Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Gyulladásos szubfenotípusok validációja és precíziós kezelése akut légzési distressz szindrómában: Többközpontú kohorszvizsgálat (VATIC)

2026. július 9. frissítette: Ling Liu, Southeast University, China

Az Akut Légzési Szindróma gyulladásos szufenotípusainak validálása és precíziós kezelése: Multicentrikus kohorszvizsgálat

Az akut légzészervi elégtelenség szindróma (ARDS) az intenzív terápiás osztályokon gyakori és életveszélyes állapot, amelyet jelentős biológiai és klinikai heterogenitás jellemez. A betegek gyulladásos válaszainak, alap immunfunkciójának és szervi elégtelenség mintázatainak különbségei hozzájárulnak az ARDS súlyosságának, kezelési válaszának és klinikai kimeneteleinek változékonyságához. Az ARDS biológiai és gyulladásos jellemzők alapján történő precíziós osztályozása ezért elengedhetetlen lehet a betegkimenetelek javításához. A randomizált klinikai vizsgálatok korábbi elemzései két reprodukálható gyulladásos szubfenotípust azonosítottak – „hipergyulladásos” és „hipogyulladásos” – amelyek különböznek a szervi diszfunkció profiljaiban, klinikai pályájukban és a kezelésekre adott válaszaikban, mint például a folyadékkezelési stratégiák, a kortikoszteroidok és a lélegeztető beavatkozások. Azonban továbbra is fennállnak kulcsfontosságú bizonytalanságok, beleértve azt, hogy ezek a gyulladásos szubfenotípusok érvényesíthetők-e a kínai ARDS populációkban, hogyan teljesítenek a különböző ágy melletti predikciós modellek ezen szubfenotípusok azonosításában, és hogy a modellalapú szubfenotípus-azonosítás irányíthatja-e az egyéni kezelési döntéseket. Ez a multicentrikus kohorszvizsgálat célja: (1) az ARDS gyulladásos szubfenotípusainak érvényesítése latens osztályanalízis segítségével; (2) a meglévő ágy melletti modellek prediktív teljesítményének összehasonlítása a szubfenotípus-azonosításban; és (3) annak értékelése, hogy a predikciós modellek alapján történő szubfenotípus-hozzárendelés irányíthatja-e az egyéni kezelési stratégiákat, beleértve a folyadékkezelést, a PEEP titrálást és a kortikoszteroid alkalmazását. Ezen elsődleges célok mellett a vizsgálat más feltáró célkitűzéseket is tartalmazhat, például a szubfenotípus stabilitásának értékelését időben, a szubfenotípusokhoz kapcsolódó biológiai útvonalak jellemzését és további kezelési válasz mintázatok értékelését a jövőbeli precíziós ARDS kezelési stratégiák támogatására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

500

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kína, 210009
        • Toborzás
        • Zhongda Hospital, School of Medicine, Southeast University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

ARDS-sel érintett betegek

Leírás

Bevonási kritériumok:

  1. Életkor ≥ 18 év.
  2. ARDS, amely invazív mechanikus ventilációt igényel, a 2023-as Globális definíció szerint diagnosztizálva.
  3. ARDS megjelenése 72 órán belül.

Kizárási kritériumok:

  1. A beteg jogilag felhatalmazott képviselőjének tájékoztatott beleegyezés megtagadása.
  2. Beteg, akinek a halála 24 órán belül várható.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Hiperinflammatorikus fenotípusú ARDS-betegek
ARDS-betegek hiperinflammatorikus fenotípussal
ARDS-betegek különböző gyulladásos szubfenotípusokkal

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
28 napos halálozás
Időkeret: A bevonástól a 28. napig
Azon betegek aránya, akik 28 napon belül meghaltak
A bevonástól a 28. napig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Légzésgépet nem igénylő napok 28 nap alatt
Időkeret: A bevonástól a 28. napig
Napok intubáció és invazív mechanikus lélegeztetés nélkül
A bevonástól a 28. napig
60 napos halálozás
Időkeret: A bevonástól 60 napig
A betegek aránya, akik 60 napon belül elhunytak
A bevonástól 60 napig
28 napon belüli vazopresszortól mentes napok
Időkeret: A bevonástól a 28. napig
Napok életben vazopresszor használata nélkül
A bevonástól a 28. napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. december 29.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. december 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 4.

Első közzététel (Tényleges)

2025. december 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. július 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. július 9.

Utolsó ellenőrzés

2026. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Subphenotype Of ARDS

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel