- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07304986
Eficacia del Uso de i-PRF en Terapia del Alvéolo Vestibular
Un Método Novedoso para Evaluar el Uso de i-PRF en la Terapia de Alvéolo Vestibular para Implante Inmediato en Sitios de Extracción Reciente con Defectos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo final del tratamiento con implantes es proporcionar una arquitectura duradera y saludable de los tejidos duros y blandos, minimizando el trauma quirúrgico intraoperatorio y las complicaciones postoperatorias. Reducir la duración del tratamiento y proporcionar un resultado estético predecible es fundamental. La colocación inmediata de implantes en alveolos de extracción frescos es una opción de tratamiento atractiva que satisface muchos de estos requisitos. Sin embargo, una preocupación importante con la colocación inmediata de implantes es la posible reabsorción de la placa ósea facial, como se indica en múltiples estudios. Esto, a su vez, resulta en la pérdida del soporte adecuado de los tejidos blandos, comprometiendo así el resultado estético final de la restauración soportada por implantes. Además, la reabsorción ósea post extracción se vería agravada por la presencia de un defecto óseo facial delgado o preexistente y/o un fenotipo gingival delgado. Se sugirieron múltiples enfoques para prevenir la reabsorción ósea facial y optimizar el resultado estético final después de la colocación inmediata de implantes en alveolos con hueso facial y tejidos blandos intactos. Estos enfoques incluyen opciones simples como aplicar un injerto en el espacio entre el implante y la pared del alveolo facial y enfoques más sofisticados como la técnica del escudo del alveolo. La presencia de defectos óseos y/o de tejidos blandos después de la extracción dental no es un hallazgo poco común, lo que complica aún más la colocación inmediata de implantes. Se propusieron varias clasificaciones para alveolos de extracción frescos para facilitar la selección del tratamiento óptimo para casos individuales.
Actualmente, una serie de estudios ha demostrado que el iPRF puede producir concentraciones significativamente mayores de plaquetas y leucocitos en comparación con el L-PRF y el A-PRF.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nasr City
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Cairo, Nasr City, Egipto, 11371
- AlAzharU
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes tienen un diente sin esperanza en la región anterior maxilar con TIPO II según la clasificación de Elian de los alvéolos (10) y suficiente hueso apical y palatino.
- La presencia de un diente contralateral natural para el diente que se está reemplazando.
Criterios de exclusión:
- Los alvéolos de extracción eran de grado III.
- Infección aguda relacionada con el diente sin esperanza.
- Alergia a cualquier material o medicamento utilizado en el estudio.
- Pacientes médicamente comprometidos según el Índice Médico de Cornell modificado.
- Fumadores empedernidos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: gestión del plato facial óseo deficiente solo VST
Los alvéolos con placa facial de hueso deficiente y tejido blando intacto recibirán únicamente VST.
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Procedimiento preoperatorio: se utilizará una tomografía computarizada de haz cónico (CBCT) para el diagnóstico y la planificación del tratamiento.
Se realizará tratamiento periodontal no quirúrgico, incluido raspado y alisado radicular, según sea necesario.
Bajo anestesia local, se realizarán incisiones surculares y luego se extraerán los dientes sin esperanza de manera atraumática utilizando periotomos.
Se realizará lavado y curetaje del alvéolo minuciosamente, y se insertarán implantes dentales.
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Comparador activo: tratamiento del defecto de la placa facial ósea con VST e iPRF.
Los alvéolos con placa facial ósea deficiente y tejido blando intacto recibirán VST e iPRF.
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Procedimiento preoperatorio: se utilizará una tomografía computarizada de haz cónico (CBCT) para el diagnóstico y la planificación del tratamiento.
Se realizará tratamiento periodontal no quirúrgico que incluirá raspado y alisado radicular según sea necesario.
Bajo anestesia local, se realizarán incisiones en el surco y luego se extraerán los dientes sin esperanza de manera atraumática utilizando periotomos.
Se realizará un lavado y curetaje exhaustivo del alvéolo, y se insertarán implantes dentales con i-PRF.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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evaluación de la puntuación estética rosa de la encía
Periodo de tiempo: 6 y 9 meses.
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Evaluación de parámetros clínicos y estéticos tras la nueva técnica propuesta de colocación inmediata de implantes. utilizando la puntuación estética de la encía pik, La Puntuación Estética Rosa (PES) es una herramienta de evaluación dental que puntúa la estética gingival alrededor de los implantes, evaluando las papilas mesiales/distales, el nivel/contorno/color/textura del tejido y la deficiencia alveolar. Sistema de Puntuación 0 (Deficiente): Deficiencia marcada o anomalía.
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6 y 9 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Espesor del hueso facial
Periodo de tiempo: línea base, 6 y 9 meses.
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La evaluación de los parámetros radiográficos tras la técnica de colocación de implante inmediato recientemente propuesta. Se evaluará desde la superficie del implante hasta la superficie externa del hueso, se registrará mediante tomografía computarizada de haz cónico, en la línea base, a los 6 y 9 meses, y se registrará en milímetros.
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línea base, 6 y 9 meses.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: abdullah el-shamy, MSC, Al-Azhar University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 921/1704
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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