Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av dehydrering på tannfluorescens

8. desember 2025 oppdatert av: Marmara University

Effekten av dehydrering på naturlig tannfluorescens: En klinisk evaluering

En kinnretraktor vil bli plassert for å sikre konsekvent isolering gjennom hele prosedyren. Dehydrering vil bli vurdert ved utgangspunktet, ved det 5. minuttet og ved det 10. minuttet ved bruk av tre ulike evalueringsteknikker. Ved hvert tidspunkt vil digitale fotografier bli tatt under to distinkte fluorescenslyskilder for å dokumentere endringer visuelt. I tillegg vil fluorescensbilder bli oppnådd ved bruk av QLF-enheten (Quantitative Light-Induced Fluorescence) for å gi objektive, kvantitative data. Alle bilder vil bli registrert og analysert digitalt for å evaluere dehydreringsrelaterte endringer i fluorescens. Målet med vår studie er å klinisk evaluere endringene i fluorescensegenskapene til naturlige tenner etter dehydrering.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Ifølge kraftanalysen var det nødvendige antall tenner 69, med 95% statistisk kraft og et 5% alfa-feilnivå. Studien vil bli gjennomført ved Klinikken ved Institutt for Restaurativ Odontologi, Det odontologiske fakultetet ved Marmara Universitet. Personer med tannfrie tenner, ingen emaljefeil, ingen restaurasjoner på tannoverflater, ingen synlig plakk og tilstrekkelig kognitiv evne til å lese og forstå informert samtykkeskjema vil bli inkludert i studien. De med tenner som viser misfarging eller med systemiske tilstander eller medisinbruk som kan forårsake strukturelle endringer på tannoverflatene vil bli ekskludert. Maksillære og mandibulære anteriore tenner vil bli evaluert.

En kinnretraktor vil bli plassert i pasientenes munn, og baseline, 5. minutt og 10. minutt dehydrering vil bli evaluert ved hjelp av tre forskjellige teknikker. Digitale fotografier vil bli tatt ved baseline og etter prosedyren under to forskjellige fluorescenslyskilder (Ashur-plakkindikator (405 nm), og LED-lys (365 nm)), og bildene oppnådd ved hjelp av QLF-enheten (Quantitative Light-Induced Fluorescence- 405 nm) vil bli registrert. Analyser vil bli utført digitalt. Bilder vil bli fanget med et Sony Alpha 7iii (Sony, Japan) digitalt kamera utstyrt med et 90-mm makroobjektiv. Kamerainnstillinger vil bli justert for LED-lysene (1/125, f/22, ISO 8000) og for Ashur-enheten (1/125, f/22, ISO 25600). For å sikre standardisering, vil LED-lysene bli stabilisert på blitsbrakettene i en 45° vinkel på begge sider, og alle bilder vil bli fanget i et mørkt rom. QLF-bilder vil bli oppnådd med sitt eget kamera. Fotografiene og QLF-bildene vil bli analysert ved hjelp av Adobe Photoshop-programvare, og fargeendringer vil bli bestemt basert på ∆E-verdier. For hver metode vil ∆E-verdier bli beregnet individuelt, det vil være 3 forskjellige ∆E-verdier (baseline og 5. minutt, baseline og 10. minutt, 5. minutt og 10. minutt). For ∆E-beregninger vil CIEDE2000-formelen bli brukt, ved å bruke de målte L*, a*, b* og L*, c*, h*-verdiene oppnådd fra baseline, 5. minutt og 10. minutt bilder. For de digitale målingene vil intraobservatørvariabiliteten bli vurdert, og etter å ha oppnådd et høyt nivå av enighet, vil studien bli initiert. I statistiske analyser vil normalitet bli vurdert ved hjelp av Shapiro-Wilk-testen; gjentatte mål ANOVA vil bli brukt hvis normal distribusjon er tilstede, og Friedman-testen vil bli anvendt hvis normalitet ikke observeres. Et signifikansnivå på p<0.05 vil bli akseptert.

Målet med denne kliniske studien er å klinisk evaluere endringene i fluorescens egenskapene til naturlige tenner etter dehydrering.

Studiens hypoteser (H1) er som følger:

  1. Endringen i fluorescens egenskapene til naturlige tenner etter dehydrering overstiger klinisk akseptable terskler.
  2. Det er en signifikant forskjell mellom de ulike fluorescens evalueringsmetodene som brukes i klinisk praksis.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

10

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Istanbul, Tyrkia (Türkiye)
        • Marmara University Faculty of Dentistry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer med tannkariesfrie tenner, ingen emaljefeil, ingen restaureringer på tannoverflater, ingen synlig plakk og tilstrekkelig kognitiv evne til å lese og forstå informert samtykkeskjema vil bli inkludert i studien. De med tenner som viser misfarging eller med systemiske tilstander eller medisinbruk som kan forårsake strukturelle endringer på tannoverflatene vil bli ekskludert. Overkjeve- og underkjevefortenner vil bli evaluert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer med tannkariesfrie tenner, ingen emaljefeil, ingen restaureringer på tannoverflater, ingen synlig plakk og tilstrekkelig kognitiv evne til å lese og forstå informert samtykkeskjemaet.

Eksklusjonskriterier:

  • Personer med tenner som viser misfarging eller med systemiske tilstander eller medisinbruk som kan forårsake strukturelle endringer på tannoverflatene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
gruppe 1
Dehydrering av tenner vil bli vurdert ved baseline, ved 5. minutt og ved 10. minutt ved bruk av tre ulike evalueringsteknikker.
Digitale fotografier vil bli tatt ved utgangspunktet og etter inngrepet under fluorescenslyskilden (Ashur plaque indicator (405 nm). Bilder vil bli tatt med et Sony Alpha 7iii (Sony, Japan) digitalkamera utstyrt med et 90 mm makroobjektiv. Kamerainnstillingene vil bli justert for Ashur-enheten (1/125, f/22, ISO 25600). For å sikre standardisering vil alle bilder bli tatt i et mørkt rom.
Digitale fotografier vil bli tatt ved utgangspunktet og etter prosedyren under fluorescenslyskilden (LED-lys (365 nm). Bilder vil bli tatt med et Sony Alpha 7iii (Sony, Japan) digitalkamera utstyrt med et 90 mm makroobjektiv. Kamerainnstillingene vil bli justert for LED-lysene (1/125, f/22, ISO 8000). For å sikre standardisering vil LED-lysene bli stabilisert på blitsbrakettene i en 45° vinkel på begge sider, og alle bilder vil bli tatt i et mørkt rom.
Bildene som er oppnådd ved bruk av QLF-enheten (Quantitative Light-Induced Fluorescence- 405 nm) vil bli registrert. QLF-bilder vil bli tatt med dens eget kamera.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Digitalt fotografi med Ashur-plakettindikator
Tidsramme: utgangspunkt
Digitale fotografier vil bli tatt ved utgangspunktet og etter prosedyren under fluorescenslyskilden (Ashur-plakk-indikator (405 nm). Bilder vil bli tatt med et Sony Alpha 7iii (Sony, Japan) digitalkamera utstyrt med et 90 mm makroobjektiv. Kamerainnstillinger vil bli justert for Ashur-enheten (1/125, f/22, ISO 25600). For å sikre standardisering vil alle bilder bli tatt i et mørkt rom.
utgangspunkt
Digitale fotografier med Led-lysene (365 nm)
Tidsramme: utgangspunkt
Digitale fotografier vil bli tatt ved baseline og etter prosedyren under fluorescenslyskilden (LED-lys (365 nm). Bilder vil bli tatt med et Sony Alpha 7iii (Sony, Japan) digitalt kamera utstyrt med et 90 mm makroobjektiv. Kamerainnstillinger vil bli justert for LED-lysene (1/125, f/22, ISO 8000). For å sikre standardisering vil LED-lysene være festet på blitsbrakettene i en 45° vinkel på begge sider, og alle bilder vil bli tatt i et mørkt rom.
utgangspunkt
QLF-bildene (Quantitative Light-Induced Fluorescence- 405 nm)
Tidsramme: utgangspunkt
Bildene som er oppnådd ved bruk av QLF-enheten (Quantitative Light-Induced Fluorescence - 405 nm) vil bli registrert. QLF-bilder vil bli oppnådd med dens eget kamera. Alle bilder vil bli tatt i et mørkt rom.
utgangspunkt
Digitalt fotografi med Ashur-plakett-indikator
Tidsramme: på 5. minutt
Digitale fotografier vil bli tatt ved utgangspunktet og etter prosedyren under fluorescenslyskilden (Ashur-plakkindikator (405 nm)). Bilder vil bli tatt med et Sony Alpha 7iii (Sony, Japan) digitalt kamera utstyrt med et 90-mm makroobjektiv. Kameraets innstillinger vil bli justert for Ashur-enheten (1/125, f/22, ISO 25600). For å sikre standardisering vil alle bilder bli tatt i et mørkt rom.
på 5. minutt
Digitale fotografier med LED-lys (365 nm)
Tidsramme: på 5. minutt
Digitale fotografier vil bli tatt ved utgangspunktet og etter prosedyren under fluorescenslyskilden (LED-lys (365 nm). Bildene vil bli tatt med et Sony Alpha 7iii (Sony, Japan) digitalkamera utstyrt med et 90 mm makroobjektiv. Kamerainnstillingene vil bli tilpasset for LED-lysene (1/125, f/22, ISO 8000). For å sikre standardisering vil LED-lysene bli stabilisert på blitsbrakettene i en 45° vinkel på begge sider, og alle bilder vil bli tatt i et mørkt rom.
på 5. minutt
QLF-bildene (Kvantitativ lysindusert fluorescens - 405 nm)
Tidsramme: ved 5. minutt
Bildene som oppnås ved bruk av QLF-enheten (Quantitative Light-Induced Fluorescence - 405 nm) vil bli registrert. QLF-bilder vil bli tatt med dens eget kamera. Alle bilder vil bli tatt i et mørkt rom.
ved 5. minutt
Digitalt fotografi med Ashur-plakettindikator
Tidsramme: på 10. minutt
Digitale fotografier vil bli tatt ved baseline og etter prosedyren under fluorescenslyskilden (Ashur plaque indicator (405 nm). Bilder vil bli tatt med et Sony Alpha 7iii (Sony, Japan) digitalkamera utstyrt med et 90-mm makroobjektiv. Kamerainnstillingene vil bli justert for Ashur-enheten (1/125, f/22, ISO 25600). For å sikre standardisering vil alle bilder bli tatt i et mørkt rom.
på 10. minutt
Digitale fotografier med LED-lys (365 nm)
Tidsramme: ved 10. minutt
Digitale fotografier vil bli tatt ved utgangspunktet og etter prosedyren under fluorescenslyskilden (LED-lys (365 nm). Bilder vil bli tatt med et Sony Alpha 7iii (Sony, Japan) digitalt kamera utstyrt med et 90 mm makroobjektiv. Kamerainnstillinger vil bli justert for LED-lysene (1/125, f/22, ISO 8000). For å sikre standardisering vil LED-lysene være stabilisert på blitsbrakettene i en 45° vinkel på begge sider, og alle bilder vil bli tatt i et mørkt rom.
ved 10. minutt
QLF-bildene (Quantitative Light-Induced Fluorescence - 405 nm)
Tidsramme: ved 10. minutt
Bildene som oppnås ved bruk av QLF (Quantitative Light-Induced Fluorescence- 405 nm)-enheten vil bli registrert. QLF-bilder vil bli tatt med dens eget kamera. Alle bilder vil bli tatt i et mørkt rom.
ved 10. minutt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. april 2025

Primær fullføring (Faktiske)

2. juni 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

22. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data kan deles etter at studien er publisert

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere