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Efficacia dell'Utilizzo di i-PRF nella Terapia dell'Alveolo Vestibolare

12 dicembre 2025 aggiornato da: Abdallah Mohmmed Elshamy, Al-Azhar University

Un Nuovo Metodo per Valutare l'Uso di i-PRF nella Terapia del Sito Vestibolare per Impianto Immediato in Siti di Estrazione Fresca Difettosi

Questo studio mira alla valutazione di un nuovo metodo per valutare l'utilizzo di i-PRF nella terapia del sito di estrazione vestibolare per impianto immediato in siti di estrazione freschi difettosi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'obiettivo finale del trattamento implantare è fornire un'architettura duratura e sana dei tessuti duri e molli, minimizzando il trauma chirurgico intraoperatorio e le complicanze postoperatorie. Ridurre la durata del trattamento e fornire un risultato estetico prevedibile sono fondamentali. Il posizionamento immediato dell'impianto in alveoli di estrazione freschi è un'opzione di trattamento interessante che soddisfa molti di questi requisiti. Tuttavia, una preoccupazione principale con il posizionamento immediato dell'impianto è la possibile riassorbimento della placca ossea facciale, come indicato in numerosi studi. Ciò, a sua volta, comporta la perdita del corretto supporto dei tessuti molli, compromettendo così il risultato estetico finale della riabilitazione supportata dall'impianto. Inoltre, il riassorbimento osseo post-estrazione sarebbe aggravato dalla presenza di un difetto osseo facciale sottile o preesistente e/o di un fenotipo gengivale sottile. Sono stati suggeriti diversi approcci per prevenire il riassorbimento osseo facciale e ottimizzare il risultato estetico finale dopo il posizionamento immediato dell'impianto in alveoli con osso facciale e tessuti molli intatti. Questi approcci includono quelli semplici come l'applicazione di un innesto nello spazio tra l'impianto e la parete alveolare facciale e approcci più sofisticati come la tecnica dello scudo alveolare. La presenza di difetti ossei e/o dei tessuti molli dopo l'estrazione del dente non è un reperto raro, complicando ulteriormente il posizionamento immediato dell'impianto. Sono state proposte diverse classificazioni per gli alveoli di estrazione freschi per facilitare la selezione del trattamento ottimale per i singoli casi.

Attualmente, una serie di studi ha dimostrato che l'iPRF può produrre concentrazioni significativamente maggiori di piastrine e leucociti rispetto a L-PRF e A-PRF.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Nasr City
      • Cairo, Nasr City, Egitto, 11371
        • AlAzharU

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • I pazienti hanno un dente senza speranza nella regione anteriore mascellare con TIPO II secondo la classificazione di Elian delle cavità (10) e osso sufficiente apicalmente e palatalmente.
  • La presenza di un dente controlaterale naturale per il dente da sostituire.

Criteri di esclusione:

  • Le cavità di estrazione erano di grado III.
  • Infezione acuta correlata al dente senza speranza.
  • Allergia a qualsiasi materiale o farmaco utilizzato nello studio.
  • Pazienti compromessi dal punto di vista medico secondo l'indice medico di Cornell modificato.
  • Forti fumatori.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gestione della lamina ossea facciale deficitaria solo con VST
Le cavità con placca facciale ossea deficitaria e tessuti molli intatti riceveranno solo VST.
Procedura preoperatoria: verrà utilizzata una scansione cone beam computed tomography (CBCT) per la diagnosi e la pianificazione del trattamento. Il trattamento parodontale non chirurgico, compreso scaling e root planing, verrà eseguito secondo necessità. Sotto anestesia locale verranno effettuate incisioni solcate, quindi i denti senza speranza verranno estratti atraumaticamente utilizzando periotomi. Il lavaggio e la curettage dell'alveolo verranno eseguiti accuratamente, e verranno inseriti impianti dentali.
Comparatore attivo: gestione della placca facciale ossea deficitaria con VST e iPRF.
Le cavità con placca facciale ossea deficitaria e tessuti molli intatti riceveranno VST e iPRF.
Procedura preoperatoria: verrà utilizzata una scansione tomografica computerizzata a fascio conico (CBCT) per la diagnosi e la pianificazione del trattamento. Il trattamento parodontale non chirurgico, compresa la detartrasi e la levigatura radicolare, verrà eseguito secondo necessità. Sotto anestesia locale verranno effettuate incisioni solcari, quindi i denti senza speranza verranno estratti atraumaticamente utilizzando periotomi. Il lavaggio e la curettage dell'alveolo verranno eseguiti accuratamente, e gli impianti dentali verranno inseriti con i-prf.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutazione del punteggio estetico rosa della gengiva
Lasso di tempo: 6 e 9 mesi.

Valutazione dei parametri clinici ed estetici dopo la tecnica di posizionamento immediato dell'impianto proposta di recente. utilizzando il punteggio estetico del pikk della gengiva, Il Pink Esthetic Score (PES) è uno strumento di valutazione odontoiatrica che assegna un punteggio all'estetica gengivale attorno agli impianti, valutando le papille mesiali/distali, il livello/contorno/colore/tessuto del tessuto e la carenza alveolare.

Sistema di punteggio 0 (Scarso): Carenza o anomalia marcata.

  1. (Discreto): Leggera variazione o lieve discrepanza.
  2. (Eccellente): Aspetto sano, normale, ideale.
6 e 9 mesi.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Spessore osseo facciale
Lasso di tempo: baseline, 6 e 9 mesi.
La valutazione dei parametri radiografici dopo la tecnica di posizionamento immediato dell'impianto di recente proposta. Sarà valutata dalla superficie dell'impianto alla superficie esterna dell'osso e sarà registrata mediante tomografia computerizzata a fascio conico, al basale, a 6 e 9 mesi. Sarà registrata in millimetri.
baseline, 6 e 9 mesi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: abdullah el-shamy, MSC, Al-Azhar University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 novembre 2023

Completamento primario (Stimato)

21 gennaio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

21 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

26 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 921/1704

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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