Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dehydraation vaikutus hampaiden fluoresenssiin

maanantai 8. joulukuuta 2025 päivittänyt: Marmara University

Dehydraation vaikutus luonnolliseen hammasfluoresenssiin: Kliininen arviointi

Posken retraattori asetetaan paikalleen varmistamaan yhtenäinen eristäminen koko toimenpiteen ajan. Kuivuminen arvioidaan lähtötasolla, 5. minuutilla ja 10. minuutilla käyttäen kolmea erilaista arviointimenetelmää. Jokaisella aikapisteellä otetaan digitaalisia valokuvia kahden erillisen fluoresenssivalonlähteen alla muutosten visuaalista dokumentointia varten. Lisäksi fluoresenssikuvia otetaan QLF-laitteella (Quantitative Light-Induced Fluorescence) tarjoamaan objektiivista, kvantitatiivista tietoa. Kaikki kuvat tallennetaan ja analysoidaan digitaalisesti arvioitaessa kuivumiseen liittyviä fluoresenssimuutoksia. Tutkimuksemme tavoitteena on kliinisesti arvioida luonnollisen hampaiden fluoresenssiominaisuuksien muutoksia kuivumisen seurauksena.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tehoselvityksen mukaan tarvittava hampaiden määrä oli 69, tilastollisella voimakkuudella 95 % ja alfavirhetasolla 5 %. Tutkimus suoritetaan Marmaran yliopiston hammaslääketieteen tiedekunnan restoratiivisen hammaslääketieteen klinikalla. Tutkimukseen otetaan mukaan henkilöt, joilla on kariesta vapaat hampaat, ei emaljivikoja, ei hampaiden pintojen korjauksia, ei näkyvää plakkia ja riittävä kognitiivinen kyky lukea ja ymmärtää tietoon perustuvan suostumuksen lomake. Poissuljetaan ne, joilla on hampaat, joissa on värjäytymistä, tai joilla on systemaattisia sairauksia tai lääkitystä, joka voi aiheuttaa rakenteellisia muutoksia hampaiden pinnoilla. Arvioidaan ylä- ja alaleuan etuhampaita.

Potilaiden suuhun asetetaan poskenvetäjä, ja perustason, 5. minuutin ja 10. minuutin dehydraatio arvioidaan kolmella eri tekniikalla. Digitaalisia valokuvia otetaan perustasolla ja toimenpiteen jälkeen kahden eri fluoresenssivalonlähteen alla (Ashur-plakkaindikaattori (405 nm) ja LED-valot (365 nm)), ja QLF-laitteella (Quantitative Light-Induced Fluorescence - 405 nm) saatujen kuvien tallennetaan. Analyysit suoritetaan digitaalisesti. Kuvat otetaan Sony Alpha 7iii (Sony, Japan) digitaalikameralla, jossa on 90 mm makroobjektiivi. Kameran asetukset säädetään LED-valoille (1/125, f/22, ISO 8000) ja Ashur-laitteelle (1/125, f/22, ISO 25600). Standardoinnin varmistamiseksi LED-valot kiinnitetään salamakiinnikkeisiin 45° kulmassa molemmilla puolilla, ja kaikki kuvat otetaan pimeässä huoneessa. QLF-kuvat saadaan sen omalla kameralla. Valokuvat ja QLF-kuvat analysoidaan Adobe Photoshop -ohjelmistolla, ja värinmuutokset määritetään ∆E-arvojen perusteella. Jokaiselle menetelmälle ∆E-arvot lasketaan erikseen, ja niitä on 3 eri ∆E-arvoa (perustaso ja 5. minuutti, perustaso ja 10. minuutti, 5. minuutti ja 10. minuutti). ∆E-laskennassa käytetään CIEDE2000-kaavaa, hyödyntäen perustason, 5. minuutin ja 10. minuutin kuvista saatuja mitattuja L*, a*, b* ja L*, c*, h* arvoja. Digitaalisissa mittauksissa arvioidaan havainnoitsijan sisäinen vaihtelu, ja korkean yhteensopivuustason saavuttamisen jälkeen tutkimus aloitetaan. Tilastoanalyysissä normaalijakaumaa arvioidaan Shapiro-Wilk-testillä; toistettua mittaa käytetään ANOVA, jos normaalijakauma on läsnä, ja Friedman-testiä käytetään, jos normaalijakaumaa ei havaita. Merkitsevyystasoksi hyväksytään p<0,05.

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida kliinisesti luonnollisten hampaiden fluorescenssiominaisuuksien muutoksia dehydraation jälkeen.

Tutkimuksen hypoteesit (H1) ovat seuraavat:

  1. Luonnollisten hampaiden fluorescenssiominaisuuksien muutos dehydraation jälkeen ylittää kliinisesti hyväksyttävät kynnykset.
  2. Käytännön kliinisessä käytössä olevien eri fluorescenssiarviointimenetelmien välillä on merkittävä ero.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

10

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Istanbul, Turkki (Türkiye)
        • Marmara University Faculty of Dentistry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen otetaan mukaan henkilöt, joilla on kariesvapaat hampaat, ei emaljivikoja, ei hampaiden pintojen hoitoja, ei näkyvää plakkia ja riittävä kognitiivinen kyky lukea ja ymmärtää tietoon perustuva suostumuslomake. Tutkimuksesta jätetään pois henkilöt, joiden hampaissa on värjäytymistä tai joilla on systemaattisia sairauksia tai lääkityksiä, jotka voivat aiheuttaa rakenteellisia muutoksia hampaiden pinnoilla. Arvioidaan ylä- ja alaleuan etuhampaat.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yksilöt, joilla on kariesta vapaita hampaita, ei emaljivikoja, ei hampaiden pintojen korjauksia, ei näkyvää plakkia ja riittävä kognitiivinen kyky lukea ja ymmärtää tietoon perustuvan suostumuksen lomake.

Poissulkemiskriteerit:

  • Yksilöt, joiden hampaissa on värjäytymistä tai joilla on systemaattisia sairauksia tai lääkityskäyttöä, jotka voivat aiheuttaa rakenteellisia muutoksia hampaiden pinnoilla.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
ryhmä 1
Hampaiden kuivuminen arvioidaan alkuarvona, 5. minuutilla ja 10. minuutilla käyttämällä kolmea erilaista arviointitekniikkaa.
Digitaaliset valokuvat otetaan alkuperäisessä tilassa ja toimenpiteen jälkeen fluoresenssivalonlähteen alla (Ashur-plakkaindikaattori (405 nm)). Kuvat tallennetaan Sony Alpha 7iii (Sony, Japan) -digitaalikameralla, joka on varustettu 90 mm makroobjektiivilla. Kameran asetukset säädetään Ashur-laitteen mukaisesti (1/125, f/22, ISO 25600). Standardisoinnin varmistamiseksi kaikki kuvat otetaan pimeässä huoneessa.
Digitaalisia valokuvia otetaan perustasolla ja toimenpiteen jälkeen fluoresenssivalonlähteen alla (LED-valot (365 nm). Kuvat tallennetaan Sony Alpha 7iii (Sony, Japan) -digitaalikameralla, joka on varustettu 90 mm makroobjektiivilla. Kameran asetukset säädetään LED-valoja varten (1/125, f/22, ISO 8000). Standardisoinnin varmistamiseksi LED-valot kiinnitetään salamakiinnikkeisiin 45° kulmaan molemmilla puolilla, ja kaikki kuvat otetaan pimeässä huoneessa.
QLF (Quantitative Light-Induced Fluorescence - 405 nm) -laitteella saatuja kuvia tallennetaan. QLF-kuvat otetaan laitteen omalla kameralla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Digitaalinen valokuva Ashur-plaketti-indikaattorilla
Aikaikkuna: lähtötaso
Digitaaliset valokuvat otetaan alkuarvon mittaamishetkellä ja toimenpiteen jälkeen fluoresenssivalonlähteen alla (Ashur-plakkaindikaattori (405 nm). Kuvat tallennetaan Sony Alpha 7iii (Sony, Japan) -digitaalikameralla, joka on varustettu 90 mm makroobjektiivilla. Kameran asetukset säädetään Ashur-laitteen mukaisesti (1/125, f/22, ISO 25600). Standardisoinnin varmistamiseksi kaikki kuvat otetaan pimeässä huoneessa.
lähtötaso
Digitaaliset valokuvat LED-valoilla (365 nm)
Aikaikkuna: perustaso
Digitaaliset valokuvat otetaan lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen fluoresenssivalonlähteen alla (LED-valot (365 nm). Kuvat tallennetaan Sony Alpha 7iii (Sony, Japan) digitaalikameralla, joka on varustettu 90 mm makroobjektiivilla. Kameran asetukset säädetään LED-valoja varten (1/125, f/22, ISO 8000). Standardisoinnin varmistamiseksi LED-valot kiinnitetään salamakiinnikkeisiin 45° kulmaan molemmille puolille, ja kaikki kuvat otetaan pimeässä huoneessa.
perustaso
QLF (Quantitative Light-Induced Fluorescence- 405 nm) -kuvat
Aikaikkuna: lähtötaso
QLF-laitteella (Quantitative Light-Induced Fluorescence - 405 nm) saatavat kuvat tallennetaan. QLF-kuvat otetaan laitteen omalla kameralla. Kaikki kuvat otetaan pimeässä huoneessa.
lähtötaso
Digitaalinen valokuva Ashur-plakin osoittimella
Aikaikkuna: 5. minuutilla
Digitaaliset valokuvat otetaan perustasolla ja toimenpiteen jälkeen fluoresenssivalonlähteen alla (Ashur-plakkaindikaattori (405 nm). Kuvat tallennetaan Sony Alpha 7iii (Sony, Japan) -digitaalikameralla, joka on varustettu 90 mm makrolinssillä. Kameran asetukset säädetään Ashur-laitteen mukaan (1/125, f/22, ISO 25600). Standardisoinnin varmistamiseksi kaikki kuvat otetaan pimeässä huoneessa.
5. minuutilla
Digitaaliset valokuvat LED-valoilla (365 nm)
Aikaikkuna: 5. minuutilla
Digitaaliset valokuvat otetaan alkuperäisessä tilassa ja toimenpiteen jälkeen fluoresenssivalonlähteen alla (LED-valot (365 nm). Kuvat tallennetaan Sony Alpha 7iii (Sony, Japan) -digitaalikameralla, joka on varustettu 90 mm makroobjektiivilla. Kameran asetukset säädetään LED-valoja varten (1/125, f/22, ISO 8000). Standardisoinnin varmistamiseksi LED-valot kiinnitetään salamanpidikkeisiin 45° kulmaan molemmille puolille, ja kaikki kuvat otetaan pimeässä huoneessa.
5. minuutilla
QLF (Quantitative Light-Induced Fluorescence- 405 nm) -kuvat
Aikaikkuna: 5. minuutilla
QLF-laitteella (Quantitative Light-Induced Fluorescence - 405 nm) saadut kuvat tallennetaan. QLF-kuvat otetaan laitteen omalla kameralla. Kaikki kuvat otetaan pimeässä huoneessa.
5. minuutilla
Digitaalinen valokuva Ashur-plakin osoittimella
Aikaikkuna: 10. minuutilla
Digitaaliset valokuvat otetaan alkuperäisessä tilanteessa ja toimenpiteen jälkeen fluoresenssivalonlähteen alla (Ashur-plakkaindikaattori (405 nm). Kuvat tallennetaan Sony Alpha 7iii (Sony, Japan) -digitaalikameralla, joka on varustettu 90 mm:n makroobjektiivilla. Kameran asetukset säädetään Ashur-laitteen mukaan (1/125, f/22, ISO 25600). Standardisoinnin varmistamiseksi kaikki kuvat otetaan pimeässä huoneessa.
10. minuutilla
Digitaaliset valokuvat LED-valoilla (365 nm)
Aikaikkuna: 10. minuutilla
Digitaaliset valokuvat otetaan lähtötilanteessa ja toimenpiteen jälkeen fluoresenssivalonlähteen alla (LED-valot (365 nm). Kuvat tallennetaan Sony Alpha 7iii (Sony, Japan) -digitaalikameralla, joka on varustettu 90 mm makroobjektiivilla. Kameran asetukset säädetään LED-valoja varten (1/125, f/22, ISO 8000). Standardisoinnin varmistamiseksi LED-valot kiinnitetään salamakiinnikkeisiin 45° kulmaan molemmille puolille, ja kaikki kuvat otetaan pimeässä huoneessa.
10. minuutilla
QLF (Quantitative Light-Induced Fluorescence - 405 nm) -kuvat
Aikaikkuna: 10. minuutilla
QLF (Quantitative Light-Induced Fluorescence - 405 nm) -laitteella saadut kuvat tallennetaan. QLF-kuvat otetaan laitteen omalla kameralla. Kaikki kuvat otetaan pimeässä huoneessa.
10. minuutilla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 7. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 2. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. joulukuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 22. joulukuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 22. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Dataa voidaan jakaa tutkimuksen julkaisun jälkeen

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa