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Validation et traitement de précision des sous-phénotypes inflammatoires dans le syndrome de détresse respiratoire aiguë : une étude de cohorte multicentrique (VATIC)

9 juillet 2026 mis à jour par: Ling Liu, Southeast University, China

Validation et Traitement de Précision des Sous-Phénotypes Inflammatoires dans le Syndrome de Détresse Respiratoire Aiguë : Une Étude de Cohorte Multicentrique

Le syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) est une affection fréquente et potentiellement mortelle dans les unités de soins intensifs, caractérisée par une hétérogénéité biologique et clinique substantielle. Les différences dans les réponses inflammatoires des patients, la fonction immunitaire de base et les schémas de défaillance d'organes contribuent à la variabilité de la gravité du SDRA, de la réponse au traitement et des résultats cliniques. Une classification précise du SDRA basée sur les caractéristiques biologiques et inflammatoires peut donc être essentielle pour améliorer les résultats des patients. Des analyses antérieures d'essais cliniques randomisés ont identifié deux sous-phénotypes inflammatoires reproductibles - « hyperinflammatoire » et « hypoinflammatoire » - qui diffèrent par leurs profils de dysfonctionnement d'organes, leurs trajectoires cliniques et leurs réponses à des traitements tels que les stratégies de gestion des fluides, les corticostéroïdes et les interventions ventilatoires. Cependant, des incertitudes majeures subsistent, notamment si ces sous-phénotypes inflammatoires peuvent être validés dans les populations chinoises atteintes de SDRA, comment divers modèles de prédiction au chevet du patient se comportent dans l'identification de ces sous-phénotypes, et si l'identification des sous-phénotypes basée sur des modèles peut guider les décisions de traitement individualisées. Cette étude de cohorte multicentrique vise à : (1) valider les sous-phénotypes inflammatoires du SDRA en utilisant une analyse de classe latente ; (2) comparer les performances prédictives des modèles existants au chevet du patient pour l'identification des sous-phénotypes ; et (3) évaluer si l'attribution des sous-phénotypes basée sur des modèles de prédiction peut guider les stratégies de traitement individualisées, y compris la gestion des fluides, la titration de la PEEP et l'utilisation de corticostéroïdes. En plus de ces objectifs principaux, l'étude peut inclure d'autres objectifs exploratoires, tels que l'évaluation de la stabilité des sous-phénotypes dans le temps, la caractérisation des voies biologiques associées aux sous-phénotypes et l'évaluation de schémas supplémentaires de réponse au traitement pour soutenir les futures stratégies de gestion précise du SDRA.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Chine, 210009
        • Recrutement
        • Zhongda Hospital, School of Medicine, Southeast University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients avec SDRA

La description

Critères d'inclusion :

  1. Âge ≥ 18 ans.
  2. SDRA nécessitant une ventilation mécanique invasive, diagnostiqué selon la définition mondiale de 2023.
  3. Début du SDRA dans les 72 heures.

Critères d'exclusion :

  1. Refus du consentement éclairé par le représentant légal du patient.
  2. Patients dont le décès est attendu dans les 24 heures.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients atteints du SDRA avec phénotype hyperinflammatoire
Patients atteints d'ARDS avec phénotype hyperinflammatoire
Patients atteints de SDRA avec différents sous-phénotypes inflammatoires

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité à 28 jours
Délai: De l'inclusion à 28 jours
La proportion de patients décédés dans les 28 jours
De l'inclusion à 28 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Jours sans ventilation à 28 jours
Délai: De l'inclusion à 28 jours
Jours de survie sans intubation endotrachéale et ventilation mécanique invasive
De l'inclusion à 28 jours
Mortalité à 60 jours
Délai: De l'inclusion à 60 jours
La proportion de patients décédés dans les 60 jours
De l'inclusion à 60 jours
Jours sans vasopresseur à 28 jours
Délai: De l'inclusion à 28 jours
Jours de survie sans utilisation de vasopresseur
De l'inclusion à 28 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 décembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2025

Première publication (Réel)

17 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 juillet 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Subphenotype Of ARDS

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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