急性呼吸窘迫综合征炎症亚表型的验证与精准治疗：一项多中心队列研究 (VATIC)
2026年7月9日 更新者：Ling Liu、Southeast University, China
急性呼吸窘迫综合征（ARDS）是重症监护病房中常见且危及生命的疾病，具有显著的生物学和临床异质性。
患者的炎症反应、基础免疫功能以及器官衰竭模式的差异导致ARDS严重程度、治疗反应和临床结局的变异性。
因此，基于生物学和炎症特征的ARDS精准分类可能对改善患者结局至关重要。
既往随机临床试验分析已识别出两种可复现的炎症亚型——“高炎症”和“低炎症”——它们在器官功能障碍特征、临床轨迹以及对液体管理策略、皮质类固醇和通气干预等治疗的反应上存在差异。
然而，关键不确定性仍然存在，包括这些炎症亚型能否在中国ARDS人群中得到验证、各种床旁预测模型在识别这些亚型方面的表现如何，以及基于模型的亚型识别是否能指导个体化治疗决策。
这项多中心队列研究旨在：(1) 使用潜在类别分析验证ARDS的炎症亚型；(2) 比较现有床旁模型在亚型识别中的预测性能；(3) 评估基于预测模型的亚型分配是否能指导个体化治疗策略，包括液体管理、呼气末正压滴定和皮质类固醇使用。
除了这些主要目标外，本研究还可能包括其他探索性目标，例如评估亚型随时间变化的稳定性、表征与亚型相关的生物学通路，以及评估额外的治疗反应模式，以支持未来精准ARDS管理策略。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Hui Chen, MD
- 电话号码：+8618006138640
- 邮箱：huichen.icu@gmail.com
学习地点
-
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Jiangsu
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Nanjing、Jiangsu、中国、210009
- 招聘中
- Zhongda Hospital, School of Medicine, Southeast University
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接触：
- Hui Chen
- 电话号码：+86-18006138640
- 邮箱：15905162429@163.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
ARDS患者
描述
纳入标准：
- 年龄 ≥ 18 岁。
- 根据 2023 年全球定义诊断，需要侵入性机械通气的 ARDS。
- ARDS 在 72 小时内发生。
排除标准：
- 患者法定授权代表拒绝知情同意。
- 预计 24 小时内死亡的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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具有高炎症表型的ARDS患者
|
具有不同炎症亚表型的ARDS患者
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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28天死亡率
大体时间：从入选到28天
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在28天内死亡的患者比例
|
从入选到28天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
28天无呼吸机天数
大体时间：从入组至28天
|
无需气管插管和有创机械通气的存活天数
|
从入组至28天
|
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60天死亡率
大体时间：从入组到60天
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60天内死亡的患者比例
|
从入组到60天
|
|
28天血管活性药物无使用天数
大体时间：从入选到28天
|
未使用血管加压药存活天数
|
从入选到28天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年12月29日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2025年12月4日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月4日
首次发布 (实际的)
2025年12月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年7月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年7月9日
最后验证
2026年7月1日
更多信息
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