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Efecto de la Deshidratación en la Fluorescencia Dental

8 de diciembre de 2025 actualizado por: Marmara University

El Efecto de la Deshidratación en la Fluorescencia Dental Natural: Una Evaluación Clínica

Se colocará un retractor de mejillas para garantizar un aislamiento constante durante todo el procedimiento. La deshidratación se evaluará al inicio, en el minuto 5 y en el minuto 10 utilizando tres técnicas de evaluación diferentes. En cada punto de tiempo, se capturarán fotografías digitales bajo dos fuentes de luz de fluorescencia distintas para documentar los cambios visualmente. Además, se obtendrán imágenes de fluorescencia utilizando el dispositivo QLF (Fluorescencia Cuantitativa Inducida por Luz) para proporcionar datos objetivos y cuantitativos. Todas las imágenes se registrarán y analizarán digitalmente para evaluar los cambios en la fluorescencia relacionados con la deshidratación. El objetivo de nuestro estudio es evaluar clínicamente los cambios en las propiedades de fluorescencia del diente natural tras la deshidratación.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Según el análisis de potencia, el número requerido de dientes fue de 69, con un poder estadístico del 95% y un nivel de error alfa del 5%. El estudio se llevará a cabo en la Clínica del Departamento de Odontología Restaurativa, Facultad de Odontología de la Universidad de Marmara. Se incluirán en el estudio individuos con dientes libres de caries, sin defectos del esmalte, sin restauraciones en las superficies dentales, sin placa visible y con capacidad cognitiva adecuada para leer y comprender el formulario de consentimiento informado. Se excluirán aquellos con dientes que presenten decoloración o con condiciones sistémicas o uso de medicamentos que puedan causar cambios estructurales en las superficies dentales. Se evaluarán los dientes anteriores maxilares y mandibulares.

Se colocará un retractor de mejillas en la boca de los pacientes, y se evaluará la deshidratación basal, a los 5 minutos y a los 10 minutos utilizando tres técnicas diferentes. Se tomarán fotografías digitales al inicio y después del procedimiento bajo dos fuentes de luz de fluorescencia diferentes (indicador de placa Ashur (405 nm) y luces LED (365 nm)), y se registrarán las imágenes obtenidas con el dispositivo QLF (Fluorescencia Inducida por Luz Cuantitativa - 405 nm). Los análisis se realizarán digitalmente. Las imágenes se capturarán con una cámara digital Sony Alpha 7iii (Sony, Japón) equipada con un objetivo macro de 90 mm. Los ajustes de la cámara se configurarán para las luces LED (1/125, f/22, ISO 8000) y para el dispositivo Ashur (1/125, f/22, ISO 25600). Para garantizar la estandarización, las luces LED se estabilizarán en los soportes de flash en un ángulo de 45° a ambos lados, y todas las imágenes se capturarán en una habitación oscura. Las imágenes QLF se obtendrán con su propia cámara. Las fotografías y las imágenes QLF se analizarán utilizando el software Adobe Photoshop, y los cambios de color se determinarán en función de los valores ΔE. Para cada método se calcularán individualmente los valores ΔE, habrá 3 valores ΔE diferentes (inicio y 5 minutos, inicio y 10 minutos, 5 minutos y 10 minutos). Para los cálculos ΔE, se utilizará la fórmula CIEDE2000, empleando los valores L*, a*, b* y L*, c*, h* medidos obtenidos de las imágenes al inicio, a los 5 minutos y a los 10 minutos. Para las mediciones digitales, se evaluará la variabilidad intraobservador, y después de obtener un alto nivel de concordancia, se iniciará el estudio. En los análisis estadísticos, la normalidad se evaluará mediante la prueba de Shapiro-Wilk; se utilizará ANOVA de medidas repetidas si hay distribución normal, y se aplicará la prueba de Friedman si no se observa normalidad. Se aceptará un nivel de significación de p<0.05.

El objetivo de este estudio clínico es evaluar clínicamente los cambios en las propiedades de fluorescencia de los dientes naturales tras la deshidratación.

Las hipótesis del estudio (H1) son las siguientes:

  1. El cambio en las propiedades de fluorescencia de los dientes naturales después de la deshidratación supera los umbrales clínicamente aceptables.
  2. Existe una diferencia significativa entre los diversos métodos de evaluación de fluorescencia utilizados en la práctica clínica.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

10

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se incluirán en el estudio personas con dientes libres de caries, sin defectos en el esmalte, sin restauraciones en las superficies dentales, sin placa visible y con capacidad cognitiva suficiente para leer y comprender el formulario de consentimiento informado. Se excluirán aquellos con dientes que presenten decoloración o con condiciones sistémicas o uso de medicamentos que puedan causar cambios estructurales en las superficies dentales. Se evaluarán los dientes anteriores maxilares y mandibulares.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Individuos con dientes libres de caries, sin defectos del esmalte, sin restauraciones en las superficies dentales, sin placa visible y con capacidad cognitiva suficiente para leer y comprender el formulario de consentimiento informado.

Criterios de exclusión:

  • Individuos con dientes que presenten decoloración o con condiciones sistémicas o uso de medicación que puedan causar cambios estructurales en las superficies dentales.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
grupo 1
La deshidratación de los dientes se evaluará al inicio, en el minuto 5 y en el minuto 10 utilizando tres técnicas de evaluación diferentes.
Se tomarán fotografías digitales al inicio y después del procedimiento bajo la fuente de luz fluorescente (indicador de placa Ashur (405 nm)). Las imágenes se capturarán con una cámara digital Sony Alpha 7iii (Sony, Japón) equipada con un objetivo macro de 90 mm. Los ajustes de la cámara se configurarán para el dispositivo Ashur (1/125, f/22, ISO 25600). Para garantizar la estandarización, todas las imágenes se capturarán en una habitación oscura.
Se tomarán fotografías digitales al inicio y después del procedimiento bajo la fuente de luz fluorescente (luces LED de 365 nm). Las imágenes se capturarán con una cámara digital Sony Alpha 7iii (Sony, Japón) equipada con un objetivo macro de 90 mm. Los ajustes de la cámara se adaptarán para las luces LED (1/125, f/22, ISO 8000). Para garantizar la estandarización, las luces LED se estabilizarán en los soportes de flash en un ángulo de 45° a ambos lados, y todas las imágenes se capturarán en una habitación oscura.
Las imágenes obtenidas mediante el dispositivo QLF (Fluorescencia Inducida por Luz Cuantitativa - 405 nm) serán registradas. Las imágenes QLF se obtendrán con su propia cámara.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fotografía digital con indicador de placa de Ashur
Periodo de tiempo: baseline
Se tomarán fotografías digitales al inicio y después del procedimiento bajo la fuente de luz de fluorescencia (indicador de placa Ashur (405 nm)). Las imágenes se capturarán con una cámara digital Sony Alpha 7iii (Sony, Japón) equipada con un objetivo macro de 90 mm. Los ajustes de la cámara se configurarán para el dispositivo Ashur (1/125, f/22, ISO 25600). Para garantizar la estandarización, todas las imágenes se capturarán en una habitación oscura.
baseline
Fotografías digitales con las luces LED (365 nm)
Periodo de tiempo: baseline
Se tomarán fotografías digitales en la línea de base y después del procedimiento bajo la fuente de luz fluorescente (luces LED de 365 nm). Las imágenes se capturarán con una cámara digital Sony Alpha 7iii (Sony, Japón) equipada con un objetivo macro de 90 mm. Los ajustes de la cámara se adaptarán para las luces LED (1/125, f/22, ISO 8000). Para garantizar la estandarización, las luces LED se estabilizarán en los soportes del flash a un ángulo de 45° en ambos lados, y todas las imágenes se capturarán en una habitación oscura.
baseline
Las imágenes QLF (Fluorescencia Cuantitativa Inducida por Luz- 405 nm)
Periodo de tiempo: línea base
Las imágenes obtenidas mediante el dispositivo QLF (Fluorescencia Cuantitativa Inducida por Luz - 405 nm) se registrarán. Las imágenes QLF se obtendrán con su propia cámara. Todas las imágenes se capturarán en una habitación oscura.
línea base
Fotografía digital con indicador de placa de Ashur
Periodo de tiempo: al minuto 5
Se tomarán fotografías digitales al inicio y después del procedimiento bajo la fuente de luz fluorescente (indicador de placa Ashur (405 nm). Las imágenes se capturarán con una cámara digital Sony Alpha 7iii (Sony, Japón) equipada con un objetivo macro de 90 mm. Los ajustes de la cámara se configurarán para el dispositivo Ashur (1/125, f/22, ISO 25600). Para garantizar la estandarización, todas las imágenes se capturarán en una habitación oscura.
al minuto 5
Fotografías digitales con las luces LED (365 nm)
Periodo de tiempo: al quinto minuto
Se tomarán fotografías digitales al inicio y después del procedimiento bajo la fuente de luz fluorescente (luces LED de 365 nm). Las imágenes se capturarán con una cámara digital Sony Alpha 7iii (Sony, Japón) equipada con un objetivo macro de 90 mm. Los ajustes de la cámara se adaptarán a las luces LED (1/125, f/22, ISO 8000). Para garantizar la estandarización, las luces LED se estabilizarán en los soportes del flash con un ángulo de 45° a ambos lados, y todas las imágenes se capturarán en una habitación oscura.
al quinto minuto
Las imágenes QLF (Fluorescencia Cuantitativa Inducida por Luz - 405 nm)
Periodo de tiempo: en el minuto 5
Las imágenes obtenidas mediante el dispositivo QLF (Fluorescencia Inducida por Luz Cuantitativa - 405 nm) serán registradas. Las imágenes QLF se obtendrán con su propia cámara. Todas las imágenes se capturarán en una habitación oscura.
en el minuto 5
Fotografía digital con indicador de placa Ashur
Periodo de tiempo: a los 10 minutos
Se tomarán fotografías digitales en la línea base y después del procedimiento bajo la fuente de luz de fluorescencia (indicador de placa Ashur, 405 nm). Las imágenes se capturarán con una cámara digital Sony Alpha 7iii (Sony, Japón) equipada con un objetivo macro de 90 mm. Los ajustes de la cámara se configurarán para el dispositivo Ashur (1/125, f/22, ISO 25600). Para garantizar la estandarización, todas las imágenes se capturarán en una habitación oscura.
a los 10 minutos
Fotografías digitales con las luces Led (365 nm)
Periodo de tiempo: en el minuto 10
Se tomarán fotografías digitales al inicio y después del procedimiento bajo la fuente de luz fluorescente (luces LED de 365 nm). Las imágenes se capturarán con una cámara digital Sony Alpha 7iii (Sony, Japón) equipada con un objetivo macro de 90 mm. Los ajustes de la cámara se adaptarán para las luces LED (1/125, f/22, ISO 8000). Para garantizar la estandarización, las luces LED se estabilizarán en los soportes de flash con un ángulo de 45° en ambos lados, y todas las imágenes se capturarán en una habitación oscura.
en el minuto 10
Las imágenes QLF (Fluorescencia Cuantitativa Inducida por Luz- 405 nm)
Periodo de tiempo: a los 10 minutos
Las imágenes obtenidas mediante el dispositivo QLF (Fluorescencia Inducida por Luz Cuantitativa - 405 nm) serán registradas. Las imágenes QLF se obtendrán con su propia cámara. Todas las imágenes serán capturadas en una habitación oscura.
a los 10 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

7 de abril de 2025

Finalización primaria (Actual)

2 de junio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

22 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos pueden compartirse después de la publicación del estudio

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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