- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07304986
Efficacité de l'utilisation de i-PRF dans la thérapie des alvéoles vestibulaires
Une nouvelle méthode pour évaluer l'utilisation de i-PRF dans la thérapie par alvéole vestibulaire pour l'implant immédiat dans un site d'extraction frais défectueux
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif ultime du traitement implantaire est de fournir une architecture durable et saine des tissus durs et mous tout en minimisant le traumatisme chirurgical peropératoire et les complications postopératoires. Réduire la durée du traitement et fournir un résultat esthétique prévisible sont fondamentaux. La pose immédiate d'implants dans les alvéoles fraîchement extraites est une option de traitement attrayante répondant à bon nombre de ces exigences. Cependant, une préoccupation majeure avec la pose immédiate d'implants est la résorption possible de la plaque osseuse faciale, comme indiqué dans de multiples études. Cela entraîne à son tour une perte du soutien approprié des tissus mous, compromettant ainsi le résultat esthétique final de la restauration implanto-portée. De plus, la résorption osseuse post-extraction serait aggravée par la présence d'une fine plaque osseuse faciale ou d'un défaut osseux facial préexistant et/ou d'un phénotype gingival mince. De multiples approches ont été suggérées pour prévenir la résorption osseuse faciale et optimiser le résultat esthétique final après la pose immédiate d'implants dans des alvéoles avec os facial et tissus mous intacts. Ces approches incluent des méthodes simples comme l'application d'une greffe dans l'espace entre l'implant et la paroi alvéolaire faciale, et des approches plus sophistiquées telles que la technique du bouclier alvéolaire. La présence de défauts osseux et/ou des tissus mous après l'extraction dentaire n'est pas rare, compliquant davantage la pose immédiate d'implants. Plusieurs classifications pour les alvéoles fraîchement extraites ont été proposées pour faciliter la sélection du traitement optimal pour chaque cas.
Actuellement, une série d'études a montré que l'iPRF peut produire des concentrations significativement plus élevées de plaquettes et de leucocytes par rapport au L-PRF et à l'A-PRF.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nasr City
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Cairo, Nasr City, Egypte, 11371
- AlAzharU
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Le patient présente une dent désespérée dans la région antérieure maxillaire avec un TYPE II selon la classification des alvéoles d'Elian (10) et une quantité suffisante d'os apicalement et palatalement.
- La présence d'une dent naturelle controlatérale pour la dent à remplacer.
Critères d'exclusion :
- Les alvéoles d'extraction étaient de grade III.
- Infection aiguë liée à la dent désespérée.
- Allergie à tout matériau ou médicament utilisé dans l'étude.
- Patients atteints de pathologies médicales selon l'Index Médical de Cornell modifié.
- Gros fumeurs.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: gestion de la plaque osseuse faciale déficiente VST uniquement
Les alvéoles présentant une plaque osseuse faciale déficiente et des tissus mous intacts recevront uniquement la VST.
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Procédure préopératoire : une tomographie volumique à faisceau conique (CBCT) sera utilisée pour le diagnostic et la planification du traitement.
Un traitement parodontal non chirurgical comprenant un détartrage et un surfaçage radiculaire sera réalisé si nécessaire.
Sous anesthésie locale, des incisions sulculaires seront effectuées, puis les dents irrécupérables seront extraites de manière atraumatique à l'aide de périotomes.
Un lavage et un curetage de l'alvéole seront réalisés minutieusement, puis des implants dentaires seront insérés.
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Comparateur actif: prise en charge de la plaque osseuse faciale déficiente avec VST et iPRF.
Les alvéoles présentant une plaque faciale osseuse déficiente et un tissu mou intact recevront un VST et un iPRF.
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Procédure préopératoire : une tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT) sera utilisée pour le diagnostic et la planification du traitement.
Un traitement parodontal non chirurgical incluant un détartrage et un surfaçage radiculaire sera réalisé si nécessaire.
Sous anesthésie locale, des incisions sulculaires seront effectuées, puis les dents désespérées seront extraites de manière atraumatique à l'aide de périotomes.
Un lavage alvéolaire et un curetage seront réalisés minutieusement, et des implants dentaires seront insérés avec du i-PRF.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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évaluation du score esthétique rose de la gencive
Délai: 6 et 9 mois.
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Évaluation des paramètres cliniques et esthétiques après la nouvelle technique proposée de mise en place immédiate d'implant. utilisant le score esthétique de la gencive pik, Le Score Esthétique Rose (PES) est un outil d'évaluation dentaire notant l'esthétique gingivale autour des implants, évaluant les papilles mésiales/distales, le niveau/contour/couleur/texture des tissus, et la déficience alvéolaire. Système de notation 0 (Mauvais) : Déficience marquée ou anomalie.
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6 et 9 mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Épaisseur de l'os facial
Délai: ligne de base, 6 et 9 mois.
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Évaluation des paramètres radiographiques après la nouvelle technique proposée de mise en place immédiate d'implants.
sera évaluée de la surface de l'implant à la surface externe de l'os sera enregistrée par tomodensitométrie à faisceau conique, au départ, à 6 et 9 mois. et sera enregistrée en millimètres. |
ligne de base, 6 et 9 mois.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: abdullah el-shamy, MSC, Al-Azhar University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 921/1704
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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