脱水对牙齿荧光的影响
脱水对天然牙齿荧光的影响:临床评估
研究概览
地位
详细说明
根据功效分析,所需牙齿数量为69颗,统计功效为95%,α误差水平为5%。 本研究将在马尔马拉大学牙科学院修复牙科系诊所进行。 纳入标准包括:牙齿无龋坏、无釉质缺陷、牙面无修复体、无可见菌斑,且具备足够的认知能力阅读和理解知情同意书。 排除标准包括:牙齿存在变色,或有全身性疾病或使用可能导致牙面结构改变的药物。 将评估上颌和下颌前牙。
将在患者口腔中放置颊侧牵开器,并使用三种不同技术评估基线、第5分钟和第10分钟的脱水情况。 将在基线和术后使用两种不同的荧光光源(Ashur菌斑指示剂(405 nm)和LED灯(365 nm))拍摄数字照片,并记录使用QLF(定量光诱导荧光-405 nm)设备获取的图像。 分析将以数字方式进行。 图像将使用配备90毫米微距镜头的索尼Alpha 7iii(日本索尼)数码相机拍摄。 相机设置将针对LED灯(1/125、f/22、ISO 8000)和Ashur设备(1/125、f/22、ISO 25600)进行调整。 为确保标准化,LED灯将以45°角固定在闪光灯支架两侧,所有图像均在暗室中拍摄。 QLF图像将使用其自带相机获取。 照片和QLF图像将使用Adobe Photoshop软件进行分析,颜色变化将基于ΔE值确定。 每种方法将分别计算ΔE值,共得到3个不同的ΔE值(基线与第5分钟、基线与第10分钟、第5分钟与第10分钟)。 ΔE计算将使用CIEDE2000公式,采用从基线、第5分钟和第10分钟图像中测得的L*、a*、b*和L*、c*、h*值。 对于数字测量,将评估观察者内变异性,并在获得高度一致性后启动研究。 统计分析中,将使用Shapiro-Wilk检验评估正态性;若符合正态分布,则使用重复测量方差分析;若不符合正态性,则应用Friedman检验。 显著性水平设定为p<0.05。
本临床研究的目的是临床评估天然牙脱水后荧光特性的变化。
研究假设(H1)如下:
- 天然牙脱水后荧光特性的变化超过临床可接受的阈值。
- 临床实践中使用的各种荧光评估方法之间存在显著差异。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Istanbul、土耳其(türkiye)
- Marmara University Faculty of Dentistry
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 牙齿无龋齿、无釉质缺陷、牙齿表面无修复体、无可视牙菌斑,并具备足够认知能力阅读和理解知情同意书的个体。
排除标准:
- 牙齿存在变色,或患有系统性病症或使用可能导致牙齿表面结构改变的药物的个体。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
第1组
牙齿脱水情况将在基线、第5分钟和第10分钟使用三种不同的评估技术进行评估。
|
将在基线和术后使用荧光光源(Ashur斑块指示器,405 nm)拍摄数码照片。
所有图像将使用配备90毫米微距镜头的Sony Alpha 7iii(索尼,日本)数码相机拍摄。
相机设置将根据Ashur设备进行调整(1/125,f/22,ISO 25600)。
为确保标准化,所有图像将在暗室中拍摄。
将在基线和术后使用荧光光源(LED灯,365纳米)拍摄数码照片。
图像将使用配备90毫米微距镜头的索尼Alpha 7iii(索尼,日本)数码相机拍摄。
相机设置将针对LED灯进行调整(1/125、f/22、ISO 8000)。
为确保标准化,LED灯将以45°角固定在两侧的闪光灯支架上,所有图像将在暗室中拍摄。
使用QLF(定量光诱导荧光-405纳米)设备获取的图像将被记录。
QLF图像将通过其自带的相机获取。
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
带有亚述铭牌指示器的数码照片
大体时间:基线
|
数字照片将在基线和术后于荧光光源(Ashur斑块指示器,405 nm)下拍摄。
图像将使用配备90毫米微距镜头的索尼Alpha 7iii(索尼,日本)数码相机拍摄。
相机设置将针对Ashur设备进行调整(1/125秒,f/22,ISO 25600)。
为确保标准化,所有图像将在暗室中拍摄。
|
基线
|
|
带LED灯(365纳米)的数字照片
大体时间:基线
|
将在荧光光源(LED灯,365 nm)下于基线和术后拍摄数码照片。
图像将使用配备90毫米微距镜头的索尼Alpha 7iii(索尼,日本)数码相机拍摄。
相机设置将针对LED灯进行调整(1/125、f/22、ISO 8000)。
为确保标准化,LED灯将以45°角固定在两侧的闪光灯支架上,所有图像将在暗室中拍摄。
|
基线
|
|
QLF(定量光诱导荧光-405纳米)图像
大体时间:基线
|
使用QLF(定量光诱导荧光-405 nm)设备获得的图像将被记录。
QLF图像将使用其自带相机拍摄。
所有图像将在暗室中拍摄。
|
基线
|
|
带有亚述牌指示器的数码照片
大体时间:在5分钟时
|
数字照片将在基线和术后在荧光光源(Ashur斑块指示器(405 nm))下拍摄。
图像将使用配备90毫米微距镜头的索尼Alpha 7iii(索尼,日本)数码相机拍摄。
相机设置将针对Ashur设备进行调整(1/125,f/22,ISO 25600)。
为确保标准化,所有图像将在暗室中拍摄。
|
在5分钟时
|
|
带Led灯(365纳米)的数字照片
大体时间:在第5分钟
|
将在基线和术后使用荧光光源(LED灯(365 nm))拍摄数码照片。
图像将使用配备90毫米微距镜头的索尼Alpha 7iii(索尼,日本)数码相机拍摄。
相机设置将针对LED灯进行调整(1/125、f/22、ISO 8000)。
为确保标准化,LED灯将以45°角固定在两侧的闪光灯支架上,所有图像将在暗室中拍摄。
|
在第5分钟
|
|
QLF(定量光诱导荧光-405 nm)图像
大体时间:第5分钟
|
使用QLF(定量光诱导荧光-405 nm)设备获得的图像将被记录。
QLF图像将通过其自带的相机获取。
所有图像将在暗室中拍摄。
|
第5分钟
|
|
带有Ashur斑块指示器的数字照片
大体时间:在第10分钟
|
将在基线和术后使用荧光光源(Ashur斑块指示器,405纳米)拍摄数字照片。
图像将使用配备90毫米微距镜头的索尼Alpha 7iii(索尼,日本)数码相机拍摄。
相机设置将针对Ashur设备进行调整(1/125秒,f/22,ISO 25600)。
为确保标准化,所有图像将在暗室中拍摄。
|
在第10分钟
|
|
带有LED灯(365纳米)的数字照片
大体时间:在第10分钟
|
将在基线和术后在荧光光源(LED灯,365 nm)下拍摄数码照片。
图像将使用配备90毫米微距镜头的索尼Alpha 7iii(索尼,日本)数码相机拍摄。
相机设置将针对LED灯进行调整(1/125,f/22,ISO 8000)。
为确保标准化,LED灯将以45°角固定在闪光灯支架两侧,所有图像将在暗室中拍摄。
|
在第10分钟
|
|
QLF(定量光诱导荧光-405纳米)图像
大体时间:第10分钟
|
使用QLF(定量光诱导荧光-405纳米)设备获取的图像将被记录。
QLF图像将使用其自带的相机获取。
所有图像将在暗室中拍摄。
|
第10分钟
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.