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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07289711
Validation et traitement de précision des sous-phénotypes inflammatoires dans le syndrome de détresse respiratoire aiguë : une étude de cohorte multicentrique (VATIC)
9 juillet 2026 mis à jour par: Ling Liu, Southeast University, China
Validation et Traitement de Précision des Sous-Phénotypes Inflammatoires dans le Syndrome de Détresse Respiratoire Aiguë : Une Étude de Cohorte Multicentrique
Le syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) est une affection fréquente et potentiellement mortelle dans les unités de soins intensifs, caractérisée par une hétérogénéité biologique et clinique substantielle.
Les différences dans les réponses inflammatoires des patients, la fonction immunitaire de base et les schémas de défaillance d'organes contribuent à la variabilité de la gravité du SDRA, de la réponse au traitement et des résultats cliniques.
Une classification précise du SDRA basée sur les caractéristiques biologiques et inflammatoires peut donc être essentielle pour améliorer les résultats des patients.
Des analyses antérieures d'essais cliniques randomisés ont identifié deux sous-phénotypes inflammatoires reproductibles - « hyperinflammatoire » et « hypoinflammatoire » - qui diffèrent par leurs profils de dysfonctionnement d'organes, leurs trajectoires cliniques et leurs réponses à des traitements tels que les stratégies de gestion des fluides, les corticostéroïdes et les interventions ventilatoires.
Cependant, des incertitudes majeures subsistent, notamment si ces sous-phénotypes inflammatoires peuvent être validés dans les populations chinoises atteintes de SDRA, comment divers modèles de prédiction au chevet du patient se comportent dans l'identification de ces sous-phénotypes, et si l'identification des sous-phénotypes basée sur des modèles peut guider les décisions de traitement individualisées.
Cette étude de cohorte multicentrique vise à : (1) valider les sous-phénotypes inflammatoires du SDRA en utilisant une analyse de classe latente ; (2) comparer les performances prédictives des modèles existants au chevet du patient pour l'identification des sous-phénotypes ; et (3) évaluer si l'attribution des sous-phénotypes basée sur des modèles de prédiction peut guider les stratégies de traitement individualisées, y compris la gestion des fluides, la titration de la PEEP et l'utilisation de corticostéroïdes.
En plus de ces objectifs principaux, l'étude peut inclure d'autres objectifs exploratoires, tels que l'évaluation de la stabilité des sous-phénotypes dans le temps, la caractérisation des voies biologiques associées aux sous-phénotypes et l'évaluation de schémas supplémentaires de réponse au traitement pour soutenir les futures stratégies de gestion précise du SDRA.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hui Chen, MD
- Numéro de téléphone: +8618006138640
- E-mail: huichen.icu@gmail.com
Lieux d'étude
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Chine, 210009
- Recrutement
- Zhongda Hospital, School of Medicine, Southeast University
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Contact:
- Hui Chen
- Numéro de téléphone: +86-18006138640
- E-mail: 15905162429@163.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients avec SDRA
La description
Critères d'inclusion :
- Âge ≥ 18 ans.
- SDRA nécessitant une ventilation mécanique invasive, diagnostiqué selon la définition mondiale de 2023.
- Début du SDRA dans les 72 heures.
Critères d'exclusion :
- Refus du consentement éclairé par le représentant légal du patient.
- Patients dont le décès est attendu dans les 24 heures.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients atteints du SDRA avec phénotype hyperinflammatoire
Patients atteints d'ARDS avec phénotype hyperinflammatoire
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Patients atteints de SDRA avec différents sous-phénotypes inflammatoires
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mortalité à 28 jours
Délai: De l'inclusion à 28 jours
|
La proportion de patients décédés dans les 28 jours
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De l'inclusion à 28 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Jours sans ventilation à 28 jours
Délai: De l'inclusion à 28 jours
|
Jours de survie sans intubation endotrachéale et ventilation mécanique invasive
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De l'inclusion à 28 jours
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Mortalité à 60 jours
Délai: De l'inclusion à 60 jours
|
La proportion de patients décédés dans les 60 jours
|
De l'inclusion à 60 jours
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Jours sans vasopresseur à 28 jours
Délai: De l'inclusion à 28 jours
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Jours de survie sans utilisation de vasopresseur
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De l'inclusion à 28 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 décembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 décembre 2025
Première publication (Réel)
17 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Subphenotype Of ARDS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .