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脱水对牙齿荧光的影响

2025年12月8日 更新者:Marmara University

脱水对天然牙齿荧光的影响:临床评估

将放置颊侧牵开器以确保整个操作过程中隔离的一致性。 将在基线、第5分钟和第10分钟使用三种不同的评估技术评估脱水情况。 在每个时间点,将在两种不同的荧光光源下拍摄数字照片,以视觉记录变化。 此外,将使用QLF(定量光诱导荧光)设备获取荧光图像,以提供客观的定量数据。 所有图像将被数字化记录和分析,以评估与脱水相关的荧光变化。 我们研究的目的是临床评估天然牙齿脱水后荧光特性的变化。

研究概览

详细说明

根据功效分析,所需牙齿数量为69颗,统计功效为95%,α误差水平为5%。 本研究将在马尔马拉大学牙科学院修复牙科系诊所进行。 纳入标准包括:牙齿无龋坏、无釉质缺陷、牙面无修复体、无可见菌斑,且具备足够的认知能力阅读和理解知情同意书。 排除标准包括:牙齿存在变色,或有全身性疾病或使用可能导致牙面结构改变的药物。 将评估上颌和下颌前牙。

将在患者口腔中放置颊侧牵开器,并使用三种不同技术评估基线、第5分钟和第10分钟的脱水情况。 将在基线和术后使用两种不同的荧光光源(Ashur菌斑指示剂(405 nm)和LED灯(365 nm))拍摄数字照片,并记录使用QLF(定量光诱导荧光-405 nm)设备获取的图像。 分析将以数字方式进行。 图像将使用配备90毫米微距镜头的索尼Alpha 7iii(日本索尼)数码相机拍摄。 相机设置将针对LED灯(1/125、f/22、ISO 8000)和Ashur设备(1/125、f/22、ISO 25600)进行调整。 为确保标准化,LED灯将以45°角固定在闪光灯支架两侧,所有图像均在暗室中拍摄。 QLF图像将使用其自带相机获取。 照片和QLF图像将使用Adobe Photoshop软件进行分析,颜色变化将基于ΔE值确定。 每种方法将分别计算ΔE值,共得到3个不同的ΔE值(基线与第5分钟、基线与第10分钟、第5分钟与第10分钟)。 ΔE计算将使用CIEDE2000公式,采用从基线、第5分钟和第10分钟图像中测得的L*、a*、b*和L*、c*、h*值。 对于数字测量,将评估观察者内变异性,并在获得高度一致性后启动研究。 统计分析中,将使用Shapiro-Wilk检验评估正态性;若符合正态分布,则使用重复测量方差分析;若不符合正态性,则应用Friedman检验。 显著性水平设定为p<0.05。

本临床研究的目的是临床评估天然牙脱水后荧光特性的变化。

研究假设(H1)如下:

  1. 天然牙脱水后荧光特性的变化超过临床可接受的阈值。
  2. 临床实践中使用的各种荧光评估方法之间存在显著差异。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

10

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

牙齿无龋坏、无釉质缺陷、牙面无修复体、无可视牙菌斑,且具备足够认知能力阅读和理解知情同意书的个体将被纳入研究。 牙齿存在变色或患有可能导致牙面结构改变的系统性疾病或使用相关药物的个体将被排除。 将评估上颌与下颌前牙。

描述

纳入标准:

  • 牙齿无龋齿、无釉质缺陷、牙齿表面无修复体、无可视牙菌斑,并具备足够认知能力阅读和理解知情同意书的个体。

排除标准:

  • 牙齿存在变色,或患有系统性病症或使用可能导致牙齿表面结构改变的药物的个体。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
第1组
牙齿脱水情况将在基线、第5分钟和第10分钟使用三种不同的评估技术进行评估。
将在基线和术后使用荧光光源(Ashur斑块指示器,405 nm)拍摄数码照片。 所有图像将使用配备90毫米微距镜头的Sony Alpha 7iii(索尼,日本)数码相机拍摄。 相机设置将根据Ashur设备进行调整(1/125,f/22,ISO 25600)。 为确保标准化,所有图像将在暗室中拍摄。
将在基线和术后使用荧光光源(LED灯,365纳米)拍摄数码照片。 图像将使用配备90毫米微距镜头的索尼Alpha 7iii(索尼,日本)数码相机拍摄。 相机设置将针对LED灯进行调整(1/125、f/22、ISO 8000)。 为确保标准化,LED灯将以45°角固定在两侧的闪光灯支架上,所有图像将在暗室中拍摄。
使用QLF(定量光诱导荧光-405纳米)设备获取的图像将被记录。 QLF图像将通过其自带的相机获取。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
带有亚述铭牌指示器的数码照片
大体时间:基线
数字照片将在基线和术后于荧光光源(Ashur斑块指示器,405 nm)下拍摄。 图像将使用配备90毫米微距镜头的索尼Alpha 7iii(索尼,日本)数码相机拍摄。 相机设置将针对Ashur设备进行调整(1/125秒,f/22,ISO 25600)。 为确保标准化,所有图像将在暗室中拍摄。
基线
带LED灯(365纳米)的数字照片
大体时间:基线
将在荧光光源(LED灯,365 nm)下于基线和术后拍摄数码照片。 图像将使用配备90毫米微距镜头的索尼Alpha 7iii(索尼,日本)数码相机拍摄。 相机设置将针对LED灯进行调整(1/125、f/22、ISO 8000)。 为确保标准化,LED灯将以45°角固定在两侧的闪光灯支架上,所有图像将在暗室中拍摄。
基线
QLF(定量光诱导荧光-405纳米)图像
大体时间:基线
使用QLF(定量光诱导荧光-405 nm)设备获得的图像将被记录。 QLF图像将使用其自带相机拍摄。 所有图像将在暗室中拍摄。
基线
带有亚述牌指示器的数码照片
大体时间:在5分钟时
数字照片将在基线和术后在荧光光源(Ashur斑块指示器(405 nm))下拍摄。 图像将使用配备90毫米微距镜头的索尼Alpha 7iii(索尼,日本)数码相机拍摄。 相机设置将针对Ashur设备进行调整(1/125,f/22,ISO 25600)。 为确保标准化,所有图像将在暗室中拍摄。
在5分钟时
带Led灯(365纳米)的数字照片
大体时间:在第5分钟
将在基线和术后使用荧光光源(LED灯(365 nm))拍摄数码照片。 图像将使用配备90毫米微距镜头的索尼Alpha 7iii(索尼,日本)数码相机拍摄。 相机设置将针对LED灯进行调整(1/125、f/22、ISO 8000)。 为确保标准化,LED灯将以45°角固定在两侧的闪光灯支架上,所有图像将在暗室中拍摄。
在第5分钟
QLF(定量光诱导荧光-405 nm)图像
大体时间:第5分钟
使用QLF(定量光诱导荧光-405 nm)设备获得的图像将被记录。 QLF图像将通过其自带的相机获取。 所有图像将在暗室中拍摄。
第5分钟
带有Ashur斑块指示器的数字照片
大体时间:在第10分钟
将在基线和术后使用荧光光源(Ashur斑块指示器,405纳米)拍摄数字照片。 图像将使用配备90毫米微距镜头的索尼Alpha 7iii(索尼,日本)数码相机拍摄。 相机设置将针对Ashur设备进行调整(1/125秒,f/22,ISO 25600)。 为确保标准化,所有图像将在暗室中拍摄。
在第10分钟
带有LED灯(365纳米)的数字照片
大体时间:在第10分钟
将在基线和术后在荧光光源(LED灯,365 nm)下拍摄数码照片。 图像将使用配备90毫米微距镜头的索尼Alpha 7iii(索尼,日本)数码相机拍摄。 相机设置将针对LED灯进行调整(1/125,f/22,ISO 8000)。 为确保标准化,LED灯将以45°角固定在闪光灯支架两侧,所有图像将在暗室中拍摄。
在第10分钟
QLF(定量光诱导荧光-405纳米)图像
大体时间:第10分钟
使用QLF(定量光诱导荧光-405纳米)设备获取的图像将被记录。 QLF图像将使用其自带的相机获取。 所有图像将在暗室中拍摄。
第10分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年4月7日

初级完成 (实际的)

2025年6月2日

研究完成 (估计的)

2025年12月1日

研究注册日期

首次提交

2025年12月8日

首先提交符合 QC 标准的

2025年12月8日

首次发布 (实际的)

2025年12月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年12月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年12月8日

最后验证

2025年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • MUDHF-2025-83

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

数据可在研究发表后共享

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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