaktepe Training and Research Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
对过去六个月内发生过卒中或短暂性脑缺血发作(TIA)且狭窄程度为50-99%的患者,以及无症状但狭窄程度为70-99%的患者进行了颈动脉内膜切除术。
根据采用的手术技术(传统颈动脉内膜切除术或外翻式颈动脉内膜切除术),这些患者被分为两组,并对两组患者的术中及术后早期结果进行了比较。
描述
纳入标准:
- 接受孤立颈动脉内膜切除术的患者,无论是紧急还是择期手术
排除标准:
- 年龄小于18岁的患者
- 计划进行伴随心脏手术的患者
- 再次手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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常规动脉内膜切除术
接受常规、主要是颈动脉内膜剥脱术的患者被纳入该组
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在本研究中,根据患者接受的是常规颈动脉内膜切除术还是外翻式颈动脉内膜切除术,将其分为两组。
尽管外翻技术是最古老的方法,但由于易于应用,常规方法目前仍被广泛采用,尽管现行指南并不推荐。
因此,我们的目标是通过比较这两种方法来为文献做出贡献。
常规方法采用纵向切口,从颈总动脉(CCA)延伸至颈内动脉(ICA),直至斑块末端。
随后,动脉切口采用直接缝合或补片进行闭合。
在我们的研究中,我们仅采用了直接缝合的方法。
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外翻
哪些患者接受了外翻式动脉内膜剥脱术并被纳入本组
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在本研究中,根据患者接受常规或外翻动脉内膜切除术的情况,将患者分为两组。
尽管外翻技术是最古老的方法,但常规方法由于其易于应用,目前仍被广泛采用,尽管当前指南并不推荐。
因此,我们的目标是通过比较这两种方法来为文献做出贡献。外翻方法通过从颈总动脉(CCA)横断颈内动脉(ICA)来实施。
随后以端侧方式闭合动脉切口。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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发生卒中和死亡的受试者人数
大体时间:30天
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术后30天内发生的所有中风和/或死亡
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30天
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出现阻塞症状的参与者人数
大体时间:术后30天
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术后30天内早期颈动脉再狭窄或闭塞
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术后30天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ferguson GG, Eliasziw M, Barr HW, Clagett GP, Barnes RW, Wallace MC, Taylor DW, Haynes RB, Finan JW, Hachinski VC, Barnett HJ. The North American Symptomatic Carotid Endarterectomy Trial : surgical results in 1415 patients. Stroke. 1999 Sep;30(9):1751-8. doi: 10.1161/01.str.30.9.1751.
- Jonsson M, Lindstrom D, Wanhainen A, Djavani Gidlund K, Gillgren P. Near Infrared Spectroscopy as a Predictor for Shunt Requirement During Carotid Endarterectomy. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2017 Jun;53(6):783-791. doi: 10.1016/j.ejvs.2017.02.033. Epub 2017 Apr 19.
- Wu S, Wang H, Guo J, Zhang F, Pan D, Ning Y, Gu Y, Guo L. Comparative on the effectiveness and safety of different carotid endarterectomy techniques: a single-center Retrospective Study. J Cardiothorac Surg. 2024 Jun 20;19(1):338. doi: 10.1186/s13019-024-02838-0.
- Schneider JR, Helenowski IB, Jackson CR, Verta MJ, Zamor KC, Patel NH, Kim S, Hoel AW; Society for Vascular Surgery Vascular Quality Initiative and the Mid-America Vascular Study Group. A comparison of results with eversion versus conventional carotid endarterectomy from the Vascular Quality Initiative and the Mid-America Vascular Study Group. J Vasc Surg. 2015 May;61(5):1216-22. doi: 10.1016/j.jvs.2015.01.049.
- Ben Ahmed S, Daniel G, Benezit M, Ribal JP, Rosset E. Eversion carotid endarterectomy without shunt: concerning 1385 consecutive cases. J Cardiovasc Surg (Torino). 2017 Aug;58(4):543-550. doi: 10.23736/S0021-9509.16.08495-0. Epub 2015 Feb 12.
- Deser SB, Demirag MK, Kolbakir F. Does surgical technique influence the postoperative hemodynamic disturbances and neurological outcomes in carotid endarterectomy? Acta Chir Belg. 2019 Apr;119(2):78-82. doi: 10.1080/00015458.2018.1459364. Epub 2018 Apr 27.
- Yuruk MA, Ozdemir AC. Eversion versus conventional carotid endarterectomy: A retrospective cohort study. Medicine (Baltimore). 2025 Aug 15;104(33):e43908. doi: 10.1097/MD.0000000000043908.
- Yasa H, Akyuz M, Yakut N, Aslan O, Akyuz D, Ozcem B, Tulukoglu E, Gurbuz A. Comparison of two surgical techniques for carotid endarterectomy: conventional and eversion. Neurochirurgie. 2014 Feb-Apr;60(1-2):33-7. doi: 10.1016/j.neuchi.2013.12.003. Epub 2014 Mar 24.
- Lee JH, Suh BY. Comparative results of conventional and eversion carotid endarterectomy. Ann Surg Treat Res. 2014 Oct;87(4):192-6. doi: 10.4174/astr.2014.87.4.192. Epub 2014 Sep 25.
- Kakisis JD, Antonopoulos CN, Moulakakis KG, Schneider F, Geroulakos G, Ricco JB. Protamine Reduces Bleeding Complications without Increasing the Risk of Stroke after Carotid Endarterectomy: A Meta-analysis. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2016 Sep;52(3):296-307. doi: 10.1016/j.ejvs.2016.05.033. Epub 2016 Jul 4.
- Gahremanpour A, Perin EC, Silva G. Carotid artery stenting versus endarterectomy: a systematic review. Tex Heart Inst J. 2012;39(4):474-87.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年5月15日
初级完成 (实际的)
2025年8月30日
研究完成 (实际的)
2025年9月30日
研究注册日期
首次提交
2025年12月4日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月4日
首次发布 (估计的)
2025年12月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月1日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
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