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Eficacia del Uso de i-PRF en Terapia del Alvéolo Vestibular

12 de diciembre de 2025 actualizado por: Abdallah Mohmmed Elshamy, Al-Azhar University

Un Método Novedoso para Evaluar el Uso de i-PRF en la Terapia de Alvéolo Vestibular para Implante Inmediato en Sitios de Extracción Reciente con Defectos

Este estudio tiene como objetivo la evaluación de un método novedoso para evaluar el uso de i-PRF en terapia de alvéolo vestibular para implante inmediato en sitio de extracción fresca con defectos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El objetivo final del tratamiento con implantes es proporcionar una arquitectura duradera y saludable de los tejidos duros y blandos, minimizando el trauma quirúrgico intraoperatorio y las complicaciones postoperatorias. Reducir la duración del tratamiento y proporcionar un resultado estético predecible es fundamental. La colocación inmediata de implantes en alveolos de extracción frescos es una opción de tratamiento atractiva que satisface muchos de estos requisitos. Sin embargo, una preocupación importante con la colocación inmediata de implantes es la posible reabsorción de la placa ósea facial, como se indica en múltiples estudios. Esto, a su vez, resulta en la pérdida del soporte adecuado de los tejidos blandos, comprometiendo así el resultado estético final de la restauración soportada por implantes. Además, la reabsorción ósea post extracción se vería agravada por la presencia de un defecto óseo facial delgado o preexistente y/o un fenotipo gingival delgado. Se sugirieron múltiples enfoques para prevenir la reabsorción ósea facial y optimizar el resultado estético final después de la colocación inmediata de implantes en alveolos con hueso facial y tejidos blandos intactos. Estos enfoques incluyen opciones simples como aplicar un injerto en el espacio entre el implante y la pared del alveolo facial y enfoques más sofisticados como la técnica del escudo del alveolo. La presencia de defectos óseos y/o de tejidos blandos después de la extracción dental no es un hallazgo poco común, lo que complica aún más la colocación inmediata de implantes. Se propusieron varias clasificaciones para alveolos de extracción frescos para facilitar la selección del tratamiento óptimo para casos individuales.

Actualmente, una serie de estudios ha demostrado que el iPRF puede producir concentraciones significativamente mayores de plaquetas y leucocitos en comparación con el L-PRF y el A-PRF.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

24

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Nasr City
      • Cairo, Nasr City, Egipto, 11371
        • AlAzharU

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes tienen un diente sin esperanza en la región anterior maxilar con TIPO II según la clasificación de Elian de los alvéolos (10) y suficiente hueso apical y palatino.
  • La presencia de un diente contralateral natural para el diente que se está reemplazando.

Criterios de exclusión:

  • Los alvéolos de extracción eran de grado III.
  • Infección aguda relacionada con el diente sin esperanza.
  • Alergia a cualquier material o medicamento utilizado en el estudio.
  • Pacientes médicamente comprometidos según el Índice Médico de Cornell modificado.
  • Fumadores empedernidos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: gestión del plato facial óseo deficiente solo VST
Los alvéolos con placa facial de hueso deficiente y tejido blando intacto recibirán únicamente VST.
Procedimiento preoperatorio: se utilizará una tomografía computarizada de haz cónico (CBCT) para el diagnóstico y la planificación del tratamiento. Se realizará tratamiento periodontal no quirúrgico, incluido raspado y alisado radicular, según sea necesario. Bajo anestesia local, se realizarán incisiones surculares y luego se extraerán los dientes sin esperanza de manera atraumática utilizando periotomos. Se realizará lavado y curetaje del alvéolo minuciosamente, y se insertarán implantes dentales.
Comparador activo: tratamiento del defecto de la placa facial ósea con VST e iPRF.
Los alvéolos con placa facial ósea deficiente y tejido blando intacto recibirán VST e iPRF.
Procedimiento preoperatorio: se utilizará una tomografía computarizada de haz cónico (CBCT) para el diagnóstico y la planificación del tratamiento. Se realizará tratamiento periodontal no quirúrgico que incluirá raspado y alisado radicular según sea necesario. Bajo anestesia local, se realizarán incisiones en el surco y luego se extraerán los dientes sin esperanza de manera atraumática utilizando periotomos. Se realizará un lavado y curetaje exhaustivo del alvéolo, y se insertarán implantes dentales con i-PRF.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
evaluación de la puntuación estética rosa de la encía
Periodo de tiempo: 6 y 9 meses.

Evaluación de parámetros clínicos y estéticos tras la nueva técnica propuesta de colocación inmediata de implantes. utilizando la puntuación estética de la encía pik, La Puntuación Estética Rosa (PES) es una herramienta de evaluación dental que puntúa la estética gingival alrededor de los implantes, evaluando las papilas mesiales/distales, el nivel/contorno/color/textura del tejido y la deficiencia alveolar.

Sistema de Puntuación 0 (Deficiente): Deficiencia marcada o anomalía.

  1. (Aceptable): Cambio ligero o discrepancia menor.
  2. (Excelente): Aspecto saludable, normal e ideal.
6 y 9 meses.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Espesor del hueso facial
Periodo de tiempo: línea base, 6 y 9 meses.
La evaluación de los parámetros radiográficos tras la técnica de colocación de implante inmediato recientemente propuesta. Se evaluará desde la superficie del implante hasta la superficie externa del hueso, se registrará mediante tomografía computarizada de haz cónico, en la línea base, a los 6 y 9 meses, y se registrará en milímetros.
línea base, 6 y 9 meses.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: abdullah el-shamy, MSC, Al-Azhar University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

21 de noviembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

21 de enero de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

21 de marzo de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de diciembre de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

26 de diciembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 921/1704

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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