Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Валидация и точное лечение воспалительных субфенотипов при остром респираторном дистресс-синдроме: многоцентровое когортное исследование (VATIC)

9 июля 2026 г. обновлено: Ling Liu, Southeast University, China
Острый респираторный дистресс-синдром (ОРДС) – это распространенное и опасное для жизни состояние в отделениях интенсивной терапии, характеризующееся значительной биологической и клинической гетерогенностью. Различия в воспалительных реакциях пациентов, исходной иммунной функции и характере полиорганной недостаточности способствуют вариабельности тяжести ОРДС, ответа на лечение и клинических исходов. Следовательно, точная классификация ОРДС на основе биологических и воспалительных характеристик может быть необходима для улучшения исходов у пациентов. Предыдущие анализы рандомизированных клинических испытаний выявили два воспроизводимых воспалительных субфенотипа – «гиперинфламматорный» и «гипоинфламматорный», – которые различаются по профилям органной дисфункции, клиническим траекториям и ответу на лечение, такое как стратегии управления жидкостью, кортикостероиды и респираторная поддержка. Однако остаются ключевые неопределенности, включая возможность валидации этих воспалительных субфенотипов в китайских популяциях ОРДС, эффективность различных прикроватных прогностических моделей в идентификации этих субфенотипов и способность идентификации субфенотипов на основе моделей направлять индивидуализированные решения о лечении. Это многоцентровое когортное исследование направлено на: (1) валидацию воспалительных субфенотипов ОРДС с использованием латентного классового анализа; (2) сравнение прогностической эффективности существующих прикроватных моделей для идентификации субфенотипов; и (3) оценку возможности направления индивидуализированных стратегий лечения, включая управление жидкостью, титрование ПДКВ и применение кортикостероидов, на основе назначения субфенотипа согласно прогностическим моделям. В дополнение к этим основным целям исследование может включать другие разведочные задачи, такие как оценка стабильности субфенотипов во времени, характеристика биологических путей, связанных с субфенотипами, и оценка дополнительных паттернов ответа на лечение для поддержки будущих стратегий точного управления ОРДС.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Hui Chen, MD
  • Номер телефона: +8618006138640
  • Электронная почта: huichen.icu@gmail.com

Места учебы

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Китай, 210009
        • Рекрутинг
        • Zhongda Hospital, School of Medicine, Southeast University
        • Контакт:
          • Hui Chen
          • Номер телефона: +86-18006138640
          • Электронная почта: 15905162429@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с ОРДС

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст ≥ 18 лет.
  2. ОРДС, требующий инвазивной искусственной вентиляции легких, диагностированный в соответствии с глобальным определением 2023 года.
  3. Начало ОРДС в течение 72 часов.

Критерии исключения:

  1. Отказ от информированного согласия законным представителем пациента.
  2. Пациенты, ожидаемая смерть которых наступит в течение 24 часов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с ОРДС с гипервоспалительным фенотипом
Пациенты с ОРДС и гипервоспалительным фенотипом
Пациенты с ОРДС с различными воспалительными субфенотипами

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
28-дневная летальность
Временное ограничение: От включения до 28 дней
Доля пациентов, умерших в течение 28 дней
От включения до 28 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дни без ИВЛ на 28-й день
Временное ограничение: От включения до 28 дней
Дни жизни без эндотрахеальной интубации и инвазивной искусственной вентиляции легких
От включения до 28 дней
60-дневная смертность
Временное ограничение: От включения до 60 дней
Доля пациентов, умерших в течение 60 дней
От включения до 60 дней
Дни без вазопрессоров на 28-й день
Временное ограничение: От включения до 28 дней
Дни жизни без использования вазопрессоров
От включения до 28 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

29 декабря 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 июля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 июля 2026 г.

Последняя проверка

1 июля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Subphenotype Of ARDS

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться