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Wirksamkeit der i-PRF-Anwendung in der Vestibularsocket-Therapie

12. Dezember 2025 aktualisiert von: Abdallah Mohmmed Elshamy, Al-Azhar University

Eine neuartige Methode zur Bewertung der i-PRF-Anwendung in der Vestibular-Socket-Therapie für sofortige Implantate bei defekten frischen Extraktionsstellen

Diese Studie zielt auf die Bewertung einer neuartigen Methode zur Auswertung der i-PRF-Anwendung in der vestibulären Sockeltherapie für sofortige Implantate bei defekten frischen Extraktionsstellen ab.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Das ultimative Ziel der Implantatbehandlung ist es, eine langlebige, gesunde Hart- und Weichgewebearchitektur zu schaffen, während intraoperative chirurgische Traumata und postoperative Komplikationen minimiert werden. Die Verkürzung der Behandlungsdauer und die Erzielung eines vorhersehbaren ästhetischen Ergebnisses sind grundlegend. Die Sofortimplantation in frische Extraktionsalveolen ist eine attraktive Behandlungsoption, die viele dieser Anforderungen erfüllt. Ein wesentliches Problem bei der Sofortimplantation ist jedoch die mögliche Resorption der fazialen Knochenplatte, wie in mehreren Studien gezeigt wurde. Dies führt wiederum zum Verlust einer angemessenen Weichgewebeunterstützung und beeinträchtigt somit das endgültige ästhetische Ergebnis der implantatgetragenen Restauration. Darüber hinaus würde die postextraktive Knochenresorption durch das Vorhandensein eines dünnen oder bereits bestehenden fazialen Knochendefekts und/oder eines dünnen Gingivatypus verstärkt werden. Mehrere Ansätze wurden vorgeschlagen, um die faziale Knochenresorption zu verhindern und das endgültige ästhetische Ergebnis nach Sofortimplantation in Alveolen mit intaktem fazialem Knochen und Weichgewebe zu optimieren. Diese Ansätze umfassen einfache Maßnahmen wie das Einbringen eines Transplantats in den Spalt zwischen Implantat und fazialer Alveolenwand sowie anspruchsvollere Verfahren wie die Socket-Shield-Technik. Das Vorhandensein von Knochen- und/oder Weichgewebedefekten nach Zahnextraktion ist keine Seltenheit, was die Sofortimplantation weiter erschwert. Mehrere Klassifikationen für frische Extraktionsalveolen wurden vorgeschlagen, um die Auswahl der optimalen Behandlung für individuelle Fälle zu erleichtern.

Aktuell hat eine Reihe von Studien gezeigt, dass iPRF im Vergleich zu L-PRF und A-PRF signifikant höhere Konzentrationen von Thrombozyten und Leukozyten erzeugen kann.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Nasr City
      • Cairo, Nasr City, Ägypten, 11371
        • AlAzharU

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten haben einen nicht erhaltungsfähigen Zahn im Oberkieferfrontbereich mit Typ II gemäß der Elian-Klassifikation der Alveolen (10) und ausreichendem Knochen apikal und palatinal.
  • Vorhandensein eines natürlichen kontralateralen Zahns für den zu ersetzenden Zahn.

Ausschlusskriterien:

  • Extraktionsalveolen waren Grad III.
  • Akute Infektion im Zusammenhang mit dem nicht erhaltungsfähigen Zahn.
  • Allergie gegen ein in der Studie verwendetes Material oder Medikament.
  • Medizinisch beeinträchtigte Patienten gemäß modifiziertem Cornell Medical Index.
  • Starke Raucher.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Defizitäre Gesichtsknochenplatten-Management VST nur
Sockets mit defizienter Fazialplatte des Knochens und intaktem Weichgewebe erhalten nur VST.
Präoperative Prozedur: Für die Diagnose und Behandlungsplanung wird eine Cone-Beam-Computertomographie (CBCT) verwendet. Bei Bedarf wird eine nicht-chirurgische Parodontalbehandlung einschließlich Scaling und Wurzelglättung durchgeführt. Unter örtlicher Betäubung werden sulkuläre Inzisionen vorgenommen, und dann werden hoffnungslose Zähne atraumatisch mit Periotomen extrahiert. Eine gründliche Socket-Spülung und Kürettage wird durchgeführt, und Zahnimplantate werden eingesetzt.
Aktiver Komparator: Mangelhafte faziale Knochenplattenbehandlung mit VST und iPRF.
Sockets mit defizienter fazialer Knochenplatte und intakter Weichgewebe erhalten VST und iPRF.
Präoperative Prozedur: Zur Diagnose und Behandlungsplanung wird eine Cone-Beam-Computertomographie (CBCT) verwendet. Nicht-chirurgische Parodontalbehandlung inklusive Scaling und Wurzelglättung wird nach Bedarf durchgeführt. Unter lokaler Anästhesie werden sulkuläre Inzisionen vorgenommen, und dann werden hoffnungslose Zähne atraumatisch mit Periotomen extrahiert. Die Alveolenspülung und Kürettage wird gründlich durchgeführt, und Zahnimplantate werden mit i-PRF eingesetzt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung des rosa ästhetischen Scores des Zahnfleisches
Zeitfenster: 6 und 9 Monate.

Bewertung klinischer und ästhetischer Parameter nach der neu vorgeschlagenen Technik der sofortigen Implantatplatzierung. unter Verwendung des Pink-Ästhetik-Scores (PES) für das Zahnfleisch. Der Pink Esthetic Score (PES) ist ein zahnärztliches Bewertungswerkzeug, das die gingivale Ästhetik um Implantate bewertet und dabei mesiale/distale Papillen, Gewebehöhe/Kontur/Farbe/Textur sowie alveoläre Defizite evaluiert.

Bewertungssystem 0 (Schlecht): Deutliches Defizit oder Anomalie.

  1. (Befriedigend): Geringfügige Veränderung oder kleinere Abweichung.
  2. (Ausgezeichnet): Gesundes, normales, ideales Erscheinungsbild.
6 und 9 Monate.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesichtsknochendicke
Zeitfenster: Basislinie, 6 und 9 Monate.
Bewertung der radiologischen Parameter nach der neu vorgeschlagenen Technik der sofortigen Implantatplatzierung. Diese wird von der Implantatoberfläche zur äußeren Knochenoberfläche mittels Cone-Beam-CT zu Beginn sowie nach 6 und 9 Monaten erfasst und in Millimetern aufgezeichnet.
Basislinie, 6 und 9 Monate.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: abdullah el-shamy, MSC, Al-Azhar University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. November 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

21. Januar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

21. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 921/1704

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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