- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07304986
Efficacia dell'Utilizzo di i-PRF nella Terapia dell'Alveolo Vestibolare
Un Nuovo Metodo per Valutare l'Uso di i-PRF nella Terapia del Sito Vestibolare per Impianto Immediato in Siti di Estrazione Fresca Difettosi
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo finale del trattamento implantare è fornire un'architettura duratura e sana dei tessuti duri e molli, minimizzando il trauma chirurgico intraoperatorio e le complicanze postoperatorie. Ridurre la durata del trattamento e fornire un risultato estetico prevedibile sono fondamentali. Il posizionamento immediato dell'impianto in alveoli di estrazione freschi è un'opzione di trattamento interessante che soddisfa molti di questi requisiti. Tuttavia, una preoccupazione principale con il posizionamento immediato dell'impianto è la possibile riassorbimento della placca ossea facciale, come indicato in numerosi studi. Ciò, a sua volta, comporta la perdita del corretto supporto dei tessuti molli, compromettendo così il risultato estetico finale della riabilitazione supportata dall'impianto. Inoltre, il riassorbimento osseo post-estrazione sarebbe aggravato dalla presenza di un difetto osseo facciale sottile o preesistente e/o di un fenotipo gengivale sottile. Sono stati suggeriti diversi approcci per prevenire il riassorbimento osseo facciale e ottimizzare il risultato estetico finale dopo il posizionamento immediato dell'impianto in alveoli con osso facciale e tessuti molli intatti. Questi approcci includono quelli semplici come l'applicazione di un innesto nello spazio tra l'impianto e la parete alveolare facciale e approcci più sofisticati come la tecnica dello scudo alveolare. La presenza di difetti ossei e/o dei tessuti molli dopo l'estrazione del dente non è un reperto raro, complicando ulteriormente il posizionamento immediato dell'impianto. Sono state proposte diverse classificazioni per gli alveoli di estrazione freschi per facilitare la selezione del trattamento ottimale per i singoli casi.
Attualmente, una serie di studi ha dimostrato che l'iPRF può produrre concentrazioni significativamente maggiori di piastrine e leucociti rispetto a L-PRF e A-PRF.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Nasr City
-
Cairo, Nasr City, Egitto, 11371
- AlAzharU
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- I pazienti hanno un dente senza speranza nella regione anteriore mascellare con TIPO II secondo la classificazione di Elian delle cavità (10) e osso sufficiente apicalmente e palatalmente.
- La presenza di un dente controlaterale naturale per il dente da sostituire.
Criteri di esclusione:
- Le cavità di estrazione erano di grado III.
- Infezione acuta correlata al dente senza speranza.
- Allergia a qualsiasi materiale o farmaco utilizzato nello studio.
- Pazienti compromessi dal punto di vista medico secondo l'indice medico di Cornell modificato.
- Forti fumatori.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: gestione della lamina ossea facciale deficitaria solo con VST
Le cavità con placca facciale ossea deficitaria e tessuti molli intatti riceveranno solo VST.
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Procedura preoperatoria: verrà utilizzata una scansione cone beam computed tomography (CBCT) per la diagnosi e la pianificazione del trattamento.
Il trattamento parodontale non chirurgico, compreso scaling e root planing, verrà eseguito secondo necessità.
Sotto anestesia locale verranno effettuate incisioni solcate, quindi i denti senza speranza verranno estratti atraumaticamente utilizzando periotomi.
Il lavaggio e la curettage dell'alveolo verranno eseguiti accuratamente, e verranno inseriti impianti dentali.
|
|
Comparatore attivo: gestione della placca facciale ossea deficitaria con VST e iPRF.
Le cavità con placca facciale ossea deficitaria e tessuti molli intatti riceveranno VST e iPRF.
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Procedura preoperatoria: verrà utilizzata una scansione tomografica computerizzata a fascio conico (CBCT) per la diagnosi e la pianificazione del trattamento.
Il trattamento parodontale non chirurgico, compresa la detartrasi e la levigatura radicolare, verrà eseguito secondo necessità.
Sotto anestesia locale verranno effettuate incisioni solcari, quindi i denti senza speranza verranno estratti atraumaticamente utilizzando periotomi.
Il lavaggio e la curettage dell'alveolo verranno eseguiti accuratamente, e gli impianti dentali verranno inseriti con i-prf.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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valutazione del punteggio estetico rosa della gengiva
Lasso di tempo: 6 e 9 mesi.
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Valutazione dei parametri clinici ed estetici dopo la tecnica di posizionamento immediato dell'impianto proposta di recente. utilizzando il punteggio estetico del pikk della gengiva, Il Pink Esthetic Score (PES) è uno strumento di valutazione odontoiatrica che assegna un punteggio all'estetica gengivale attorno agli impianti, valutando le papille mesiali/distali, il livello/contorno/colore/tessuto del tessuto e la carenza alveolare. Sistema di punteggio 0 (Scarso): Carenza o anomalia marcata.
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6 e 9 mesi.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Spessore osseo facciale
Lasso di tempo: baseline, 6 e 9 mesi.
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La valutazione dei parametri radiografici dopo la tecnica di posizionamento immediato dell'impianto di recente proposta. Sarà valutata dalla superficie dell'impianto alla superficie esterna dell'osso e sarà registrata mediante tomografia computerizzata a fascio conico, al basale, a 6 e 9 mesi. Sarà registrata in millimetri.
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baseline, 6 e 9 mesi.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: abdullah el-shamy, MSC, Al-Azhar University
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 921/1704
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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