Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av uttorkning på dentell fluorescens

8 december 2025 uppdaterad av: Marmara University

Effekten av uttorkning på naturlig tandfluorescens: En klinisk utvärdering

En kindretraktor kommer att placeras för att säkerställa konsekvent isolering under hela proceduren. Utorkning kommer att bedömas vid baslinjen, vid den 5:e minuten och vid den 10:e minuten med tre olika utvärderingstekniker. Vid varje tidpunkt kommer digitala fotografier att tas under två olika fluorescensljuskällor för att visuellt dokumentera förändringar. Dessutom kommer fluorescensbilder att tas med QLF-enheten (Quantitative Light-Induced Fluorescence) för att tillhandahålla objektiva, kvantitativa data. Alla bilder kommer att spelas in och analyseras digitalt för att utvärdera uttorkningsrelaterade förändringar i fluorescens. Syftet med vår studie är att kliniskt utvärdera förändringarna i fluorescensegenskaperna hos naturliga tänder efter uttorkning.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Enligt poweranalysen var det erforderliga antalet tänder 69, med 95 % statistisk styrka och en alfanivå på 5 %. Studien kommer att genomföras på kliniken vid Avdelningen för restaurativ odontologi, Marmara University Faculty of Dentistry. Individer med kariesfria tänder, inga emaljdefekter, inga restaureringar på tandytorna, ingen synlig plack och tillräcklig kognitiv förmåga att läsa och förstå det informerade samtyckesformuläret kommer att inkluderas i studien. De med tänder som uppvisar missfärgning eller med systemiska tillstånd eller läkemedelsanvändning som kan orsaka strukturella förändringar på tandytorna kommer att uteslutas. Övre och nedre framtänder kommer att utvärderas.

En kindretraktor kommer att placeras i patienternas munnar, och baslinje, 5:e minuten och 10:e minuten uttorkning kommer att utvärderas med tre olika tekniker. Digitala fotografier kommer att tas vid baslinje och efter ingrepp under två olika fluorescensljuskällor (Ashur-plackindikator (405 nm) och LED-lampor (365 nm)), och bilderna som erhålls med QLF-enheten (Quantitative Light-Induced Fluorescence - 405 nm) kommer att registreras. Analyser kommer att utföras digitalt. Bilder kommer att fångas med en Sony Alpha 7iii (Sony, Japan) digitalkamera utrustad med ett 90 mm makroobjektiv. Kamerainställningarna kommer att justeras för LED-lamporna (1/125, f/22, ISO 8000) och för Ashur-enheten (1/125, f/22, ISO 25600). För att säkerställa standardisering kommer LED-lamporna att stabiliseras på blixtfästena i en 45° vinkel på båda sidor, och alla bilder kommer att fångas i ett mörkt rum. QLF-bilder kommer att erhållas med dess egen kamera. Fotografierna och QLF-bilderna kommer att analyseras med Adobe Photoshop-programvara, och färgförändringar kommer att bestämmas baserat på ΔE-värden. För varje metod kommer ΔE-värden att beräknas individuellt, det kommer att finnas 3 olika ΔE-värden (baslinje och 5:e minuten, baslinje och 10:e minuten, 5:e minuten och 10:e minuten). För ΔE-beräkningar kommer CIEDE2000-formeln att användas, med de uppmätta L*, a*, b* och L*, c*, h*-värdena som erhållits från baslinje-, 5:e minuten- och 10:e minuten-bilder. För de digitala mätningarna kommer intraobservatörsvariabiliteten att bedömas, och efter att ha erhållit en hög grad av överensstämmelse kommer studien att inledas. I statistiska analyser kommer normalitet att bedömas med Shapiro-Wilk-testet; upprepade mätningar ANOVA kommer att användas om normalfördelning föreligger, och Friedman-testet kommer att tillämpas om normalitet inte observeras. En signifikansnivå på p<0,05 kommer att accepteras.

Syftet med denna kliniska studie är att kliniskt utvärdera förändringarna i de naturliga tändernas fluorescenstegenskaper efter uttorkning.

Studiens hypoteser (H1) är följande:

  1. Förändringen i de naturliga tändernas fluorescenstegenskaper efter uttorkning överskrider kliniskt acceptabla trösklar.
  2. Det finns en signifikant skillnad mellan de olika fluorescensutvärderingsmetoderna som används i klinisk praxis.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

10

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Individer med kariesfria tänder, inga emaljdefekter, inga restaureringar på tandytor, ingen synlig plack och tillräcklig kognitiv förmåga att läsa och förstå informerat samtyckesformulär kommer att inkluderas i studien. De med tänder som uppvisar missfärgning eller med systemiska tillstånd eller läkemedelsanvändning som kan orsaka strukturella förändringar på tandytorna kommer att uteslutas. Maxillära och mandibulära framtänder kommer att utvärderas.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Individer med kariesfria tänder, inga emaljdefekter, inga restaureringar på tandytor, ingen synlig plack, och tillräcklig kognitiv förmåga att läsa och förstå informerat samtyckesformulär.

Exklusionskriterier:

  • Individer med tänder som uppvisar missfärgning eller med systemiska tillstånd eller läkemedelsanvändning som kan orsaka strukturella förändringar på tandytorna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
grupp 1
Dehydrering av tänder kommer att bedömas vid baslinje, vid 5:e minuten och vid 10:e minuten med hjälp av tre olika utvärderingstekniker.
Digitala fotografier kommer att tas vid baslinjen och efter proceduren under fluorescensljuskällan (Ashur plaque indicator (405 nm). Bilder kommer att fångas med en Sony Alpha 7iii (Sony, Japan) digitalkamera utrustad med ett 90-mm makroobjektiv. Kamerainställningar kommer att justeras för Ashur-enheten (1/125, f/22, ISO 25600). För att säkerställa standardisering kommer alla bilder att fångas i ett mörkt rum.
Digitala fotografier kommer att tas vid baseline och efter ingreppet under fluorescensljuskällan (LED-lampor (365 nm). Bilder kommer att fångas med en Sony Alpha 7iii (Sony, Japan) digitalkamera utrustad med ett 90-mm makroobjektiv. Kamerainställningarna kommer att justeras för LED-lamporna (1/125, f/22, ISO 8000). För att säkerställa standardisering kommer LED-lamporna att stabiliseras på blixtfästena i en 45° vinkel på båda sidor, och alla bilder kommer att fångas i ett mörkt rum.
Bilderna som erhålls med QLF-enheten (Quantitative Light-Induced Fluorescence- 405 nm) kommer att registreras. QLF-bilder kommer att erhållas med dess egen kamera.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Digital fotografi med Ashur-plakettindikator
Tidsram: baslinje
Digitala fotografier kommer att tas vid baseline och efter ingreppet under fluorescensljuskällan (Ashur-plackindikator (405 nm). Bilder kommer att fångas med en Sony Alpha 7iii (Sony, Japan) digitalkamera utrustad med ett 90-mm makroobjektiv. Kamerainställningar kommer att justeras för Ashur-enheten (1/125, f/22, ISO 25600). För att säkerställa standardisering kommer alla bilder att fångas i ett mörkt rum.
baslinje
Digitala fotografier med LED-ljus (365 nm)
Tidsram: baslinje
Digitala fotografier kommer att tas vid baslinjen och efter ingreppet under fluorescensljuskällan (LED-lampor (365 nm)). Bilder kommer att fångas med en Sony Alpha 7iii (Sony, Japan) digitalkamera utrustad med ett 90-mm makroobjektiv. Kamerainställningar kommer att justeras för LED-lamporna (1/125, f/22, ISO 8000). För att säkerställa standardisering kommer LED-lamporna att stabiliseras på blixtfästena i en 45° vinkel på båda sidor, och alla bilder kommer att fångas i ett mörkt rum.
baslinje
QLF-bilderna (Quantitative Light-Induced Fluorescence - 405 nm)
Tidsram: baslinje
Bilderna som erhålls med QLF-enheten (Quantitative Light-Induced Fluorescence- 405 nm) kommer att registreras. QLF-bilder kommer att erhållas med dess egen kamera. Alla bilder kommer att fångas i ett mörkt rum.
baslinje
Digital fotografi med Ashur-plackindikator
Tidsram: vid 5:e minuten
Digitala fotografier kommer att tas vid baslinjen och efter ingreppet under fluorescensljuskällan (Ashur plackindikator (405 nm). Bilder kommer att fångas med en Sony Alpha 7iii (Sony, Japan) digitalkamera utrustad med ett 90-mm makroobjektiv. Kamerainställningarna kommer att justeras för Ashur-enheten (1/125, f/22, ISO 25600). För att säkerställa standardisering kommer alla bilder att fångas i ett mörkt rum.
vid 5:e minuten
Digitala fotografier med LED-ljus (365 nm)
Tidsram: vid 5:e minuten
Digitala fotografier kommer att tas vid baslinjen och efter ingreppet under fluorescensljuskällan (LED-lampor (365 nm)). Bilder kommer att fångas med en Sony Alpha 7iii (Sony, Japan) digitalkamera utrustad med ett 90 mm makroobjektiv. Kamerainställningarna kommer att justeras för LED-lamporna (1/125, f/22, ISO 8000). För att säkerställa standardisering kommer LED-lamporna att stabiliseras på blixtfästena i en 45° vinkel på båda sidor, och alla bilder kommer att fångas i ett mörkt rum.
vid 5:e minuten
QLF-bilderna (Quantitative Light-Induced Fluorescence- 405 nm)
Tidsram: vid 5:e minuten
Bilder som erhålls med QLF (Quantitative Light-Induced Fluorescence- 405 nm) enheten kommer att registreras. QLF-bilder kommer att erhållas med dess egen kamera. Alla bilder kommer att fångas i ett mörkt rum.
vid 5:e minuten
Digital fotografi med Ashur-plakettindikator
Tidsram: vid 10:e minuten
Digitala fotografier kommer att tas vid baslinjen och efter proceduren under fluorescensljuskällan (Ashur plaque indicator (405 nm). Bilder kommer att fångas med en Sony Alpha 7iii (Sony, Japan) digitalkamera utrustad med ett 90-mm makroobjektiv. Kamerainställningarna kommer att justeras för Ashur-enheten (1/125, f/22, ISO 25600). För att säkerställa standardisering kommer alla bilder att fångas i ett mörkt rum.
vid 10:e minuten
Digitala fotografier med LED-lamporna (365 nm)
Tidsram: vid 10:e minuten
Digitala fotografier kommer att tas vid baslinjen och efter ingreppet under fluorescensljuskällan (LED-lampor (365 nm). Bilder kommer att fångas med en Sony Alpha 7iii (Sony, Japan) digitalkamera utrustad med ett 90 mm makroobjektiv. Kamerainställningarna kommer att justeras för LED-lamporna (1/125, f/22, ISO 8000). För att säkerställa standardisering kommer LED-lamporna att stabiliseras på blixtfästena i en 45° vinkel på båda sidor, och alla bilder kommer att fångas i ett mörkt rum.
vid 10:e minuten
QLF-bilderna (Quantitative Light-Induced Fluorescence- 405 nm)
Tidsram: vid 10:e minuten
Bilderna som tas med QLF-enheten (Quantitative Light-Induced Fluorescence - 405 nm) kommer att registreras. QLF-bilder kommer att tas med dess egen kamera. Alla bilder kommer att fångas i ett mörkt rum.
vid 10:e minuten

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 april 2025

Primärt slutförande (Faktisk)

2 juni 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 december 2025

Första postat (Faktisk)

22 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Data kan delas efter publiceringen av studien

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera