Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie techniki wywinięcia i konwencjonalnej w endarterektomii tętnicy szyjnej

1 stycznia 2026 zaktualizowane przez: İsmail DAL, Kastamonu University

Porównanie wyników operacyjnych i wczesnych pooperacyjnych między techniką wywinięcia a konwencjonalną w endarterektomii tętnicy szyjnej

Miażdżycowa choroba tętnic szyjnych jest odpowiedzialna za około 20% udarów mózgu na całym świecie, a jej opcje leczenia obejmują terapię farmakologiczną, chirurgię i stentowanie. Leczenie chirurgiczne ma priorytet nad podejściami opartymi na lekach i stentach i może być wykonywane przy użyciu konwencjonalnej metody zamknięcia pierwotnego lub z łatą lub techniki ewersji. Celem tego badania było porównanie śródoperacyjnych i wczesnych pooperacyjnych wyników techniki ewersji i konwencjonalnej metody z zamknięciem pierwotnym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

129

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
      • Istanbul, Turcja (Türkiye)
        • Şehit Prof. Dr. İlhan Varank Sancaktepe Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Endarterektomię tętnicy szyjnej wykonano u pacjentów ze zwężeniem 50-99%, u których w ciągu ostatnich sześciu miesięcy wystąpił udar mózgu lub przemijający atak niedokrwienny (TIA), a także u pacjentów bezobjawowych ze zwężeniem 70-99%. Pacjenci ci zostali podzieleni na dwie grupy według zastosowanej techniki chirurgicznej: konwencjonalnej lub ewersyjnej endarterektomii tętnicy szyjnej, a następnie porównano międzygrupowe wyniki śródoperacyjne i wczesne pooperacyjne.

Opis

Kryteria włączenia:

-Pacjenci poddawani izolowanej endarterektomii tętnicy szyjnej, zarówno w trybie nagłym, jak i planowym

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci poniżej 18 roku życia
  • Pacjenci zakwalifikowani do jednoczesnej operacji kardiochirurgicznej
  • Reoperacje

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Konwencjonalna endarterektomia
Kto byli wykonane konwencjonalną, głównie endarterektomię pacjenci są włączone tej grupy
Procedura: Endarterektomia tętnic szyjnych, konwencjonalna
W tym badaniu pacjenci zostali podzieleni na dwie grupy w zależności od tego, czy przeszli konwencjonalną czy ewercyjną endarterektomię. Chociaż technika ewercyjna jest najstarszą metodą, konwencjonalne podejście jest nadal szeroko stosowane ze względu na łatwość zastosowania, mimo że nie jest zalecane w aktualnych wytycznych. Dlatego naszym celem jest wzbogacenie literatury poprzez porównanie tych dwóch metod. Metoda konwencjonalna jest wykonywana poprzez podłużne nacięcie rozciągające się od tętnicy szyjnej wspólnej (CCA) do tętnicy szyjnej wewnętrznej (ICA) aż do końca blaszki miażdżycowej. Następnie arteriotomia jest zamykana pierwotnie lub z zastosowaniem łaty. W naszym badaniu zastosowaliśmy wyłącznie metodę zamknięcia pierwotnego.
Ewersja
Którzy pacjenci poddani endarterektomii ewercyjnej są włączani do tej grupy
Procedura: Endarterektomia tętnicy szyjnej, technika ewersyjna
W tym badaniu pacjentów podzielono na dwie grupy w zależności od tego, czy przeszli konwencjonalną, czy ewersyjną endarterektomię. Mimo że technika ewersyjna jest najstarszą metodą, konwencjonalne podejście jest nadal szeroko stosowane ze względu na łatwość zastosowania, pomimo braku rekomendacji w aktualnych wytycznych. Dlatego naszym celem jest wniesienie wkładu do literatury poprzez porównanie tych dwóch metod. Metoda ewersyjna polega na przecięciu tętnicy szyjnej wewnętrznej (ICA) od tętnicy szyjnej wspólnej (CCA). Następnie arteriotomię zamyka się metodą końca do boku.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z udarem i śmiercią
Ramy czasowe: 30 dni
Wszystkie udary i/lub zgony występujące w ciągu 30 dni po operacji
30 dni
Liczba uczestników z objawami okluzji
Ramy czasowe: 30 dni pooperacyjnych
Wczesna restenoza lub okluzja tętnicy szyjnej w ciągu 30 dni po operacji
30 dni pooperacyjnych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kastamonu University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

17 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KastamanuU

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Endarterektomia tętnic szyjnych, konwencjonalna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj