- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07289711
Tulehduksellisten alatyyppien validointi ja tarkkahoito akuutissa hengitysvaikeusoireyhtymässä: monikeskustutkimus (VATIC)
torstai 9. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Ling Liu, Southeast University, China
Inflammatoristen alafenotyyppien validoinnista ja tarkkojen hoitojen kehittämisestä akuutissa hengityskatastrofioireyhtymässä: Monikeskuksinen kohorttitutkimus
Akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS) on yleinen ja hengenvaarallinen tila tehohoidossa, jolle on ominaista huomattava biologinen ja kliininen heterogeenisyys.
Potilaiden tulehdusvasteiden, perustason immuunitoiminnan ja elinten vajaatoimintakuvioiden erot vaikuttavat ARDS:n vaikeusasteen, hoidon vastauksen ja kliinisten lopputulosten vaihteluun.
Tarkka ARDS:n luokittelu biologisten ja tulehduspiirteiden perusteella voi siksi olla ratkaisevan tärkeää potilaan lopputulosten parantamiseksi.
Aiemmat satunnaistettujen kliinisten tutkimusten analyysit ovat tunnistaneet kaksi toistettavaa tulehdus-alafenotyyppiä – ”hyperinflammatory” ja ”hypoinflammatory” – jotka eroavat toisistaan elinten vajaatoimintaprofiileissa, kliinisissä kehityskuluissa ja vastauksissa hoitoihin, kuten nestehoidon strategioihin, kortikosteroideihin ja hengityskonehoitoihin.
Keskeisiä epävarmuustekijöitä kuitenkin on edelleen, mukaan lukien voidaanko näitä tulehdus-alafenotyyppejä vahvistaa kiinalaisissa ARDS-väestöissä, miten erilaiset sängynpäässä käytettävät ennustemallit suoriutuvat näiden alafenotyyppien tunnistamisessa ja voiko mallipohjainen alafenotyyppien tunnistus ohjata yksilöllisiä hoitopäätöksiä.
Tämä monikeskustutkimus pyrkii: (1) vahvistamaan ARDS:n tulehdus-alafenotyypit latentin luokan analyysin avulla; (2) vertailemaan olemassa olevien sängynpäässä käytettävien mallien ennustekykyä alafenotyyppien tunnistamisessa; ja (3) arvioimaan, voiko ennustemalleihin perustuva alafenotyyppien määrittäminen ohjata yksilöllisiä hoitostrategioita, mukaan lukien nestehoidon, PEEP-titraation ja kortikosteroidien käytön.
Näiden ensisijaisten tavoitteiden lisäksi tutkimus voi sisältää muita tutkimustavoitteita, kuten alafenotyyppien stabiilisuuden arvioimisen ajan myötä, alafenotyyppeihin liittyvien biologisten reittien karakterisoinnin ja lisähoitovastekuvioiden arvioinnin tulevia tarkkoja ARDS-hallintastrategioita tukemaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hui Chen, MD
- Puhelinnumero: +8618006138640
- Sähköposti: huichen.icu@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210009
- Rekrytointi
- Zhongda Hospital, School of Medicine, Southeast University
-
Ottaa yhteyttä:
- Hui Chen
- Puhelinnumero: +86-18006138640
- Sähköposti: 15905162429@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on ARDS
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta.
- ARDS, joka vaatii invasiivista mekaanista hengitystä, diagnosoitu vuoden 2023 globaalin määritelmän mukaisesti.
- ARDS:n puhkeaminen 72 tunnin sisällä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan laillisen edustajan tiedostetun suostumuksen kieltäminen.
- Potilaat, joiden odotetaan kuolevan 24 tunnin sisällä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ARDS-potilaat, joilla on hyperinflammaattinen fenotyyppi
ARDS-potilaat hyperinflammaattisella fenotyypillä
|
ARDS-potilaat erilaisilla tulehduksellisilla alatyypeillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
28 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: Osallistujavaiheesta 28 päivään
|
Potilaiden osuus, jotka kuolevat 28 päivän kuluessa
|
Osallistujavaiheesta 28 päivään
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ventilaattorivapaita päiviä 28 päivän aikana
Aikaikkuna: Osallistumisesta 28 päivään
|
Päiviä elossa ilman endotrakeaalista intubaatiota ja invasiivista mekaanista ventilaatiota
|
Osallistumisesta 28 päivään
|
|
60 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: Osallistumisesta 60 päivään
|
Potilaiden osuus, jotka kuolevat 60 päivän kuluessa
|
Osallistumisesta 60 päivään
|
|
Vasopressori-vapaat päivät 28 päivän aikana
Aikaikkuna: Osallistumisesta 28 päivään
|
Päivät elossa ilman vazopressoria käyttämättä
|
Osallistumisesta 28 päivään
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 29. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 17. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. heinäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. heinäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Subphenotype Of ARDS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .