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i-PRF使用の前庭窩治療における有効性

2025年12月12日 更新者:Abdallah Mohmmed Elshamy、Al-Azhar University

欠損新鮮抜歯窩における即時インプラントのための前庭ソケット療法におけるi-PRF使用評価の新規方法

この研究は、抜歯直後の欠損部位における即時インプラントのための前庭窩洞治療におけるi-PRF使用を評価する新しい方法の評価を目的としています。

調査の概要

詳細な説明

インプラント治療の究極の目的は、術中の外科的侵襲と術後の合併症を最小限に抑えながら、長期間持続する健康的な硬組織および軟組織の構造を提供することです。治療期間の短縮と予測可能な審美性の達成は基本的な要素です。抜歯直後の抜歯窩への即時インプラント埋入は、これらの要件の多くを満たす魅力的な治療オプションです。しかし、即時インプラント埋入における主要な懸念は、複数の研究で示されているように、顔側骨板の吸収の可能性です。これにより、適切な軟組織支持が失われ、インプラント支持修復物の最終的な審美性が損なわれます。さらに、抜歯後の骨吸収は、薄いまたは既存の顔側骨欠損や薄い歯肉フェノタイプの存在によって悪化します。顔側骨および軟組織が健全な抜歯窩における即時インプラント埋入後の顔側骨吸収を防止し、最終的な審美性を最適化するために、複数のアプローチが提案されています。これらのアプローチには、インプラントと顔側ソケット壁の間の隙間に移植材を充填するような単純な方法から、ソケットシールド技術のようなより洗練された方法まで含まれます。抜歯後の骨や軟組織の欠損の存在は珍しい所見ではなく、即時インプラント埋入をさらに複雑にします。個々の症例に最適な治療法を選択するために、抜歯直後の抜歯窩の分類がいくつか提案されています。

現在、一連の研究により、iPRFはL-PRFおよびA-PRFと比較して、有意に高い濃度の血小板および白血球を産生することが示されています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

24

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Nasr City
      • Cairo、Nasr City、エジプト、11371
        • AlAzharU

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

適格基準:

  • 患者は上顎前歯部にエリアン分類(10)によるTYPE IIの抜歯窩を有し、根尖側および口蓋側に十分な骨量がある。
  • 置換される歯の対側に自然歯が存在すること。

除外基準:

  • 抜歯窩がグレードIIIである場合。
  • 抜歯対象歯に関連する急性感染症がある場合。
  • 本研究で使用される材料または薬剤に対するアレルギーがある場合。
  • 修正コーネル医学指標による医学的に問題のある患者。
  • 重度の喫煙者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:顔面骨プレート欠損管理 VSTのみ
骨の顔面プレートが不足し、軟部組織が無傷のソケットには、VSTのみを適用します。
術前処置:診断および治療計画のためにコーンビームコンピュータ断層撮影(CBCT)スキャンが使用されます。 必要に応じて、スケーリングおよびルートプレーニングを含む非外科的歯周治療が行われます。 局所麻酔下で歯肉溝切開を行い、その後ペリオトームを使用して無理のない方法で抜歯不可能な歯を抜歯します。 ソケット洗浄およびキュレッタージを徹底的に行い、デンタルインプラントを挿入します。
アクティブコンパレータ:VSTとiPRFを用いた顔面骨欠損プレート管理
顔面骨板が欠損し、軟部組織が健全なソケットは、VSTとiPRFを受けます。
術前処置:診断および治療計画のためにコーンビームCT(CBCT)スキャンが使用されます。 必要に応じて、スケーリングおよびルートプレーニングを含む非外科的歯周治療が実施されます。 局所麻酔下で歯肉溝切開が行われ、その後、ペリオトームを使用して無侵襲的に抜歯不可能な歯が抜去されます。 歯槽窩洗浄およびキュレッタージが徹底的に行われ、i-PRFを用いてデンタルインプラントが挿入されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
歯肉のピンク審美スコアの評価
時間枠:6ヵ月と9ヵ月。

新しく提案された即時インプラント埋入法後の臨床的および審美的パラメータの評価。 歯肉の審美スコア(PES)を使用しており、ピンクエステティックスコア(PES)はインプラント周囲の歯肉審美性を評価する歯科的評価ツールで、近心・遠心歯間乳頭、組織レベル・輪郭・色・質感、および歯槽骨欠損を評価します。

評価システム 0(不良):著しい欠損または異常。

  1. (可):わずかな変化または軽度の不一致。
  2. (優):健康で正常、理想的な外観。
6ヵ月と9ヵ月。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
顔面骨厚
時間枠:ベースライン、6か月後および9か月後。
新たに提案された即時インプラント埋入法後の放射線学的パラメータの評価は、ベースライン時、6ヶ月時、9ヶ月時にコーンビームCTを用いてインプラント表面から骨外表面までの距離を測定し、ミリメートル単位で記録します。
ベースライン、6か月後および9か月後。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:abdullah el-shamy, MSC、Al-Azhar University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年11月21日

一次修了 (推定)

2026年1月21日

研究の完了 (推定)

2026年3月21日

試験登録日

最初に提出

2024年7月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年12月12日

最初の投稿 (実際)

2025年12月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年12月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月12日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 921/1704

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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