Effektiviteten af i-PRF-anvendelse i vestibular sokkelterapi
En ny metode til evaluering af i-PRF-anvendelse i vestibular sokkelterapi for øjeblikkelig implantat i defekt frisk ekstraktionssted
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det ultimative mål med implantatbehandling er at skabe en varig, sund hård- og blødvævsarkitektur samtidig med, at intraoperativt kirurgisk trauma og postoperative komplikationer minimeres. At forkorte behandlingstiden og sikre et forudsigeligt æstetisk resultat er grundlæggende. Umiddelbar implantatplacering i friske ekstraktionshuler er en tiltalende behandlingsmulighed, der opfylder mange af disse krav. En større bekymring ved umiddelbar implantatplacering er dog den mulige resorption af den faciale knogleplade, som flere studier har påvist. Dette fører til tab af korrekt blødvævsstøtte, hvilket kompromitterer det endelige æstetiske resultat af den implantatstøttede restauration. Desuden vil postekstraktiv knogleresorption blive forværret af tilstedeværelsen af en tynd eller eksisterende faciale knogledefekt og/eller en tynd gingival fænotype. Flere tilgange er blevet foreslået for at forhindre faciale knogleresorption og optimere det endelige æstetiske resultat efter umiddelbar implantatplacering i huler med intakt faciale knogle og blødvæv. Disse tilgange inkluderer enkle løsninger som anvendelse af et graft i mellemrummet mellem implantatet og den faciale hulevæg og mere sofistikerede tilgange som socket shield-teknikken. Tilstedeværelsen af knogle- og/eller blødvævsdefekter efter tandekstraktion er ikke ualmindeligt, hvilket yderligere komplicerer umiddelbar implantatplacering. Flere klassifikationer for friske ekstraktionshuler er blevet foreslået for at lette valget af optimal behandling for individuelle tilfælde.
I øjeblikket har en række studier vist, at iPRF kan producere signifikant højere koncentrationer af trombocytter og leukocytter sammenlignet med L-PRF og A-PRF.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Nasr City
-
Cairo, Nasr City, Egypten, 11371
- AlAzharU
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienten har en håbløs tand i den maxillære anteriore region med TYPE II ifølge Elian-klassifikationen af alveoler (10) og tilstrækkeligt knogle apikalt og palatalt.
- Tilstedeværelsen af en naturlig kontralateral tand til den tand, der skal erstattes.
Eksklusionskriterier:
- Ekstraktionsalveoler var grad III.
- Akut infektion relateret til håbløs tand.
- Allergi over for ethvert materiale eller medicin anvendt i studiet.
- Medicinsk kompromitterede patienter ifølge modificeret Cornell Medical Index.
- Tunge rygere.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: manglende ansigtsknoglepladehåndtering kun VST
Sokler med mangelfuld knogleplade i ansigtet og intakt blødvæv vil kun modtage VST.
|
Præoperativ procedure: cone beam computed tomography (CBCT)-scanning vil blive brugt til diagnose og behandlingsplanlægning.
Ikke-kirurgisk parodontalbehandling inklusive scaling og root planning vil blive udført efter behov.
Under lokalbedøvelse vil der blive foretaget sulculære incisioner, og derefter vil håbløse tænder blive ekstraheret atraumisk ved hjælp af periotomer.
Socket-lavage og curettage vil blive udført grundigt, og tandimplantater vil blive indsat.
|
|
Aktiv komparator: behandling af defekt knogleplade i ansigtet med VST og iPRF.
Sokler med mangelfuld knogleplade i ansigtet og intakt blødvæv vil modtage VST og iPRF.
|
Præoperativ procedure: cone beam computertomografi (CBCT) scanning vil blive brugt til diagnose og behandlingsplanlægning.
Ikke-kirurgisk parodontalbehandling inklusive scaling og rodplanering vil blive udført efter behov.
Under lokalbedøvelse vil der blive foretaget sulculære incisioner, og derefter vil håbløse tænder blive ekstraheret atraumtisk ved hjælp af periotomer.
Sokkelvask og kuretage vil blive udført grundigt, og tandimplantater vil blive indsat med i-PRF.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vurdering af den rosa æstetiske score for gingivaen
Tidsramme: 6 og 9 måneder.
|
Vurdering af kliniske og æstetiske parametre efter den nyligt foreslåede teknik til øjeblikkelig implantatplacering. ved brug af den æstetiske score for gingiva, Pik Esthetic Score (PES), som er et tandlægebedømmelsesværktøj, der scorer gingivaens æstetik omkring implantater, og evaluerer mesiale/distale papillæ, vævniveau/kontur/farve/tekstur samt alveolær mangel. Scoringssystem 0 (Dårlig): Markant mangel eller abnormitet.
|
6 og 9 måneder.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ansigtsknogletykkelse
Tidsramme: baseline, 6 og 9 måneder.
|
Vurdering af radiografiske parametre efter den nyforeslåede øjeblikkelige implantatplaceringsteknik vil blive vurderet fra implantatoverflade til knoglens ydre overflade og vil blive registreret ved hjælp af keglestråle CT ved baseline, 6 og 9 måneder. og vil blive registreret i millimeter.
|
baseline, 6 og 9 måneder.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: abdullah el-shamy, MSC, Al-Azhar University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 921/1704
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Æstetisk zone
-
International Dental Contiuing EducationIkke rekrutterer endnuØjeblikkelig implantatplacering | Implantatoverlevelsesrate | Pink Esthetic Score