Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Validace a přesná léčba zánětlivých subfenotypů u syndromu akutní dechové tísně: Multicentrická kohortová studie (VATIC)

29. prosince 2025 aktualizováno: Ling Liu, Southeast University, China

Validace a přesná léčba zánětlivých subfenotypů u syndromu akutní respirační tísně: multicentrická kohortová studie

Akutní respirační distress syndrom (ARDS) je běžný a život ohrožující stav na jednotkách intenzivní péče, charakterizovaný značnou biologickou a klinickou heterogenitou. Rozdíly v zánětlivých odpovědích pacientů, bazální imunitní funkci a vzorcích orgánového selhání přispívají k variabilitě závažnosti ARDS, odpovědi na léčbu a klinických výsledků. Přesná klasifikace ARDS na základě biologických a zánětlivých charakteristik proto může být zásadní pro zlepšení výsledků pacientů. Předchozí analýzy randomizovaných klinických studií identifikovaly dva reprodukovatelné zánětlivé subfenotypy – „hyperinflamační“ a „hypoinflamační“ – které se liší v profilech orgánové dysfunkce, klinických trajektoriích a odpovědích na léčbu, jako jsou strategie řízení tekutin, kortikosteroidy a ventilační intervence. Nicméně klíčové nejistoty přetrvávají, včetně toho, zda lze tyto zánětlivé subfenotypy ověřit v čínských populacích ARDS, jak si různé prediktivní modely u lůžka vedou při identifikaci těchto subfenotypů, a zda identifikace subfenotypů založená na modelech může vést individualizovaná léčebná rozhodnutí. Tato multicentrická kohortová studie si klade za cíl: (1) ověřit zánětlivé subfenotypy ARDS pomocí latentní třídní analýzy; (2) porovnat prediktivní výkonnost stávajících modelů u lůžka pro identifikaci subfenotypů; a (3) posoudit, zda přiřazení subfenotypů na základě prediktivních modelů může vést individualizované léčebné strategie, včetně řízení tekutin, titrace PEEP a užívání kortikosteroidů. Kromě těchto hlavních cílů může studie zahrnovat i další průzkumné cíle, jako je hodnocení stability subfenotypů v čase, charakterizace biologických drah spojených se subfenotypy a hodnocení dalších vzorců odpovědi na léčbu na podporu budoucích strategií precizní léčby ARDS.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210009
        • Nábor
        • Zhongda Hospital, School of Medicine, Southeast University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s ARDS

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk ≥ 18 let.
  2. ARDS vyžadující invazivní mechanickou ventilaci, diagnostikované podle Globální definice z roku 2023.
  3. Nástup ARDS do 72 hodin.

Vylučovací kritéria:

  1. Odmítnutí informovaného souhlasu ze strany zákonného zástupce pacienta.
  2. Pacienti, u nichž se očekává úmrtí do 24 hodin.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s ARDS s hyperzánětlivým fenotypem
ARDS pacienti s hyperzánětlivým fenotypem
Jiný: ARDS zánětlivé subfenotypy
Pacienti s ARDS s různými zánětlivými subfenotypy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
28denní mortalita
Časové okno: Od zařazení do 28 dnů
Podíl pacientů, kteří zemřou do 28 dnů
Od zařazení do 28 dnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dny bez ventilátoru do 28 dnů
Časové okno: Od zařazení do 28 dnů
Dny přežití bez endotracheální intubace a invazivní mechanické ventilace
Od zařazení do 28 dnů
60denní úmrtnost
Časové okno: Od zařazení do 60 dnů
Podíl pacientů, kteří zemřou do 60 dnů
Od zařazení do 60 dnů
Dny bez vazopresorů do 28 dnů
Časové okno: Od zařazení do 28 dnů
Dny přežití bez použití vazopresoru
Od zařazení do 28 dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Southeast University, China

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. prosince 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

17. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

2. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Subphenotype Of ARDS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom akutní dechové tísně

Klinické studie na ARDS zánětlivé subfenotypy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Peru

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit