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Efeito da Desidratação na Fluorescência Dentária

8 de dezembro de 2025 atualizado por: Marmara University

O Efeito da Desidratação na Fluorescência Dental Natural: Uma Avaliação Clínica

Será colocado um afastador de bochechas para garantir isolamento consistente durante todo o procedimento. A desidratação será avaliada na linha de base, no 5.º minuto e no 10.º minuto utilizando três técnicas de avaliação diferentes. Em cada momento, serão capturadas fotografias digitais sob duas fontes de luz de fluorescência distintas para documentar visualmente as alterações. Além disso, serão obtidas imagens de fluorescência utilizando o dispositivo QLF (Fluorescência Induzida por Luz Quantitativa) para fornecer dados objectivos e quantitativos. Todas as imagens serão registadas e analisadas digitalmente para avaliar as alterações de fluorescência relacionadas com a desidratação. O objectivo do nosso estudo é avaliar clinicamente as alterações nas propriedades de fluorescência dos dentes naturais após desidratação.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

De acordo com a análise de poder, o número necessário de dentes foi de 69, com 95% de poder estatístico e um nível de erro alfa de 5%. O estudo será conduzido na Clínica do Departamento de Dentística Restauradora, Faculdade de Medicina Dentária da Universidade de Marmara. Serão incluídos no estudo indivíduos com dentes livres de cárie, sem defeitos no esmalte, sem restaurações nas superfícies dentárias, sem placa visível e com capacidade cognitiva adequada para ler e compreender o formulário de consentimento informado. Serão excluídos aqueles com dentes que apresentem descoloração ou com condições sistémicas ou uso de medicação que possam causar alterações estruturais nas superfícies dentárias. Serão avaliados dentes anteriores maxilares e mandibulares.

Será colocado um afastador de bochecha na boca dos pacientes, e a desidratação basal, do 5º minuto e do 10º minuto será avaliada utilizando três técnicas diferentes. Serão tiradas fotografias digitais no início e após o procedimento sob duas fontes de luz de fluorescência diferentes (indicador de placa Ashur (405 nm) e luzes LED (365 nm)), e as imagens obtidas utilizando o dispositivo QLF (Fluorescência Induzida por Luz Quantitativa - 405 nm) serão registadas. As análises serão realizadas digitalmente. As imagens serão capturadas com uma câmara digital Sony Alpha 7iii (Sony, Japão) equipada com uma lente macro de 90 mm. As definições da câmara serão ajustadas para as luzes LED (1/125, f/22, ISO 8000) e para o dispositivo Ashur (1/125, f/22, ISO 25600). Para garantir a padronização, as luzes LED serão estabilizadas nos suportes do flash a um ângulo de 45° em ambos os lados, e todas as imagens serão capturadas numa sala escura. As imagens QLF serão obtidas com a sua própria câmara. As fotografias e as imagens QLF serão analisadas utilizando o software Adobe Photoshop, e as alterações de cor serão determinadas com base nos valores ΔE. Para cada método, os valores ΔE serão calculados individualmente, havendo 3 valores ΔE diferentes (inicial e 5º minuto, inicial e 10º minuto, 5º minuto e 10º minuto). Para os cálculos de ΔE, será utilizada a fórmula CIEDE2000, empregando os valores medidos L*, a*, b* e L*, c*, h* obtidos das imagens inicial, do 5º minuto e do 10º minuto. Para as medições digitais, será avaliada a variabilidade intraobservador, e após obter um alto nível de concordância, o estudo será iniciado. Nas análises estatísticas, a normalidade será avaliada utilizando o teste de Shapiro-Wilk; a ANOVA de medidas repetidas será utilizada se houver distribuição normal, e o teste de Friedman será aplicado se a normalidade não for observada. Será aceite um nível de significância de p<0.05.

O objetivo deste estudo clínico é avaliar clinicamente as alterações nas propriedades de fluorescência dos dentes naturais após a desidratação.

As hipóteses do estudo (H1) são as seguintes:

  1. A alteração nas propriedades de fluorescência dos dentes naturais após a desidratação excede os limiares clinicamente aceitáveis.
  2. Existe uma diferença significativa entre os vários métodos de avaliação de fluorescência utilizados na prática clínica.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

10

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Indivíduos com dentes livres de cáries, sem defeitos no esmalte, sem restaurações nas superfícies dentárias, sem placa visível e capacidade cognitiva adequada para ler e compreender o formulário de consentimento informado serão incluídos no estudo. Serão excluídos aqueles com dentes que apresentem descoloração ou com condições sistémicas ou uso de medicação que possam causar alterações estruturais nas superfícies dentárias. Serão avaliados os dentes anteriores maxilares e mandibulares.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Indivíduos com dentes livres de cárie, sem defeitos de esmalte, sem restaurações nas superfícies dentárias, sem placa visível e capacidade cognitiva adequada para ler e compreender o formulário de consentimento informado.

Critérios de Exclusão:

  • Indivíduos com dentes que apresentem descoloração ou com condições sistémicas ou uso de medicação que possa causar alterações estruturais nas superfícies dentárias.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
grupo 1
A desidratação dos dentes será avaliada no início, no 5º minuto e no 10º minuto utilizando três técnicas de avaliação diferentes.
Serão tiradas fotografias digitais no início e após o procedimento sob a fonte de luz fluorescente (indicador de placa Ashur (405 nm). As imagens serão capturadas com uma câmara digital Sony Alpha 7iii (Sony, Japão) equipada com uma lente macro de 90 mm. As definições da câmara serão ajustadas para o dispositivo Ashur (1/125, f/22, ISO 25600). Para garantir a padronização, todas as imagens serão capturadas numa sala escura.
Serão tiradas fotografias digitais na linha de base e após o procedimento sob a fonte de luz de fluorescência (luzes LED (365 nm). As imagens serão capturadas com uma câmara digital Sony Alpha 7iii (Sony, Japão) equipada com uma lente macro de 90 mm. As definições da câmara serão ajustadas para as luzes LED (1/125, f/22, ISO 8000). Para garantir a padronização, as luzes LED serão estabilizadas nos suportes do flash a um ângulo de 45° em ambos os lados, e todas as imagens serão capturadas numa sala escura.
As imagens obtidas com o dispositivo QLF (Quantitative Light-Induced Fluorescence - 405 nm) serão registadas.
As imagens QLF serão obtidas com a sua própria câmara.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fotografia digital com indicador de placa Ashur
Prazo: baseline
Serão tiradas fotografias digitais no início e após o procedimento sob a fonte de luz fluorescente (indicador de placa Ashur (405 nm). As imagens serão capturadas com uma câmara digital Sony Alpha 7iii (Sony, Japão) equipada com uma lente macro de 90 mm. As definições da câmara serão ajustadas para o dispositivo Ashur (1/125, f/22, ISO 25600). Para garantir a padronização, todas as imagens serão capturadas num quarto escuro.
baseline
Fotografias digitais com as luzes Led (365 nm)
Prazo: linha de base
Serão tiradas fotografias digitais no início e após o procedimento sob a fonte de luz fluorescente (luzes LED (365 nm). As imagens serão capturadas com uma câmara digital Sony Alpha 7iii (Sony, Japão) equipada com uma lente macro de 90 mm. As configurações da câmara serão ajustadas para as luzes LED (1/125, f/22, ISO 8000). Para garantir a padronização, as luzes LED serão estabilizadas nos suportes de flash a um ângulo de 45° em ambos os lados, e todas as imagens serão capturadas num quarto escuro.
linha de base
As imagens QLF (Fluorescência Induzida por Luz Quantitativa - 405 nm)
Prazo: baseline
As imagens obtidas utilizando o dispositivo QLF (Fluorescência Induzida por Luz Quantitativa - 405 nm) serão registadas. As imagens QLF serão obtidas com a sua própria câmara. Todas as imagens serão capturadas numa sala escura.
baseline
Fotografia digital com indicador de placa Ashur
Prazo: ao 5.º minuto
Serão tiradas fotografias digitais na linha de base e após o procedimento sob a fonte de luz fluorescente (indicador de placa Ashur (405 nm). As imagens serão capturadas com uma câmara digital Sony Alpha 7iii (Sony, Japão) equipada com uma lente macro de 90 mm. As definições da câmara serão ajustadas para o dispositivo Ashur (1/125, f/22, ISO 25600). Para garantir a padronização, todas as imagens serão capturadas numa sala escura.
ao 5.º minuto
Fotografias digitais com as luzes LED (365 nm)
Prazo: no 5º minuto
Serão tiradas fotografias digitais no início e após o procedimento sob a fonte de luz de fluorescência (luzes LED (365 nm). As imagens serão capturadas com uma câmara digital Sony Alpha 7iii (Sony, Japão) equipada com uma lente macro de 90 mm. As configurações da câmara serão ajustadas para as luzes LED (1/125, f/22, ISO 8000). Para garantir a padronização, as luzes LED serão estabilizadas nos suportes do flash a um ângulo de 45° em ambos os lados, e todas as imagens serão capturadas numa sala escura.
no 5º minuto
As imagens de QLF (Fluorescência Induzida por Luz Quantitativa - 405 nm)
Prazo: ao 5.º minuto
As imagens obtidas com o dispositivo QLF (Fluorescência Induzida por Luz Quantitativa - 405 nm) serão registadas.
As imagens QLF serão obtidas com a sua própria câmara.
Todas as imagens serão capturadas numa sala escura.
ao 5.º minuto
Fotografia digital com indicador de placa Ashur
Prazo: ao 10.º minuto
Serão tiradas fotografias digitais no início e após o procedimento, sob a fonte de luz de fluorescência (indicador de placa Ashur (405 nm). As imagens serão capturadas com uma câmara digital Sony Alpha 7iii (Sony, Japão) equipada com uma lente macro de 90 mm. As configurações da câmara serão ajustadas para o dispositivo Ashur (1/125, f/22, ISO 25600). Para garantir a padronização, todas as imagens serão capturadas numa sala escura.
ao 10.º minuto
Fotografias digitais com as luzes Led (365 nm)
Prazo: ao 10.º minuto
Serão tiradas fotografias digitais na linha de base e após o procedimento sob a fonte de luz fluorescente (luzes LED (365 nm). As imagens serão capturadas com uma câmara digital Sony Alpha 7iii (Sony, Japão) equipada com uma lente macro de 90 mm. As configurações da câmara serão ajustadas para as luzes LED (1/125, f/22, ISO 8000). Para garantir a padronização, as luzes LED serão estabilizadas nos suportes do flash a um ângulo de 45° em ambos os lados, e todas as imagens serão capturadas numa sala escura.
ao 10.º minuto
As imagens QLF (Fluorescência Induzida por Luz Quantitativa - 405 nm)
Prazo: ao 10º minuto
As imagens obtidas utilizando o dispositivo QLF (Quantitative Light-Induced Fluorescence- 405 nm) serão registadas.
As imagens QLF serão obtidas com a sua própria câmara.
Todas as imagens serão capturadas numa sala escura.
ao 10º minuto

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de abril de 2025

Conclusão Primária (Real)

2 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Real)

22 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados podem ser partilhados após a publicação do estudo

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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