急性呼吸窮迫症候群における炎症性サブフェノタイプの検証と精密治療：多施設共同コホート研究 (VATIC)
2026年7月9日 更新者：Ling Liu、Southeast University, China
急性呼吸窮迫症候群における炎症性サブフェノタイプの検証と精密治療：多施設コホート研究
急性呼吸窮迫症候群（ARDS）は、集中治療室でよく見られる生命を脅かす状態であり、生物学的および臨床的に大きな異質性が特徴です。
患者の炎症反応、基礎免疫機能、臓器不全パターンの違いにより、ARDSの重症度、治療反応、臨床転帰にばらつきが生じます。
したがって、生物学的および炎症特性に基づくARDSの精密分類は、患者転帰を改善するために不可欠である可能性があります。
過去の無作為化臨床試験の分析により、臓器不全プロファイル、臨床経過、輸液管理戦略、コルチコステロイド、人工呼吸器介入などの治療への反応が異なる、再現性のある2つの炎症性サブフェノタイプ（「高炎症性」と「低炎症性」）が特定されています。
しかし、これらの炎症性サブフェノタイプが中国人ARDS集団で検証可能かどうか、さまざまなベッドサイド予測モデルがこれらのサブフェノタイプを識別する際にどのように機能するか、モデルベースのサブフェノタイプ識別が個別化治療決定を導けるかどうかなど、重要な不確実性が残っています。
この多施設共同コホート研究の目的は次のとおりです：（1）潜在クラス分析を使用してARDSの炎症性サブフェノタイプを検証する。（2）既存のベッドサイドモデルのサブフェノタイプ識別における予測性能を比較する。（3）予測モデルに基づくサブフェノタイプ割り当てが、輸液管理、PEEP調整、コルチコステロイド使用を含む個別化治療戦略を導けるかどうかを評価する。
これらの主要目的に加えて、本研究には、サブフェノタイプの時間的安定性の評価、サブフェノタイプに関連する生物学的経路の特性評価、将来の精密ARDS管理戦略を支援するための追加の治療反応パターンの評価など、他の探索的目的が含まれる場合があります。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Hui Chen, MD
- 電話番号：+8618006138640
- メール：huichen.icu@gmail.com
研究場所
-
-
Jiangsu
-
Nanjing、Jiangsu、中国、210009
- 募集
- Zhongda Hospital, School of Medicine, Southeast University
-
コンタクト：
- Hui Chen
- 電話番号：+86-18006138640
- メール：15905162429@163.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ARDS患者
説明
選定基準：
- 年齢が18歳以上であること。
- 2023年グローバル定義に基づいて診断された、侵襲的機械的人工換気を要するARDS。
- ARDSの発症が72時間以内であること。
除外基準：
- 患者の法的代理人によるインフォームドコンセントの拒否。
- 24時間以内に死亡が予測される患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
高炎症表現型を有するARDS患者
高炎症性表現型を有するARDS患者
|
異なる炎症性サブフェノタイプを有するARDS患者
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
28日死亡率
時間枠：参加登録から28日間
|
28日以内に死亡した患者の割合
|
参加登録から28日間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
28日間の人工呼吸器不要日数
時間枠：登録から28日目まで
|
気管挿管および侵襲的機械的人工換気を伴わない生存日数
|
登録から28日目まで
|
|
60日死亡率
時間枠：参加から60日まで
|
60日以内に死亡した患者の割合
|
参加から60日まで
|
|
28日時点の昇圧剤不使用日数
時間枠：登録から28日まで
|
血管収縮薬を使用しない生存日数
|
登録から28日まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年12月29日
一次修了 (推定)
2026年12月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2025年12月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月4日
最初の投稿 (実際)
2025年12月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年7月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年7月9日
最終確認日
2026年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。