Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tulehduksellisten alatyyppien validointi ja tarkkahoito akuutissa hengitysvaikeusoireyhtymässä: monikeskustutkimus (VATIC)

torstai 9. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Ling Liu, Southeast University, China

Inflammatoristen alafenotyyppien validoinnista ja tarkkojen hoitojen kehittämisestä akuutissa hengityskatastrofioireyhtymässä: Monikeskuksinen kohorttitutkimus

Akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS) on yleinen ja hengenvaarallinen tila tehohoidossa, jolle on ominaista huomattava biologinen ja kliininen heterogeenisyys. Potilaiden tulehdusvasteiden, perustason immuunitoiminnan ja elinten vajaatoimintakuvioiden erot vaikuttavat ARDS:n vaikeusasteen, hoidon vastauksen ja kliinisten lopputulosten vaihteluun. Tarkka ARDS:n luokittelu biologisten ja tulehduspiirteiden perusteella voi siksi olla ratkaisevan tärkeää potilaan lopputulosten parantamiseksi. Aiemmat satunnaistettujen kliinisten tutkimusten analyysit ovat tunnistaneet kaksi toistettavaa tulehdus-alafenotyyppiä – ”hyperinflammatory” ja ”hypoinflammatory” – jotka eroavat toisistaan elinten vajaatoimintaprofiileissa, kliinisissä kehityskuluissa ja vastauksissa hoitoihin, kuten nestehoidon strategioihin, kortikosteroideihin ja hengityskonehoitoihin. Keskeisiä epävarmuustekijöitä kuitenkin on edelleen, mukaan lukien voidaanko näitä tulehdus-alafenotyyppejä vahvistaa kiinalaisissa ARDS-väestöissä, miten erilaiset sängynpäässä käytettävät ennustemallit suoriutuvat näiden alafenotyyppien tunnistamisessa ja voiko mallipohjainen alafenotyyppien tunnistus ohjata yksilöllisiä hoitopäätöksiä. Tämä monikeskustutkimus pyrkii: (1) vahvistamaan ARDS:n tulehdus-alafenotyypit latentin luokan analyysin avulla; (2) vertailemaan olemassa olevien sängynpäässä käytettävien mallien ennustekykyä alafenotyyppien tunnistamisessa; ja (3) arvioimaan, voiko ennustemalleihin perustuva alafenotyyppien määrittäminen ohjata yksilöllisiä hoitostrategioita, mukaan lukien nestehoidon, PEEP-titraation ja kortikosteroidien käytön. Näiden ensisijaisten tavoitteiden lisäksi tutkimus voi sisältää muita tutkimustavoitteita, kuten alafenotyyppien stabiilisuuden arvioimisen ajan myötä, alafenotyyppeihin liittyvien biologisten reittien karakterisoinnin ja lisähoitovastekuvioiden arvioinnin tulevia tarkkoja ARDS-hallintastrategioita tukemaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210009
        • Rekrytointi
        • Zhongda Hospital, School of Medicine, Southeast University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on ARDS

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä ≥ 18 vuotta.
  2. ARDS, joka vaatii invasiivista mekaanista hengitystä, diagnosoitu vuoden 2023 globaalin määritelmän mukaisesti.
  3. ARDS:n puhkeaminen 72 tunnin sisällä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaan laillisen edustajan tiedostetun suostumuksen kieltäminen.
  2. Potilaat, joiden odotetaan kuolevan 24 tunnin sisällä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
ARDS-potilaat, joilla on hyperinflammaattinen fenotyyppi
ARDS-potilaat hyperinflammaattisella fenotyypillä
ARDS-potilaat erilaisilla tulehduksellisilla alatyypeillä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
28 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: Osallistujavaiheesta 28 päivään
Potilaiden osuus, jotka kuolevat 28 päivän kuluessa
Osallistujavaiheesta 28 päivään

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ventilaattorivapaita päiviä 28 päivän aikana
Aikaikkuna: Osallistumisesta 28 päivään
Päiviä elossa ilman endotrakeaalista intubaatiota ja invasiivista mekaanista ventilaatiota
Osallistumisesta 28 päivään
60 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: Osallistumisesta 60 päivään
Potilaiden osuus, jotka kuolevat 60 päivän kuluessa
Osallistumisesta 60 päivään
Vasopressori-vapaat päivät 28 päivän aikana
Aikaikkuna: Osallistumisesta 28 päivään
Päivät elossa ilman vazopressoria käyttämättä
Osallistumisesta 28 päivään

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 29. joulukuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Subphenotype Of ARDS

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa