i-PRF在牙槽窝疗法中的疗效
2025年12月12日 更新者：Abdallah Mohmmed Elshamy、Al-Azhar University
评估即刻植入缺损新鲜拔牙窝前庭套疗法中i-PRF应用的新方法
本研究旨在评估一种新方法，用于评估i-PRF在即刻种植缺损新鲜拔牙窝的牙槽窝治疗中的应用。
研究概览
详细说明
种植治疗的最终目标是在提供持久、健康的硬组织和软组织结构的同时，尽量减少术中手术创伤和术后并发症。缩短治疗时间并提供可预测的美学效果是基本原则。在新鲜拔牙窝中即刻植入种植体是一种满足许多这些要求的有吸引力的治疗选择。然而，即刻种植的一个主要问题是，如多项研究所示，颊侧骨板可能会发生吸收。这反过来又导致适当的软组织支持丧失，从而损害种植体支持的修复体的最终美学效果。此外，拔牙后骨吸收会因存在薄或已有的颊侧骨缺损和/或薄的牙龈表型而加剧。为防止颊侧骨吸收并优化在颊侧骨和软组织完整的牙窝中进行即刻种植后的最终美学效果，已提出了多种方法。这些方法包括简单的方法，如在种植体与颊侧牙窝壁之间的间隙中应用移植物，以及更复杂的方法，如牙窝盾技术。拔牙后存在骨和/或软组织缺损并不少见，这进一步使即刻种植复杂化。已提出了几种新鲜拔牙窝的分类，以促进为个别病例选择最佳治疗方案。
目前，一系列研究表明，与L-PRF和A-PRF相比，iPRF可以产生显著更高浓度的血小板和白细胞。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
24
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Nasr City
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Cairo、Nasr City、埃及、11371
- AlAzharU
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 患者在上颌前牙区有一颗无保留价值的牙齿，根据Elian牙槽窝分类（10）为II型，且根尖和腭侧有足够的骨量。
- 被替换牙齿的对侧存在天然牙。
排除标准：
- 拔牙窝为III级。
- 与无保留价值牙齿相关的急性感染。
- 对研究中使用的任何材料或药物过敏。
- 根据改良康奈尔医学指数评估为医学状况不佳的患者。
- 重度吸烟者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：仅VST面部骨板缺损管理
骨面缺损但软组织完整的牙槽窝仅接受VST治疗。
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术前程序：将使用锥形束计算机断层扫描（CBCT）进行诊断和治疗规划。
将根据需要执行非手术牙周治疗，包括刮治和根面平整。
在局部麻醉下，将进行龈沟切口，然后使用牙周膜刀无创伤地拔除无法保留的牙齿。
将彻底进行牙槽窝冲洗和刮治，然后植入种植体。
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有源比较器：使用VST和iPRF治疗骨性面板缺损。
对于骨面骨板缺损但软组织完整的牙槽窝，将接受VST和iPRF治疗。
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术前程序：将使用锥形束计算机断层扫描（CBCT）进行诊断和治疗规划。
将根据需要执行非手术性牙周治疗，包括洁治和根面平整。
在局部麻醉下，将进行龈沟切口，然后使用牙周膜刀无创拔除无保留价值的牙齿。
将彻底进行牙槽窝冲洗和刮治，并使用i-PRF植入种植体。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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牙龈粉色美学评分的评估
大体时间：6个月和9个月。
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评估采用新提出的即刻种植体植入技术后的临床和美学参数。 使用牙龈Pink美学评分（Pink Esthetic Score, PES），这是一种评估种植体周围牙龈美学的牙科评估工具，包括近中/远中乳头、组织水平/轮廓/颜色/质地以及牙槽骨缺损的评分。 评分系统 0（差）：显著缺陷或异常。
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6个月和9个月。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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面部骨厚度
大体时间：基线、6个月和9个月。
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对新提出的即刻种植体植入技术后的放射学参数评估。
将通过锥形束CT在基线、6个月和9个月时测量种植体表面到骨外表面的距离。
并以毫米为单位记录。
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基线、6个月和9个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：abdullah el-shamy, MSC、Al-Azhar University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年11月21日
初级完成 (估计的)
2026年1月21日
研究完成 (估计的)
2026年3月21日
研究注册日期
首次提交
2024年7月31日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月12日
首次发布 (实际的)
2025年12月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月12日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 921/1704
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
是的
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