이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

탈수 효과가 치아 형광에 미치는 영향

2025년 12월 8일 업데이트: Marmara University

탈수 상태가 자연치아 형광에 미치는 영향: 임상 평가

입술 견인기를 설치하여 시술 전반에 걸쳐 일관된 격리를 보장합니다. 탈수는 세 가지 다른 평가 기법을 사용하여 기준선, 5분, 10분에 평가됩니다. 각 시간대에서 디지털 사진은 시각적 변화를 기록하기 위해 두 가지 별개의 형광 광원 하에서 촬영됩니다. 또한, 객관적이고 정량적인 데이터를 제공하기 위해 QLF(정량적 광유도 형광) 장치를 사용하여 형광 이미지를 얻습니다. 모든 이미지는 디지털로 기록 및 분석되어 탈수와 관련된 형광 변화를 평가합니다. 우리 연구의 목적은 탈수 후 자연 치아의 형광 특성 변화를 임상적으로 평가하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

파워 분석에 따르면, 통계적 검정력 95%와 알파 오차 수준 5%로 필요한 치아 수는 69개였습니다. 연구는 마르마라 대학교 치과대학 보존과 클리닉에서 진행됩니다. 충치가 없는 치아, 법랑질 결손 없음, 치아 표면에 수복물 없음, 육안으로 보이는 플라크 없음, 그리고 사전 동의서를 읽고 이해할 수 있는 충분한 인지 능력을 가진 개체들이 연구에 포함됩니다. 변색이 있는 치아 또는 치아 표면에 구조적 변화를 일으킬 수 있는 전신 질환이나 약물 복용이 있는 개체들은 제외됩니다. 상악 및 하악 전치부 치아가 평가될 것입니다.

환자의 입에 협측 견인기를 위치시킨 후, 세 가지 다른 기술을 사용하여 기저선, 5분 후, 10분 후 탈수 상태를 평가할 것입니다. 디지털 사진은 기저선과 시술 후 두 가지 다른 형광 광원(Ashur 플라크 지시기(405 nm) 및 LED 조명(365 nm)) 아래에서 촬영되며, QLF(정량적 광유도 형광-405 nm) 장치를 사용하여 얻은 이미지가 기록될 것입니다. 분석은 디지털 방식으로 수행됩니다. 이미지는 90mm 매크로 렌즈가 장착된 Sony Alpha 7iii(Sony, Japan) 디지털 카메라로 촬영됩니다. 카메라 설정은 LED 조명(1/125, f/22, ISO 8000)과 Ashur 장치(1/125, f/22, ISO 25600)에 맞게 조정됩니다. 표준화를 보장하기 위해 LED 조명은 양쪽 플래시 브라켓에 45° 각도로 고정되며, 모든 이미지는 암실에서 촬영됩니다. QLF 이미지는 자체 카메라로 획득됩니다. 사진과 QLF 이미지는 Adobe Photoshop 소프트웨어를 사용하여 분석되며, 색상 변화는 ΔE 값에 기반하여 결정됩니다. 각 방법에 대해 ΔE 값은 개별적으로 계산되며, 3가지 다른 ΔE 값(기저선과 5분 후, 기저선과 10분 후, 5분 후와 10분 후)이 있을 것입니다. ΔE 계산에는 CIEDE2000 공식이 사용되며, 기저선, 5분 후 및 10분 후 이미지에서 얻은 측정된 L*, a*, b* 및 L*, c*, h* 값이 적용됩니다. 디지털 측정을 위해 관찰자 내 변동성이 평가되며, 높은 일치 수준을 얻은 후 연구가 시작됩니다. 통계 분석에서 정규성은 Shapiro-Wilk 검정을 사용하여 평가됩니다; 정규 분포가 있는 경우 반복측정 분산분석(ANOVA)이 사용되며, 정규성이 관찰되지 않는 경우 Friedman 검정이 적용됩니다. 유의 수준 p<0.05가 채택됩니다.

이 임상 연구의 목적은 탈수 후 자연 치아의 형광 특성 변화를 임상적으로 평가하는 것입니다.

연구의 가설(H1)은 다음과 같습니다:

  1. 탈수 후 자연 치아의 형광 특성 변화가 임상적으로 허용 가능한 임계값을 초과합니다.
  2. 임상 실무에서 사용되는 다양한 형광 평가 방법 간에 유의미한 차이가 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

10

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Istanbul, 터키 (Türkiye)
        • Marmara University Faculty of Dentistry

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

건강한 치아(충치 없음), 법랑질 결손 없음, 치아 표면에 수복물 없음, 가시적인 플라크 없음, 그리고 연구 동의서를 읽고 이해할 수 있는 충분한 인지 능력을 가진 개인이 연구에 포함됩니다. 치아 변색이 있거나, 치아 표면에 구조적 변화를 일으킬 수 있는 전신 질환이나 약물 복용이 있는 경우 연구에서 제외됩니다. 상악 및 하악 전치부 치아가 평가됩니다.

설명

포함 기준:

  • 충치 없는 치아, 법랑질 결손 없음, 치아 표면에 수복물 없음, 가시적인 플라크 없음, 그리고 사전 동의서를 읽고 이해할 수 있는 적절한 인지 능력을 가진 개인.

제외 기준:

  • 치아 변색을 보이는 개인, 또는 치아 표면에 구조적 변화를 일으킬 수 있는 전신 질환이나 약물 사용이 있는 개인.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
그룹 1
치아의 탈수는 세 가지 다른 평가 기법을 사용하여 기준선, 5분, 10분에 평가됩니다.
디지털 사진은 기준선 및 시술 후 형광 광원(Ashur 플라크 지시기(405 nm)) 아래에서 촬영됩니다. 이미지는 90mm 매크로 렌즈가 장착된 Sony Alpha 7iii(Sony, Japan) 디지털 카메라로 촬영됩니다. 카메라 설정은 Ashur 장치에 맞게 조정됩니다(1/125, f/22, ISO 25600). 표준화를 보장하기 위해 모든 이미지는 암실에서 촬영됩니다.
디지털 사진은 기준선에서 및 절차 후 형광 광원(LED 조명(365 nm)) 아래에서 촬영됩니다. 이미지는 90mm 매크로 렌즈가 장착된 Sony Alpha 7iii(Sony, Japan) 디지털 카메라로 촬영됩니다. 카메라 설정은 LED 조명에 맞게 조정됩니다(1/125, f/22, ISO 8000). 표준화를 보장하기 위해 LED 조명은 양쪽에 45° 각도로 플래시 브래킷에 고정되며, 모든 이미지는 암실에서 촬영됩니다.
QLF(정량적 광유도 형광-405 nm) 장치를 사용하여 획득한 이미지가 기록됩니다. QLF 이미지는 자체 카메라로 획득됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
아슈르 플라크 표시기가 있는 디지털 사진
기간: 기준선
디지털 사진은 기준선과 시술 후 형광 광원(Ashur 플라크 표시기(405 nm)) 아래에서 촬영됩니다. 이미지는 90mm 매크로 렌즈가 장착된 Sony Alpha 7iii(Sony, Japan) 디지털 카메라로 캡처됩니다. 카메라 설정은 Ashur 장치에 맞게 조정됩니다(1/125, f/22, ISO 25600). 표준화를 보장하기 위해 모든 이미지는 암실에서 촬영됩니다.
기준선
디지털 사진 (LED 조명, 365 nm)
기간: 기준선
디지털 사진은 기준선과 시술 후 형광 광원(LED 조명(365 nm)) 아래에서 촬영됩니다. 이미지는 90mm 매크로 렌즈가 장착된 소니 알파 7iii(소니, 일본) 디지털 카메라로 촬영됩니다. 카메라 설정은 LED 조명에 맞게 조정됩니다(1/125, f/22, ISO 8000). 표준화를 보장하기 위해 LED 조명은 양쪽에 45° 각도로 플래시 브래킷에 고정되며, 모든 이미지는 암실에서 촬영됩니다.
기준선
QLF(정량적 광유도 형광-405 nm) 이미지
기간: 기준선
QLF(정량적 광유도 형광-405 nm) 장치를 사용하여 얻은 이미지가 기록됩니다. QLF 이미지는 자체 카메라로 촬영됩니다. 모든 이미지는 암실에서 촬영됩니다.
기준선
Ashur 플라크 표시기가 있는 디지털 사진
기간: 5분에
디지털 사진은 기준선에서 및 시술 후 형광 광원(Ashur 플라크 지시기(405 nm)) 아래에서 촬영됩니다. 이미지는 90mm 매크로 렌즈가 장착된 Sony Alpha 7iii(Sony, Japan) 디지털 카메라로 촬영됩니다. 카메라 설정은 Ashur 장치에 맞게 조정됩니다(1/125, f/22, ISO 25600). 표준화를 보장하기 위해 모든 이미지는 암실에서 촬영됩니다.
5분에
LED 조명(365 nm)이 있는 디지털 사진
기간: 5분째에
디지털 사진은 기준 시점과 시술 후 형광 광원(LED 조명(365nm)) 아래에서 촬영됩니다. 이미지는 90mm 매크로 렌즈가 장착된 소니 알파 7iii(소니, 일본) 디지털 카메라로 촬영됩니다. 카메라 설정은 LED 조명에 맞게 조정됩니다(1/125, f/22, ISO 8000). 표준화를 보장하기 위해 LED 조명은 양쪽에 45° 각도로 플래시 브래킷에 고정되며, 모든 이미지는 암실에서 촬영됩니다.
5분째에
QLF (Quantitative Light-Induced Fluorescence- 405 nm) 이미지
기간: 5분 경에
QLF(정량적 광유도 형광-405 nm) 장치를 사용하여 획득한 영상이 기록됩니다. QLF 영상은 해당 장치 자체의 카메라로 촬영됩니다. 모든 영상은 암실에서 촬영됩니다.
5분 경에
Ashur 플라크 표시기가 있는 디지털 사진
기간: 10분에
디지털 사진은 기준선과 시술 후 형광 광원(Ashur 플라크 표시기(405 nm)) 하에서 촬영됩니다. 이미지는 90mm 매크로 렌즈가 장착된 Sony Alpha 7iii(Sony, Japan) 디지털 카메라로 촬영됩니다. 카메라 설정은 Ashur 장치에 맞게 조정됩니다(1/125, f/22, ISO 25600). 표준화를 보장하기 위해 모든 이미지는 암실에서 촬영됩니다.
10분에
LED 조명(365 nm)을 사용한 디지털 사진
기간: 10분에
디지털 사진은 기준선 및 시술 후 형광 광원(LED 조명(365 nm)) 하에서 촬영됩니다. 이미지는 90mm 매크로 렌즈가 장착된 Sony Alpha 7iii(소니, 일본) 디지털 카메라로 촬영됩니다. 카메라 설정은 LED 조명에 맞게 조정됩니다(셔터 속도 1/125, 조리개 f/22, ISO 8000). 표준화를 보장하기 위해 LED 조명은 양쪽에 45° 각도로 플래시 브래킷에 고정되며, 모든 이미지는 암실에서 촬영됩니다.
10분에
QLF(정량적 광유도 형광-405 nm) 이미지
기간: 10분째에
QLF(정량광유도형광-405nm) 장치를 사용하여 얻은 이미지가 기록됩니다. QLF 이미지는 자체 카메라로 촬영됩니다. 모든 이미지는 암실에서 촬영됩니다.
10분째에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 4월 7일

기본 완료 (실제)

2025년 6월 2일

연구 완료 (추정된)

2025년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 8일

처음 게시됨 (실제)

2025년 12월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 8일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

연구 발표 후 데이터를 공유할 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다