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Effetto della Disidratazione sulla Fluorescenza Dentale

8 dicembre 2025 aggiornato da: Marmara University

L'Effetto della Disidratazione sulla Fluorescenza Dentale Naturale: Una Valutazione Clinica

Un retrattore della guancia verrà posizionato per garantire un isolamento costante durante tutta la procedura. La disidratazione sarà valutata al basale, al 5° minuto e al 10° minuto utilizzando tre diverse tecniche di valutazione. Ad ogni momento temporale, verranno scattate fotografie digitali sotto due diverse sorgenti di luce fluorescente per documentare visivamente i cambiamenti. Inoltre, verranno ottenute immagini di fluorescenza utilizzando il dispositivo QLF (Quantitative Light-Induced Fluorescence) per fornire dati oggettivi e quantitativi. Tutte le immagini verranno registrate e analizzate digitalmente per valutare i cambiamenti nella fluorescenza correlati alla disidratazione. L'obiettivo del nostro studio è valutare clinicamente i cambiamenti nelle proprietà di fluorescenza del dente naturale in seguito alla disidratazione.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Secondo l'analisi della potenza, il numero richiesto di denti era 69, con una potenza statistica del 95% e un livello di errore alfa del 5%. Lo studio sarà condotto presso la Clinica del Dipartimento di Odontoiatria Conservativa della Facoltà di Odontoiatria dell'Università di Marmara. Saranno inclusi nello studio individui con denti privi di carie, senza difetti dello smalto, senza restauri sulle superfici dentali, senza placca visibile e con adeguate capacità cognitive per leggere e comprendere il modulo di consenso informato. Saranno esclusi coloro con denti che presentano discolorazioni o con condizioni sistemiche o uso di farmaci che possono causare cambiamenti strutturali sulle superfici dentali. Saranno valutati i denti anteriori mascellari e mandibolari.

Un divaricatore guanciale sarà posizionato nella bocca dei pazienti e la disidratazione basale, al 5° minuto e al 10° minuto sarà valutata utilizzando tre diverse tecniche. Saranno scattate fotografie digitali al basale e post-procedura sotto due diverse sorgenti di luce fluorescente (indicatore di placca Ashur (405 nm) e luci LED (365 nm)), e le immagini ottenute utilizzando il dispositivo QLF (Fluorescenza Indotta da Luce Quantitativa - 405 nm) saranno registrate. Le analisi saranno effettuate digitalmente. Le immagini saranno acquisite con una fotocamera digitale Sony Alpha 7iii (Sony, Giappone) dotata di un obiettivo macro da 90 mm. Le impostazioni della fotocamera saranno regolate per le luci LED (1/125, f/22, ISO 8000) e per il dispositivo Ashur (1/125, f/22, ISO 25600). Per garantire la standardizzazione, le luci LED saranno stabilizzate sui supporti del flash con un angolo di 45° su entrambi i lati e tutte le immagini saranno acquisite in una stanza buia. Le immagini QLF saranno ottenute con la propria fotocamera. Le fotografie e le immagini QLF saranno analizzate utilizzando il software Adobe Photoshop e i cambiamenti di colore saranno determinati in base ai valori ΔE. Per ciascun metodo i valori ΔE saranno calcolati individualmente, ci saranno 3 diversi valori ΔE (basale e 5° minuto, basale e 10° minuto, 5° minuto e 10° minuto). Per i calcoli ΔE, sarà utilizzata la formula CIEDE2000, impiegando i valori misurati L*, a*, b* e L*, c*, h* ottenuti dalle immagini basali, del 5° minuto e del 10° minuto. Per le misurazioni digitali, la variabilità intraosservatore sarà valutata e dopo aver ottenuto un elevato livello di accordo, lo studio sarà avviato. Nelle analisi statistiche, la normalità sarà valutata utilizzando il test di Shapiro-Wilk; l'ANOVA per misure ripetute sarà utilizzata se è presente una distribuzione normale e il test di Friedman sarà applicato se la normalità non è osservata. Un livello di significatività di p<0,05 sarà accettato.

L'obiettivo di questo studio clinico è valutare clinicamente i cambiamenti nelle proprietà di fluorescenza dei denti naturali in seguito alla disidratazione.

Le ipotesi dello studio (H1) sono le seguenti:

  1. Il cambiamento nelle proprietà di fluorescenza dei denti naturali dopo la disidratazione supera le soglie clinicamente accettabili.
  2. C'è una differenza significativa tra i vari metodi di valutazione della fluorescenza utilizzati nella pratica clinica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

10

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Saranno inclusi nello studio individui con denti privi di carie, senza difetti dello smalto, senza restauri sulle superfici dentali, senza placca visibile e con adeguate capacità cognitive per leggere e comprendere il modulo di consenso informato. Saranno esclusi coloro che presentano denti con discolorazioni o con condizioni sistemiche o uso di farmaci che potrebbero causare cambiamenti strutturali sulle superfici dentali. Saranno valutati i denti anteriori mascellari e mandibolari.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Individui con denti privi di carie, senza difetti dello smalto, senza restauri sulle superfici dentali, senza placca visibile e con adeguate capacità cognitive per leggere e comprendere il modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Individui con denti che presentano discolorazioni o con condizioni sistemiche o uso di farmaci che possono causare cambiamenti strutturali sulle superfici dentali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
gruppo 1
La disidratazione dei denti sarà valutata al basale, al 5° minuto e al 10° minuto utilizzando tre diverse tecniche di valutazione.
Le fotografie digitali saranno scattate al basale e post-procedura sotto la sorgente luminosa a fluorescenza (indicatore di placca Ashur (405 nm). Le immagini saranno acquisite con una fotocamera digitale Sony Alpha 7iii (Sony, Giappone) equipaggiata con un obiettivo macro da 90 mm. Le impostazioni della fotocamera saranno regolate per il dispositivo Ashur (1/125, f/22, ISO 25600). Per garantire la standardizzazione, tutte le immagini saranno acquisite in una stanza buia.
Le fotografie digitali verranno scattate al basale e dopo la procedura sotto la sorgente luminosa a fluorescenza (luci LED a 365 nm). Le immagini verranno acquisite con una fotocamera digitale Sony Alpha 7iii (Sony, Giappone) equipaggiata con un obiettivo macro da 90 mm. Le impostazioni della fotocamera verranno regolate per le luci LED (1/125, f/22, ISO 8000). Per garantire la standardizzazione, le luci LED verranno stabilizzate sulle staffe del flash con un angolo di 45° su entrambi i lati, e tutte le immagini verranno acquisite in una stanza buia.
Le immagini ottenute utilizzando il dispositivo QLF (Fluorescenza Indotta da Luce Quantitativa - 405 nm) saranno registrate. Le immagini QLF saranno ottenute con la sua telecamera integrata.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fotografia digitale con indicatore a placca Ashur
Lasso di tempo: baseline
Le fotografie digitali verranno scattate al basale e post-procedura sotto la fonte di luce fluorescente (indicatore di placca Ashur (405 nm). Le immagini verranno acquisite con una fotocamera digitale Sony Alpha 7iii (Sony, Giappone) dotata di obiettivo macro da 90 mm. Le impostazioni della fotocamera verranno regolate per il dispositivo Ashur (1/125, f/22, ISO 25600). Per garantire la standardizzazione, tutte le immagini verranno acquisite in una stanza buia.
baseline
Fotografie digitali con luci Led (365 nm)
Lasso di tempo: baseline
Le fotografie digitali saranno scattate al basale e dopo la procedura sotto la sorgente luminosa a fluorescenza (luci LED a 365 nm). Le immagini saranno acquisite con una fotocamera digitale Sony Alpha 7iii (Sony, Giappone) equipaggiata con un obiettivo macro da 90 mm. Le impostazioni della fotocamera saranno regolate per le luci LED (1/125, f/22, ISO 8000). Per garantire la standardizzazione, le luci LED saranno stabilizzate sui supporti del flash con un angolo di 45° su entrambi i lati, e tutte le immagini saranno acquisite in una stanza buia.
baseline
Le immagini QLF (Fluorescenza Indotta Quantitativa dalla Luce - 405 nm)
Lasso di tempo: baseline
Le immagini ottenute utilizzando il dispositivo QLF (Quantitative Light-Induced Fluorescence- 405 nm) saranno registrate. Le immagini QLF saranno ottenute con la sua propria fotocamera. Tutte le immagini saranno acquisite in una stanza buia.
baseline
Fotografia digitale con indicatore della placca di Ashur
Lasso di tempo: al 5° minuto
Le fotografie digitali saranno scattate al basale e dopo la procedura sotto la sorgente luminosa a fluorescenza (indicatore di placca Ashur (405 nm). Le immagini verranno acquisite con una fotocamera digitale Sony Alpha 7iii (Sony, Giappone) equipaggiata con un obiettivo macro da 90 mm. Le impostazioni della fotocamera saranno regolate per il dispositivo Ashur (1/125, f/22, ISO 25600). Per garantire la standardizzazione, tutte le immagini verranno acquisite in una stanza buia.
al 5° minuto
Fotografie digitali con le luci Led (365 nm)
Lasso di tempo: al 5° minuto
Le fotografie digitali verranno scattate al basale e dopo la procedura sotto la sorgente luminosa a fluorescenza (luci LED a 365 nm). Le immagini verranno acquisite con una fotocamera digitale Sony Alpha 7iii (Sony, Giappone) dotata di obiettivo macro da 90 mm. Le impostazioni della fotocamera verranno regolate per le luci LED (1/125, f/22, ISO 8000). Per garantire la standardizzazione, le luci LED verranno stabilizzate sui supporti flash con un angolo di 45° su entrambi i lati, e tutte le immagini verranno acquisite in una stanza buia.
al 5° minuto
Le immagini QLF (Fluorescenza Quantitativa Indotta dalla Luce - 405 nm)
Lasso di tempo: al 5° minuto
Le immagini ottenute utilizzando il dispositivo QLF (Quantitative Light-Induced Fluorescence- 405 nm) verranno registrate. Le immagini QLF verranno ottenute con la sua fotocamera. Tutte le immagini verranno catturate in una stanza buia.
al 5° minuto
Fotografia digitale con indicatore della placca di Ashur
Lasso di tempo: al 10° minuto
Le fotografie digitali verranno scattate al basale e post-procedura sotto la sorgente luminosa a fluorescenza (indicatore di placca Ashur (405 nm). Le immagini verranno acquisite con una fotocamera digitale Sony Alpha 7iii (Sony, Giappone) dotata di obiettivo macro da 90 mm. Le impostazioni della fotocamera verranno regolate per il dispositivo Ashur (1/125, f/22, ISO 25600). Per garantire la standardizzazione, tutte le immagini verranno acquisite in una stanza buia.
al 10° minuto
Fotografie digitali con le luci Led (365 nm)
Lasso di tempo: al 10° minuto
Le fotografie digitali saranno scattate al basale e post-procedura sotto la sorgente luminosa a fluorescenza (luci LED a 365 nm). Le immagini saranno catturate con una fotocamera digitale Sony Alpha 7iii (Sony, Giappone) equipaggiata con un obiettivo macro da 90 mm. Le impostazioni della fotocamera saranno regolate per le luci LED (1/125, f/22, ISO 8000). Per garantire la standardizzazione, le luci LED saranno stabilizzate sulle staffe del flash con un angolo di 45° su entrambi i lati, e tutte le immagini saranno catturate in una stanza buia.
al 10° minuto
Le immagini QLF (Fluorescenza Indotta da Luce Quantitativa - 405 nm)
Lasso di tempo: al decimo minuto
Le immagini ottenute utilizzando il dispositivo QLF (Fluorescenza Indotta dalla Luce Quantitativa - 405 nm) saranno registrate. Le immagini QLF saranno ottenute con la propria fotocamera. Tutte le immagini saranno catturate in una stanza buia.
al decimo minuto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 aprile 2025

Completamento primario (Effettivo)

2 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

22 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

I dati possono essere condivisi dopo la pubblicazione dello studio

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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