Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A dehidratáció hatása a fogak fluoreszcenciájára

2025. december 8. frissítette: Marmara University

A dehidratáció hatása a természetes fogi fluoreszcenciára: Klinikai értékelés

A kezelés során a következetes elszigetelés biztosítása érdekében egy orcahúzót helyeznek el. A dehidrációt három különböző értékelési technikával értékeljük ki alapponton, az 5. percben és a 10. percben. Minden időpontban digitális fényképeket készítünk két különböző fluoreszcencia fényforrás alatt, hogy vizuálisan dokumentáljuk a változásokat. Ezen kívül fluoreszcencia képeket készítünk a QLF (Quantitative Light-Induced Fluorescence) eszközzel, hogy objektív, kvantitatív adatokat szolgáltassunk. Minden képet digitálisan rögzítünk és elemezünk, hogy kiértékeljük a dehidrációval kapcsolatos változásokat a fluoreszcencia szempontjából. Tanulmányunk célja klinikailag kiértékelni a természetes fog fluoreszcencia tulajdonságainak változását dehidráció következtében.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A teljesítményelemzés szerint a szükséges fogak száma 69 volt, 95%-os statisztikai teljesítménnyel és 5%-os alfa hiba szinttel. A vizsgálat a Marmara Egyetem Fogorvostudományi Karának Restauratív Fogászati Tanszékének Klinikáján fog zajlani. A vizsgálatba bevonásra kerülnek azok az egyének, akiknek fogai mentesek a fogszuvasodástól, nincs zománchibájuk, a fogfelületeken nincs töltés, nincs látható plakk, és megfelelő kognitív képességgel rendelkeznek az informált beleegyező nyilatkozat elolvasásához és megértéséhez. Kizárásra kerülnek azok, akiknek fogai színeződést mutatnak, vagy akik rendellenességekkel vagy gyógyszerszedéssel rendelkeznek, amelyek a fogfelületeken szerkezeti változásokat okozhatnak. A felső és alsó állcsont elülső fogait értékelik.

A betegek szájába orcahúzót helyeznek, és az alapvonalat, az 5. perces és a 10. perces dehidratációt három különböző technikával értékelik. Digitális fényképeket készítenek az alapvonalon és a beavatkozás után két különböző fluoreszcencia fényforrás alatt (Ashur plakkjelző (405 nm) és Led lámpák (365 nm)), és a QLF (Quantitative Light-Induced Fluorescence- 405 nm) eszközzel kapott képeket rögzítik. Az elemzéseket digitálisan végezzük. A képeket egy Sony Alpha 7iii (Sony, Japán) digitális fényképezőgéppel rögzítik, amely 90 mm-es makroobjektívvel van felszerelve. A fényképezőgép beállításait a LED lámpákhoz (1/125, f/22, ISO 8000) és az Ashur eszközhöz (1/125, f/22, ISO 25600) igazítják. A szabványosítás érdekében a LED lámpákat a vaku tartókon 45°-os szögben stabilizálják mindkét oldalon, és minden képet sötét szobában készítenek. A QLF képeket a saját kamerájával kapják meg. A fényképeket és a QLF képeket Adobe Photoshop szoftverrel elemezzük, és a színváltozásokat a ∆E értékek alapján határozzuk meg. Minden módszer esetében a ∆E értékeket egyénileg számítják ki, 3 különböző ∆E érték lesz (alapvonal és 5. perc, alapvonal és 10. perc, 5. perc és 10. perc). A ∆E számításokhoz a CIEDE2000 képletet használják, felhasználva az alapvonal, az 5. perc és a 10. perc képekről kapott mért L*, a*, b* és L*, c*, h* értékeket. A digitális mérések esetében értékelik a megfigyelőn belüli változékonyságot, és a magas szintű egyetértés elérése után kezdik meg a vizsgálatot. A statisztikai elemzésekben a normalitást Shapiro-Wilk teszttel értékelik; ismételt méréses ANOVA-t használnak, ha normális eloszlás van jelen, és Friedman tesztet alkalmaznak, ha a normalitás nem figyelhető meg. A p<0,05 szignifikancia szintet fogadják el.

Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja a természetes fogak fluoreszcencia tulajdonságainak változásainak klinikai értékelése a dehidratáció után.

A vizsgálat hipotézisei (H1) a következők:

  1. A természetes fogak fluoreszcencia tulajdonságainak változása a dehidratáció után meghaladja a klinikailag elfogadható küszöböket.
  2. Szignifikáns különbség van a klinikai gyakorlatban használt különböző fluoreszcencia értékelési módszerek között.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

10

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálatba azok az egyének kerülnek be, akiknek szuvasodásmentes fogaik vannak, nincs zománcdefektusuk, nincs fogfelületi tömésük, nincs látható plakkjuk, és megfelelő kognitív képességgel rendelkeznek az informált beleegyező nyilatkozat elolvasásához és megértéséhez. Azok, akiknek fogaikon színeződés mutatkozik, vagy akik rendszerszintű állapottal vagy gyógyszerszedéssel rendelkeznek, amely a fogfelületek szerkezeti változásait okozhatja, ki lesznek zárva a vizsgálatból. A felső és alsó állkapocs elülső fogait értékelik.

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Olyan egyének, akiknek szuvasodásmentes fogaik vannak, nincs zománchibájuk, nincs tömésük a fogfelületeken, nincs látható plakkjuk, és megfelelő kognitív képességük van a tájékoztatott beleegyezési nyomtatvány elolvasásához és megértéséhez.

Kizárási kritériumok:

  • Olyan egyének, akiknek színeződést mutató fogai vannak, vagy rendszerszintű állapotokkal vagy gyógyszerhasználattal rendelkeznek, amelyek strukturális változásokat okozhatnak a fogfelületeken.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
1. csoport
A fogak dehidratációját a kiindulási állapotban, az 5. percben és a 10. percben három különböző értékelési technika segítségével értékelik.
Digitális fényképeket készítenek a kezdeti állapot és a beavatkozás utáni állapot rögzítésére a fluoreszcencia fényforrás alatt (Ashur plakk indikátor (405 nm)). A képeket egy Sony Alpha 7iii (Sony, Japan) digitális fényképezőgéppel rögzítik, amely 90 mm-es makróobjektívvel van felszerelve. A fényképezőgép beállításait az Ashur eszköz számára állítják be (1/125, f/22, ISO 25600). A standardizálás biztosítása érdekében minden képet sötét szobában készítenek.
Digitális fényképek készülnek a kezdeti állapot és a beavatkozás utáni állapot rögzítésére a fluoreszcencia fényforrás alatt (LED fények (365 nm)). A képeket egy Sony Alpha 7iii (Sony, Japán) digitális fényképezőgéppel rögzítik, amely 90 mm-es makroobjektívvel van felszerelve. A fényképezőgép beállításait a LED fényekhez igazítják (1/125, f/22, ISO 8000). A standardizálás érdekében a LED fényeket a vaku tartókra rögzítik 45°-os szögben mindkét oldalon, és minden képet sötét szobában készítenek.
A QLF (Quantitative Light-Induced Fluorescence – 405 nm) eszközzel kapott képeket rögzítik. A QLF képeket a saját kamerájával készítik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Digitális fotó Ashur-plakett jelzővel
Időkeret: alapvonal
Digitális fényképeket készítenek a kiindulási állapot és a beavatkozás utáni állapot fluoreszcencia fényforrás alatt (Ashur plakk indikátor (405 nm). A képeket egy Sony Alpha 7iii (Sony, Japán) digitális fényképezőgéppel rögzítik, amely 90 mm-es makro objektívvel van felszerelve. A fényképezőgép beállításait az Ashur eszközre igazítják (1/125, f/22, ISO 25600). A szabványosítás biztosítása érdekében minden képet sötét szobában készítenek.
alapvonal
Digitális fényképek a Led fényekkel (365 nm)
Időkeret: alapvonal
Digitális fényképeket készítenek a kiindulási állapotban és a beavatkozás után a fluoreszcencia fényforrás alatt (LED fények (365 nm). A képeket egy Sony Alpha 7iii (Sony, Japán) digitális fényképezőgéppel rögzítik, amely 90 mm-es makróobjektívvel van felszerelve. A fényképezőgép beállításait a LED fényekhez igazítják (1/125, f/22, ISO 8000). A szabványosítás biztosítása érdekében a LED fényeket a vaku tartókon 45°-os szögben stabilizálják mindkét oldalon, és minden képet sötét szobában készítenek.
alapvonal
A QLF (kvantitatív fényindukált fluoreszcencia - 405 nm) képek
Időkeret: alapvonal
A QLF (Quantitative Light-Induced Fluorescence- 405 nm) készülékkel nyert képeket rögzítik. A QLF képeket a saját kamerájával fogják rögzíteni. Minden képet sötét szobában készítenek.
alapvonal
Digitális fénykép Asur-plakett jelzővel
Időkeret: az 5. percben
Digitális fényképeket készítenek a kezelés előtt és után a fluoreszcencia fényforrás (Ashur plakkjelző (405 nm)) alatt. A képeket egy Sony Alpha 7iii (Sony, Japán) digitális fényképezőgéppel rögzítik, amely 90 mm-es makroobjektívvel van felszerelve. A fényképezőgép beállításait az Ashur eszközre igazítják (1/125, f/22, ISO 25600). A standardizálás biztosítása érdekében minden képet sötét szobában készítenek.
az 5. percben
Digitális fényképek a Led fényekkel (365 nm)
Időkeret: az 5. percben
Digitális fényképeket készítenek a kiindulási állapotban és a beavatkozás után a fluoreszcencia fényforrás alatt (LED fények (365 nm). A képeket egy Sony Alpha 7iii (Sony, Japán) digitális fényképezőgéppel rögzítik, amely 90 mm-es makróobjektívvel van felszerelve. A fényképezőgép beállításait a LED fényekhez igazítják (1/125, f/22, ISO 8000). A standardizálás biztosítása érdekében a LED fényeket a vakuállványokon 45°-os szögben stabilizálják mindkét oldalon, és minden képet sötét szobában készítenek.
az 5. percben
A QLF (Quantitative Light-Induced Fluorescence - 405 nm) képek
Időkeret: az 5. percben
A QLF (Kvantitatív fényindukált fluoreszcencia - 405 nm) eszközzel nyert képeket rögzítjük. A QLF képeket a saját kamerájával kapjuk meg. Minden képet sötét szobában készítünk.
az 5. percben
Digitális fénykép Assur plakett jelzővel
Időkeret: a 10. percben
Digitális fényképeket készítenek a kiindulási állapotban és a beavatkozás után a fluoreszcencia fényforrás alatt (Ashur plakk indikátor (405 nm). A képeket egy Sony Alpha 7iii (Sony, Japán) digitális fényképezőgéppel rögzítik, amely 90 mm-es makro objektívvel van felszerelve. A fényképezőgép beállításait az Ashur eszközre igazítják (1/125, f/22, ISO 25600). A standardizálás biztosítása érdekében minden képet sötét szobában készítenek.
a 10. percben
Digitális fényképek a Led fényekkel (365 nm)
Időkeret: a 10. percnél
Digitális fényképeket készítenek a kezelés előtt és után a fluoreszcencia fényforrás alatt (LED fények (365 nm). A képeket egy Sony Alpha 7iii (Sony, Japán) digitális fényképezőgéppel rögzítik, amely 90 mm-es makróobjektívvel van felszerelve. A fényképezőgép beállításait az LED fényekhez igazítják (1/125, f/22, ISO 8000). A standardizálás biztosítása érdekében az LED fényeket a vakuállványokon 45°-os szögben stabilizálják mindkét oldalon, és minden képet sötét szobában készítenek.
a 10. percnél
A QLF (Quantitative Light-Induced Fluorescence- 405 nm) képek
Időkeret: a 10. percben
A QLF (Kvantitatív fényindukált fluoreszcencia- 405 nm) eszközzel kapott képeket rögzítik. A QLF képeket saját kamerájával fogják felvenni. Az összes képet sötét szobában rögzítik.
a 10. percben

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. április 7.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. június 2.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. december 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 8.

Első közzététel (Tényleges)

2025. december 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. december 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 8.

Utolsó ellenőrzés

2025. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az adatok megoszthatók a tanulmány közzététele után

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel