Effectiviteit van i-PRF gebruik bij Vestibulaire Socket Therapie
Een nieuwe methode voor het evalueren van i-PRF gebruik in vestibulaire sockettherapie voor directe implantatie in een defecte verse extractieplaats
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het uiteindelijke doel van implantaatbehandeling is het bieden van een duurzame, gezonde harde en zachte weefselarchitectuur terwijl intraoperatief chirurgisch trauma en postoperatieve complicaties worden geminimaliseerd. Het verkorten van de behandelingsduur en het bieden van een voorspelbaar esthetisch resultaat zijn fundamenteel. Directe implantaatplaatsing in verse extractiealveolen is een aantrekkelijke behandelingsoptie die aan veel van deze vereisten voldoet. Een groot punt van zorg bij directe implantaatplaatsing is echter de mogelijke resorptie van de faciale botplaat, zoals aangegeven in meerdere studies. Dit resulteert op zijn beurt in verlies van goede ondersteuning van het zachte weefsel, waardoor het uiteindelijke esthetische resultaat van de implantaatondersteunde restauratie in gevaar komt. Bovendien zou post-extractie botresorptie worden verergerd door de aanwezigheid van een dunne of reeds bestaande faciale botdefect en/of een dun fenotype van het tandvlees. Meerdere benaderingen werden voorgesteld om faciale botresorptie te voorkomen en het uiteindelijke esthetische resultaat te optimaliseren na directe implantaatplaatsing in alveolen met intact faciaal bot en zacht weefsel. Deze benaderingen omvatten eenvoudige zoals het aanbrengen van een graft in de ruimte tussen het implantaat en de faciale alveolewand en meer geavanceerde benaderingen zoals de socket shield-techniek. De aanwezigheid van bot- en/of zachte weefseldefecten na tandextractie is geen ongebruikelijke bevinding, wat directe implantaatplaatsing verder bemoeilijkt. Verschillende classificaties voor verse extractiealveolen werden voorgesteld om de selectie van optimale behandeling voor individuele gevallen te vergemakkelijken.
Momenteel heeft een reeks studies aangetoond dat iPRF aanzienlijk hogere concentraties van bloedplaatjes en leukocyten kan produceren in vergelijking met L-PRF en A-PRF.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Nasr City
-
Cairo, Nasr City, Egypte, 11371
- AlAzharU
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt heeft één hopeloze tand in het maxillaire anterieure gebied met TYPE II volgens de Elian-classificatie van sockets (10) en voldoende bot apicaal en palatinaal.
- De aanwezigheid van een natuurlijke contralaterale tand voor de te vervangen tand.
Exclusiecriteria:
- Extractie sockets waren graad III.
- Acute infectie gerelateerd aan hopeloze tand.
- Allergie voor enig materiaal of medicatie gebruikt in de studie.
- Medisch gecompromitteerde patiënten volgens de gewijzigde Cornell Medical Index.
- Zware rokers.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: deficiënte faciale botplaatmanagement VST alleen
Sockets met een deficiënte faciale botplaat en intact weke delen krijgen alleen VST.
|
Preoperatieve procedure: een cone beam computertomografie (CBCT)-scan zal worden gebruikt voor diagnose en behandelplanning.
Niet-chirurgische parodontale behandeling inclusief scaling en root planning zal indien nodig worden uitgevoerd.
Onder lokale anesthesie zullen sulculaire incisies worden gemaakt, en vervolgens zullen hopeloze tanden atraumatisch worden geëxtraheerd met periotomen.
Socket spoeling en curettage zullen grondig worden uitgevoerd, en tandheelkundige implantaten zullen worden geplaatst.
|
|
Actieve vergelijker: deficiënte faciale botplaatmanagement met VST en iPRF.
Sockets met een tekort aan bot in de faciale plaat en intacte zachte weefsels krijgen VST en iPRF.
|
Preoperatieve procedure: een cone beam computertomografie (CBCT)-scan zal worden gebruikt voor diagnose en behandelplanning.
Niet-chirurgische parodontale behandeling, inclusief scaling en wortelplanning, zal indien nodig worden uitgevoerd.
Onder lokale anesthesie zullen sulculaire incisies worden gemaakt, waarna hopeloze tanden atraumatisch worden geëxtraheerd met periotomen.
Socket lavage en curettage zullen grondig worden uitgevoerd, en tandimplantaten zullen worden geplaatst met i-prf.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
beoordeling van de roze esthetische score van het tandvlees
Tijdsspanne: 6 en 9 maanden.
|
Beoordeling van klinische en esthetische parameters na de nieuw voorgestelde techniek voor directe implantaatplaatsing. met behulp van de esthetische score van het tandvlees, De Pink Esthetic Score (PES) is een tandheelkundig beoordelingsinstrument dat de esthetiek van het tandvlees rond implantaten scoort, waarbij de mesiale/distale papillen, weefselniveau/contour/kleur/textuur en alveolaire deficiëntie worden geëvalueerd. Scoresysteem 0 (Slecht): Duidelijke tekortkoming of afwijking.
|
6 en 9 maanden.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Facial bone thickness
Tijdsspanne: baseline, 6 en 9 maanden.
|
Beoordeling van radiografische parameters na de nieuw voorgestelde techniek voor directe implantaatplaatsing zal worden beoordeeld van het implantaatoppervlak tot het buitenoppervlak van het bot en wordt vastgelegd met behulp van cone beam CT, bij basislijn, 6 en 9 maanden, en wordt vastgelegd in millimeters.
|
baseline, 6 en 9 maanden.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: abdullah el-shamy, MSC, Al-Azhar University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 921/1704
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .