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Effet de la Déshydratation sur la Fluorescence Dentaire

8 décembre 2025 mis à jour par: Marmara University

L'effet de la déshydratation sur la fluorescence dentaire naturelle : une évaluation clinique

Un écarteur de joue sera placé pour assurer une isolation constante tout au long de la procédure. La déshydratation sera évaluée au départ, à la 5e minute et à la 10e minute en utilisant trois techniques d'évaluation différentes. À chaque moment, des photographies numériques seront capturées sous deux sources de lumière de fluorescence distinctes pour documenter visuellement les changements. De plus, des images de fluorescence seront obtenues à l'aide de l'appareil QLF (Quantitative Light-Induced Fluorescence) pour fournir des données objectives et quantitatives. Toutes les images seront enregistrées et analysées numériquement pour évaluer les changements de fluorescence liés à la déshydratation. L'objectif de notre étude est d'évaluer cliniquement les changements des propriétés de fluorescence des dents naturelles suite à la déshydratation.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Selon l'analyse de puissance, le nombre requis de dents était de 69, avec une puissance statistique de 95 % et un niveau d'erreur alpha de 5 %. L'étude sera menée à la Clinique du Département de Dentisterie Restauratrice, Faculté de Médecine Dentaire de l'Université de Marmara. Les personnes ayant des dents sans carie, sans défauts d'émail, sans restaurations sur les surfaces dentaires, sans plaque visible et une capacité cognitive suffisante pour lire et comprendre le formulaire de consentement éclairé seront incluses dans l'étude. Seront exclues celles dont les dents présentent une décoloration ou ayant des conditions systémiques ou une prise de médicaments pouvant entraîner des changements structurels sur les surfaces dentaires. Les dents antérieures maxillaires et mandibulaires seront évaluées.

Un écarteur de joue sera placé dans la bouche des patients, et la déshydratation initiale, à la 5e minute et à la 10e minute sera évaluée à l'aide de trois techniques différentes. Des photographies numériques seront prises au départ et après la procédure sous deux sources de lumière fluorescente différentes (indicateur de plaque Ashur (405 nm) et lumières LED (365 nm)), et les images obtenues à l'aide de l'appareil QLF (Fluorescence Induite par Lumière Quantitative - 405 nm) seront enregistrées. Les analyses seront effectuées numériquement. Les images seront capturées avec un appareil photo numérique Sony Alpha 7iii (Sony, Japon) équipé d'un objectif macro de 90 mm. Les réglages de l'appareil photo seront ajustés pour les lumières LED (1/125, f/22, ISO 8000) et pour l'appareil Ashur (1/125, f/22, ISO 25600). Pour assurer la standardisation, les lumières LED seront stabilisées sur les supports de flash à un angle de 45° des deux côtés, et toutes les images seront capturées dans une pièce sombre. Les images QLF seront obtenues avec sa propre caméra. Les photographies et les images QLF seront analysées à l'aide du logiciel Adobe Photoshop, et les changements de couleur seront déterminés en fonction des valeurs ΔE. Pour chaque méthode, les valeurs ΔE seront calculées individuellement, il y aura 3 valeurs ΔE différentes (départ et 5e minute, départ et 10e minute, 5e minute et 10e minute). Pour les calculs de ΔE, la formule CIEDE2000 sera utilisée, employant les valeurs L*, a*, b* et L*, c*, h* mesurées obtenues à partir des images initiales, à la 5e minute et à la 10e minute. Pour les mesures numériques, la variabilité intra-observateur sera évaluée, et après avoir obtenu un niveau élevé d'accord, l'étude sera initiée. Dans les analyses statistiques, la normalité sera évaluée à l'aide du test de Shapiro-Wilk ; l'ANOVA à mesures répétées sera utilisée si la distribution normale est présente, et le test de Friedman sera appliqué si la normalité n'est pas observée. Un niveau de signification de p<0,05 sera accepté.

L'objectif de cette étude clinique est d'évaluer cliniquement les changements des propriétés de fluorescence des dents naturelles après déshydratation.

Les hypothèses de l'étude (H1) sont les suivantes :

  1. Le changement des propriétés de fluorescence des dents naturelles après déshydratation dépasse les seuils cliniquement acceptables.
  2. Il existe une différence significative entre les différentes méthodes d'évaluation de la fluorescence utilisées en pratique clinique.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

10

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les personnes ayant des dents exemptes de caries, sans défauts de l'émail, sans restaurations sur les surfaces dentaires, sans plaque visible et une capacité cognitive suffisante pour lire et comprendre le formulaire de consentement éclairé seront incluses dans l'étude. Seront exclus ceux présentant des dents avec une décoloration ou ayant des affections systémiques ou une prise de médicaments pouvant entraîner des modifications structurelles des surfaces dentaires. Les dents antérieures maxillaires et mandibulaires seront évaluées.

La description

Critères d'inclusion :

  • Individus avec des dents sans caries, sans défauts de l'émail, sans restaurations sur les surfaces dentaires, sans plaque visible, et avec une capacité cognitive suffisante pour lire et comprendre le formulaire de consentement éclairé.

Critères d'exclusion :

  • Individus avec des dents présentant une décoloration ou avec des conditions systémiques ou une utilisation de médicaments pouvant causer des changements structurels sur les surfaces dentaires.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
groupe 1
La déshydratation des dents sera évaluée au départ, à la 5e minute et à la 10e minute en utilisant trois techniques d'évaluation différentes.
Des photographies numériques seront prises au départ et après l'intervention sous la source lumineuse de fluorescence (indicateur de plaque Ashur (405 nm)). Les images seront capturées avec un appareil photo numérique Sony Alpha 7iii (Sony, Japon) équipé d'un objectif macro de 90 mm. Les réglages de l'appareil photo seront ajustés pour le dispositif Ashur (1/125, f/22, ISO 25600). Pour garantir la standardisation, toutes les images seront capturées dans une pièce sombre.
Des photographies numériques seront prises au départ et après l'intervention sous la source de lumière fluorescente (lumières LED à 365 nm). Les images seront capturées avec un appareil photo numérique Sony Alpha 7iii (Sony, Japon) équipé d'un objectif macro de 90 mm. Les réglages de l'appareil photo seront ajustés pour les lumières LED (1/125, f/22, ISO 8000). Pour garantir la standardisation, les lumières LED seront stabilisées sur les supports de flash à un angle de 45° des deux côtés, et toutes les images seront capturées dans une pièce sombre.
Les images obtenues à l'aide de l'appareil QLF (Quantitative Light-Induced Fluorescence - 405 nm) seront enregistrées. Les images QLF seront obtenues avec sa propre caméra.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Photographie numérique avec indicateur de plaque Ashur
Délai: ligne de base
Des photographies numériques seront prises au départ et après l'intervention sous la source de lumière de fluorescence (indicateur de plaque Ashur (405 nm)). Les images seront capturées avec un appareil photo numérique Sony Alpha 7iii (Sony, Japon) équipé d'un objectif macro de 90 mm. Les réglages de l'appareil photo seront ajustés pour le dispositif Ashur (1/125, f/22, ISO 25600). Pour garantir la standardisation, toutes les images seront capturées dans une pièce sombre.
ligne de base
Photographies numériques avec les lumières LED (365 nm)
Délai: ligne de base
Des photographies numériques seront prises au départ et après l'intervention sous la source de lumière fluorescente (lumières LED (365 nm)). Les images seront capturées avec un appareil photo numérique Sony Alpha 7iii (Sony, Japon) équipé d'un objectif macro de 90 mm. Les réglages de l'appareil photo seront ajustés pour les lumières LED (1/125, f/22, ISO 8000). Pour garantir la standardisation, les lumières LED seront stabilisées sur les supports de flash à un angle de 45° des deux côtés, et toutes les images seront capturées dans une pièce sombre.
ligne de base
Les images QLF (fluorescence quantitative induite par la lumière - 405 nm)
Délai: ligne de base
Les images obtenues à l'aide de l'appareil QLF (Fluorescence induite par la lumière quantitative - 405 nm) seront enregistrées. Les images QLF seront obtenues avec sa propre caméra. Toutes les images seront capturées dans une pièce sombre.
ligne de base
Photographie numérique avec indicateur de plaque Ashur
Délai: à la 5e minute
Des photographies numériques seront prises au départ et après l'intervention sous la source de lumière de fluorescence (indicateur de plaque Ashur (405 nm). Les images seront capturées avec un appareil photo numérique Sony Alpha 7iii (Sony, Japon) équipé d'un objectif macro de 90 mm. Les réglages de l'appareil photo seront ajustés pour le dispositif Ashur (1/125, f/22, ISO 25600). Pour garantir la standardisation, toutes les images seront capturées dans une pièce sombre.
à la 5e minute
Photographies numériques avec les lumières Led (365 nm)
Délai: à la 5e minute
Des photographies numériques seront prises au départ et après l'intervention sous la source de lumière fluorescente (lumières LED (365 nm). Les images seront capturées avec un appareil photo numérique Sony Alpha 7iii (Sony, Japon) équipé d'un objectif macro de 90 mm. Les réglages de l'appareil photo seront ajustés pour les lumières LED (1/125, f/22, ISO 8000). Pour garantir la standardisation, les lumières LED seront stabilisées sur les supports de flash à un angle de 45° des deux côtés, et toutes les images seront capturées dans une pièce sombre.
à la 5e minute
Les images QLF (Fluorescence induite par lumière quantitative - 405 nm)
Délai: à la 5e minute
Les images obtenues à l'aide de l'appareil QLF (Fluorescence induite par lumière quantitative - 405 nm) seront enregistrées. Les images QLF seront obtenues avec sa propre caméra. Toutes les images seront capturées dans une pièce sombre.
à la 5e minute
Photographie numérique avec indicateur de plaque Ashur
Délai: à la 10e minute
Des photographies numériques seront prises au départ et après la procédure sous la source lumineuse à fluorescence (indicateur de plaque Ashur (405 nm). Les images seront capturées avec un appareil photo numérique Sony Alpha 7iii (Sony, Japon) équipé d'un objectif macro de 90 mm. Les réglages de l'appareil photo seront ajustés pour le dispositif Ashur (1/125, f/22, ISO 25600). Pour assurer la standardisation, toutes les images seront capturées dans une pièce sombre.
à la 10e minute
Photographies numériques avec les lumières LED (365 nm)
Délai: à la 10e minute
Des photographies numériques seront prises au départ et après l'intervention sous la source de lumière fluorescente (lumières LED à 365 nm). Les images seront capturées avec un appareil photo numérique Sony Alpha 7iii (Sony, Japon) équipé d'un objectif macro de 90 mm. Les réglages de l'appareil photo seront ajustés pour les lumières LED (1/125, f/22, ISO 8000). Pour garantir la standardisation, les lumières LED seront stabilisées sur les supports de flash à un angle de 45° des deux côtés, et toutes les images seront capturées dans une pièce sombre.
à la 10e minute
Les images QLF (Fluorescence quantitative induite par la lumière - 405 nm)
Délai: à la 10e minute
Les images obtenues à l'aide de l'appareil QLF (Quantitative Light-Induced Fluorescence - 405 nm) seront enregistrées. Les images QLF seront obtenues avec sa propre caméra. Toutes les images seront capturées dans une pièce sombre.
à la 10e minute

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 avril 2025

Achèvement primaire (Réel)

2 juin 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2025

Première publication (Réel)

22 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données peuvent être partagées après la publication de l'étude

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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