Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Validering og presisjonsbehandling av inflammatoriske subfenotyper i akutt respirasjonssvikt-syndrom: En multicenter-kohortstudie (VATIC)

9. juli 2026 oppdatert av: Ling Liu, Southeast University, China

Validering og presisjonsbehandling av inflammatoriske subfenotyper ved akutt respirasjonssviktsyndrom: En multikenter kohortstudie

Akutt respiratorisk distress-syndrom (ARDS) er en vanlig og livstruende tilstand på intensivavdelinger, kjennetegnet av betydelig biologisk og klinisk heterogenitet. Forskjeller i pasienters inflammatoriske responser, grunnleggende immunfunksjon og organfeilmønstre bidrar til variasjon i ARDS-alvorlighetsgrad, behandlingsrespons og kliniske utfall. Presisjonsklassifisering av ARDS basert på biologiske og inflammatoriske egenskaper kan derfor være avgjørende for å forbedre pasientresultater. Tidligere analyser av randomiserte kliniske studier har identifisert to reproduserbare inflammatoriske subfenotyper – «hyperinflammatorisk» og «hypoinflammatorisk» – som skiller seg i organfeilprofiler, kliniske forløp og respons på behandlinger som væskebehandlingsstrategier, kortikosteroider og ventilasjonsintervensjoner. Imidlertid gjenstår viktige usikkerheter, inkludert om disse inflammatoriske subfenotypene kan valideres i kinesiske ARDS-populasjoner, hvordan ulike sengsideprediksjonsmodeller presterer i identifisering av disse subfenotypene, og om modellbasert subfenotypeidentifikasjon kan veilede individuelle behandlingsbeslutninger. Denne multisenters kohortstudien har som mål å: (1) validere inflammatoriske subfenotyper av ARDS ved bruk av latent klasseanalyse; (2) sammenligne prediktive ytelser av eksisterende sengsidemodeller for subfenotypeidentifikasjon; og (3) vurdere om subfenotypetildeling basert på prediksjonsmodeller kan veilede individuelle behandlingsstrategier, inkludert væskebehandling, PEEP-titrering og kortikosteroidbruk. I tillegg til disse primære målene, kan studien inkludere andre utforskende mål, som å evaluere subfenotypestabilitet over tid, karakterisere biologiske baner assosiert med subfenotyper, og vurdere ytterligere behandlingsresponsmønstre for å støtte fremtidige presisjonsbehandlingsstrategier for ARDS.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210009
        • Rekruttering
        • Zhongda Hospital, School of Medicine, Southeast University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med ARDS

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder ≥ 18 år.
  2. ARDS som krever invasiv mekanisk ventilasjon, diagnostisert i henhold til den globale definisjonen fra 2023.
  3. Start av ARDS innen 72 timer.

Eksklusjonskriterier:

  1. Avslag på informert samtykke fra pasientens juridiske representant.
  2. Pasienter som forventes å dø innen 24 timer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
ARDS-pasienter med hyperinflammatorisk fenotype
ARDS-pasienter med ulike inflammatoriske subfenotyper

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
28-dagers dødelighet
Tidsramme: Fra inkludering til 28 dager
Andelen pasienter som døde innen 28 dager
Fra inkludering til 28 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ventilatorfrie dager ved 28 dager
Tidsramme: Fra inkludering til 28 dager
Dager i live uten endotrakeal intubasjon og invasiv mekanisk ventilasjon
Fra inkludering til 28 dager
60-dagers dødelighet
Tidsramme: Fra inkludering til 60 dager
Andelen pasienter som dør innen 60 dager
Fra inkludering til 60 dager
Vasopressor-frie dager etter 28 dager
Tidsramme: Fra inkludering til 28 dager
Dager i live uten bruk av vasopressor
Fra inkludering til 28 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

29. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

17. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Subphenotype Of ARDS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere