급성 호흡곤란 증후군에서 염증성 아형의 검증 및 정밀치료: 다기관 코호트 연구 (VATIC)
2025년 12월 29일 업데이트: Ling Liu, Southeast University, China
급성 호흡곤란 증후군의 염증 하위표현형 검증 및 정밀 치료: 다기관 코호트 연구
급성 호흡곤란 증후군(ARDS)은 중환자실에서 흔히 발생하며 생명을 위협하는 상태로, 상당한 생물학적 및 임상적 이질성을 특징으로 합니다.
환자의 염증 반응, 기저 면역 기능 및 장기 부전 양상의 차이가 ARDS 중증도, 치료 반응 및 임상 결과의 변동성에 기여합니다.
따라서 생물학적 및 염증적 특성을 기반으로 한 ARDS의 정밀 분류는 환자 결과를 개선하는 데 필수적일 수 있습니다.
무작위 임상 시험의 이전 분석에서는 "과염증성" 및 "저염증성"이라는 두 가지 재현 가능한 염증 아형이 확인되었으며, 이는 장기 기능 장애 프로필, 임상 경과 및 수액 관리 전략, 코르티코스테로이드, 인공호흡기 중재와 같은 치료에 대한 반응이 다릅니다.
그러나 주요 불확실성이 남아 있으며, 이러한 염증 아형이 중국 ARDS 집단에서 검증될 수 있는지, 다양한 병상 예측 모델이 이러한 아형 식별에 어떻게 수행되는지, 그리고 모델 기반 아형 식별이 개별화된 치료 결정을 안내할 수 있는지 여부가 포함됩니다.
이 다기관 코호트 연구는 다음과 같은 목표를 가지고 있습니다: (1) 잠재 클래스 분석을 사용하여 ARDS의 염증 아형을 검증합니다; (2) 아형 식별을 위한 기존 병상 모델의 예측 성능을 비교합니다; (3) 예측 모델을 기반으로 한 아형 지정이 수액 관리, PEEP 적정 및 코르티코스테로이드 사용을 포함한 개별화된 치료 전략을 안내할 수 있는지 평가합니다.
이러한 주요 목표 외에도, 연구에는 시간 경과에 따른 아형 안정성 평가, 아형과 관련된 생물학적 경로 특성화, 향후 정밀 ARDS 관리 전략을 지원하기 위한 추가 치료 반응 양상 평가와 같은 기타 탐색적 목표가 포함될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Hui Chen, MD
- 전화번호: +8618006138640
- 이메일: huichen.icu@gmail.com
연구 장소
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, 중국, 210009
- 모병
- Zhongda Hospital, School of Medicine, Southeast University
-
연락하다:
- Hui Chen
- 전화번호: +86-18006138640
- 이메일: 15905162429@163.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
ARDS 환자
설명
포함 기준:
- 나이 ≥ 18세.
- 2023년 글로벌 정의에 따라 진단된 침습적 기계 환기가 필요한 ARDS.
- 72시간 이내 발생한 ARDS.
제외 기준:
- 환자의 법적 대리인에 의한 사전 동의 거부.
- 24시간 이내 사망이 예상되는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
과염증성 표현형을 가진 ARDS 환자
과염증 표현형을 가진 ARDS 환자
|
염증성 하위표현형이 다른 ARDS 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
28일 사망률
기간: 포함 시점부터 28일까지
|
28일 이내에 사망한 환자의 비율
|
포함 시점부터 28일까지
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
28일 내 인공호흡기 사용일 수
기간: 포함 시점부터 28일까지
|
기관 내 삽관 및 침습적 기계 환기 없이 생존한 일수
|
포함 시점부터 28일까지
|
|
60일 사망률
기간: 포함 시점부터 60일까지
|
60일 이내에 사망한 환자의 비율
|
포함 시점부터 60일까지
|
|
28일 시점의 혈관수축제 무사용 일수
기간: 포함 시점부터 28일까지
|
바소프레서 사용 없이 생존한 일수
|
포함 시점부터 28일까지
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 12월 29일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 4일
처음 게시됨 (추정된)
2025년 12월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2026년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 29일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
ARDS 염증성 하위표현형에 대한 임상 시험
-
Bicetre Hospital알려지지 않은급성 호흡기 장애 증후군 | 성인 또는 소아의 급성 호흡곤란 증후군
-
Hospices Civils de Lyon완전한
-
Policlinico Hospital아직 모집하지 않음급성 신장 손상 | ARDS, 인간
-
Bayer완전한급성호흡곤란증후군(ARDS) | 집중 치료 후 증후군(PICS)미국
-
University of ZurichHannover Medical School; University Hospital, Bonn아직 모집하지 않음급성 호흡기 장애 증후군 | 코로나바이러스 감염 | 체외막산소화합병증
-
Loai Muawiah Zabin완전한호흡 부전 | 저산소혈증 | 급성호흡곤란증후군(ARDS) | 중환자실 ICU | 삽관되지 않은 환자팔레스타인 영토, 점령
-
University of Turin, Italy종료됨
-
XiaoJing Zou,MD모병급성호흡곤란증후군(ARDS) | 복부 고혈압중국
-
Northwell HealthFeinstein Institute for Medical Research; BioSymetrics완전한