i-PRF:n tehokkuus vestibularisen hammassäkkihoidossa
Uusi menetelmä i-PRF:n käytön arvioimiseksi vestibulaarisen hylsyn terapiassa välittömälle implantille puutteellisessa tuoreessa poiston kohdassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Implanttihoidon perimmäinen tavoite on tarjota pitkäikäinen, terve kova- ja pehmytkudosarkkitehtuuri samalla kun vähennetään leikkauksen aikaisia kirurgisia vaurioita ja leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita. Hoitoajan lyhentäminen ja ennustettavan esteettisen lopputuloksen saavuttaminen ovat perustavanlaatuisia. Välitön implanttiasento poistonuohokseen on houkutteleva hoitovaihtoehto, joka täyttää monia näistä vaatimuksista. Välittömän implanttiasennon suurin huolenaihe on kuitenkin mahdollinen kasvontaluun levyn resorptio, kuten useat tutkimukset osoittavat. Tämä puolestaan johtaa pehmytkudosten tuen menetykseen, mikä vaarantaa implantilla tuetun korjauksen lopullisen esteettisen tuloksen. Lisäksi poiston jälkeistä luun resorptiota pahentaisi ohuen tai jo olemassa olevan kasvontaluun puutteen ja/tai ohuen ikenefenotyypin läsnäolo. Useita lähestymistapoja ehdotettiin estämään kasvontaluun resorptiota ja optimoimaan lopullista esteettistä tulosta välittömän implanttiasennon jälkeen poistonuohossa, jossa on ehjä kasvontaluu ja pehmytkudos. Näihin lähestymistapoihin kuuluvat yksinkertaiset, kuten siirteen asettaminen implantin ja kasvontanuohon seinämän väliin, sekä kehittyneemmät lähestymistavat, kuten nuohokilpitekniikka. Luun ja/tai pehmytkudospuutteiden esiintyminen hampaiden poiston jälkeen ei ole harvinaista, mikä vaikeuttaa edelleen välitöntä implanttiasentoa. Useita luokituksia tuoreille poistonuohokille ehdotettiin helpottamaan optimaalisen hoidon valintaa yksittäistapauksissa.
Tällä hetkellä useat tutkimukset ovat osoittaneet, että iPRF voi tuottaa huomattavasti suurempia verihiutaleiden ja leukosyyttien pitoisuuksia verrattuna L-PRF:ään ja A-PRF:ään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Nasr City
-
Cairo, Nasr City, Egypti, 11371
- AlAzharU
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Potilaalla on yksi toivoton hammas yläleuan etuosassa, joka vastaa Elian luokituksen (10) TYPE II -luokkaa, ja riittävä luu apikaalisesti ja palataalisesti.
- Korvattavan hampaan vastakkaisella puolella on luonnollinen vastinhammas.
Poissulkemiskriteerit:
- Poistettujen hampaiden hammaskuopat olivat luokan III.
- Toivottomaan hampaaseen liittyvä akuutti infektio.
- Allergia tutkimuksessa käytettyyn materiaaliin tai lääkkeeseen.
- Lääketieteellisesti heikentyneet potilaat muokatun Cornell Medical Indexin mukaan.
- Raskaat tupakoitsijat.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: puutteellinen kasvoluunlevyn hoito VST:llä vain
Hampaanreiät, joissa on vajaa luukasvojen levy ja ehjä pehmytkudos, saavat vain VST:n.
|
Preoperatiivinen toimenpide: hammaskeilatietokonetomografia (CBCT) käytetään diagnosoinnissa ja hoidon suunnittelussa.
Leikkauksetta hammaslihushoito, mukaan lukien hammaskiven poisto ja juurien tasoitus, suoritetaan tarpeen mukaan.
Paikallispuudutuksen alaisena tehdään ienurassa olevat leikkaukset, minkä jälkeen toivottomat hampaat poistetaan atraumaattisesti periotomeilla.
Hammaskuoppien huuhtelu ja kyrettaus suoritetaan perusteellisesti, ja hammasimplantit asetetaan paikoilleen.
|
|
Active Comparator: puutteellisen kasvoluun levyn hoito VST:llä ja iPRF:llä.
Luiden puutteellisilla kasvolaatilla varustetut hammaskuopat ja ehjät pehmytkudokset saavat VST:n ja iPRF:n.
|
Preoperatiivinen menettely: kartiokeilakomputertitomografia (CBCT) -skannaus käytetään diagnoosia ja hoitosuunnitelmaa varten.
Leikkaamattomaan hammasparantoon liittyvät toimenpiteet, kuten hammaskivenpoisto ja juurien tasoitus, suoritetaan tarpeen mukaan.
Paikallispuudutuksessa tehdään ientataskuleikkaukset, minkä jälkeen toivottomat hampaat poistetaan atraumattisesti periotomeilla.
Hampaankolojen huuhtelu ja kaavinta suoritetaan perusteellisesti, ja hammasimplantit asennetaan käyttäen i-prf:ää.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
iendun vaaleanpunaisen esteettisyyspisteytyksen arviointi
Aikaikkuna: 6 ja 9 kuukautta.
|
Kliinisten ja esteettisten parametrien arviointi uuden välittömän implanttiasetuksen tekniikan jälkeen. käyttämällä ikenen pik-estetiikkaa, Pink Esthetic Score (PES) on hammaslääketieteellinen arviointityökalu, joka arvioi implanttien ympärillä olevan ikenen esteettisyyttä, arvioiden mesiaaliset/distaliset papillat, kudostaso/äääriviiva/väri/rakenne ja alveolaarinen vajaus. Pisteytysjärjestelmä 0 (Huono): Merkittävä vajaus tai poikkeavuus.
|
6 ja 9 kuukautta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kasvoluiden paksuus
Aikaikkuna: perustaso, 6 ja 9 kuukautta.
|
Uuden välittömän implantin asennustekniikan jälkeen tehtävien radiografisten parametrien arviointi.
Implantin pinnasta luun ulkopintaan tehtävät mittaukset suoritetaan käyttäen kartiomaisella säteilyllä toimivaa tietokonetomografiaa (CBCT) alkuvaiheessa, 6 ja 9 kuukauden kohdalla. Mittaukset tallennetaan millimetreinä. |
perustaso, 6 ja 9 kuukautta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: abdullah el-shamy, MSC, Al-Azhar University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 921/1704
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .